美中药源 | Archive | 抗肿瘤药

K药再添新适应症

2020年1月9日 No Comment

今天FDA批准Keytruda用于卡介苗(BCG)无应答、高危、原位、有无乳头状肿瘤、无法或不愿手术的非肌肉侵入型膀胱癌(NMIBC)治疗。

K药SCLC三期临床错过OS终点

2020年1月8日 No Comment

今天默沙东宣布其PD-1药物Keytruda在KEYNOTE-604试验中与化疗（依托泊苷+铂类药物）组合未能击败化疗而显著改善小细胞肺癌患者生存期

大冢制药、默沙东合作开发Kras抑制剂

2020年1月6日 No Comment

今天默沙东宣布将与大冢制药旗下Taiho、Astex合作开发小分子抗癌药物、包括Kras抑制剂。

药源展望2020

2020年1月2日 No Comment

2019年FDA批准48款新药、高调结束了21世纪第二个10年。这10年是制药工业复苏的10年，不仅新药产出数量远超第一个10年、而且很多新技术进入成熟期。基因疗法、细胞疗法、RNAi、ASO、双特异抗体、ADC这些2009年时还是科幻或非主流的技术现在已经都有不止一个药物上市，基因编辑、蛋白降解等当时做梦也想不到的技术也已经开始了人体临床试验。

FDA批准Lynparza标签扩展至胰腺癌

2020年1月1日 No Comment

昨天FDA批准阿斯列康和默沙东的PARP抑制剂Lynparza标签扩展至胰腺癌一线化疗后的维持疗法，用于铂类药物化疗后至少16周无进展的BRCA变异胰腺癌患者。

安斯泰来收购Xyphos

2019年12月28日 No Comment

今天日本制药企业安斯泰来宣布将以1.2亿现金、总值6.65亿收购美国生物技术公司Xyphos Biosciences。Xyphos 的技术平台叫ACCEL，

外显子20插入变异EGFR抑制剂疗效欠佳、SPPI跳水

2019年12月27日 No Comment

今天Spectrum Pharmaceuticals （SPPI）公布了其外显子20插入变异EGFR抑制剂poziotinib在一个叫做ZENITH20的二期临床部分结果。

让一部分患者先健康起来：药源回顾2019

2019年12月21日 No Comment

即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情，今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。

嗯、HER2

2019年12月21日 No Comment

今天FDA批准了第一三共和阿斯列康的HER2 ADC药物Enhertu (通用名fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文暂时译为嗯HER2)用于HER2阳性、至少接受两种HER2疗法的晚期乳腺癌患者。

诺华终止STING激动剂开发

2019年12月19日 No Comment

今天诺华宣布将终止从Aduro收购STING激动剂ADU-S100的开发，主要是与诺华自己的PD-1抗体spartalizumab、与施贵宝Yervoy的组合疗法开发，

DS-8201：HER2最佳用法？

2019年12月12日 No Comment

今天AZN和三共在SABCS年会上公布了其HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一个叫做Destiny-Breast01的二期临床结果。这个单臂试验招募184位对已有HER药物、包括罗氏ADC药物Kadcyla耐药的HER2阳性乳腺癌患者

默沙东27亿美元收购ArQule

2019年12月10日 No Comment

今天默沙东宣布将以每股20美元、总值27亿美元现金收购生物技术公司ArQule，比上周五收盘溢价107%。

FGFR抑制剂获FDA优先审批资格

2019年12月3日 No Comment

今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。

打击野生EGFR肿瘤

2019年12月2日 No Comment

EGFR作为表达最广泛、致癌能力最强的肿瘤驱动基因之一成为制药工业追杀的重点目标。

HER2双特异抗体显示广谱实体瘤应答

2019年11月23日 No Comment

今天在亚洲ESMO年会上加拿大生物技术公司Zymeworks与合作伙伴百济神州公布了其HER2双特异抗体ZW25的一个晚期实体瘤一期临床结果。这个试验招募69位晚期HER2表达非乳腺癌实体瘤患者

FDA批准首款中国原创药物

2019年11月15日 No Comment

今天FDA通过加速审批通道批准了百济神州的BTK抑制剂Brukinsa (通用名zanubrutinib)用于治疗至少失败一种疗法的套细胞淋巴瘤。这个审批是根据一个86人参与的单臂临床试验结果，Brukinsa在这个人群的应答率为84%、中值应答时间为19.5个月。

TLR激动剂显示单方、复方疗效

2019年11月9日 No Comment

今天在SITC年会上匹斯堡大学的Kirkwood教授汇报了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激动剂CMP-001单方或与K药组合在K药耐药恶黑患者的一个二期临床结果。

HALO胰腺癌三期临床失败、裁员55%

2019年11月5日 No Comment

今天美国生物技术公司Halozyme宣布其透明质酸酶制剂PEGPH20在一个叫做HALO-301的胰腺癌三期临床失败。这个试验在吉西他滨和ABRAXANE®背景上比较PEGPH20与安慰剂作为晚期胰腺癌一线药物对OS的影响，

安进退出中枢药物、联手百济：重磅药物模式死亡通知

2019年11月1日 No Comment

昨天安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人，但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。

MRTX849显示早期同类同质疗效

2019年10月29日 No Comment

今天美国生物技术公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年会上公布了其G12C变异Kras药物MRTX849的首批临床数据。在6位使用最高剂量MRTX849（600毫克一日两次）的NSCLC患者中有3位达到部分应答、但有2例尚未经中心机构确认。四位高剂量CRC患者有一例应答、并已经确认。首次消息影响MRTX股票上扬22%。