摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。
今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后,宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法,最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生,上市希望大增,也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。
Continue reading …今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触,这个所谓“Interference proceeding”(专利抵触程序)结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人
Continue reading …今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,
Continue reading …昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。
Continue reading …今天百健多发性硬皮化症药物Tecfidera的欧洲专利被暂时撤销。这个EP2137537号专利保护Tecfidera每天480毫克的使用剂量,本来应该2028年到期。
Continue reading …1月4日美国证券交易委员会(SEC)公布,CRISPR基因编辑公司Editas Medicine递交了在纳斯达克挂牌上市的申请文件,计划募集1亿美元。同一天人们也开始注意到,之前吵得沸沸扬扬关乎Editas命脉的CRISPR专利战又有了一些变化。
Continue reading …今天美国《经济学人》杂志发表长文质疑现在的专利体制。其主要观点是专利并不能促进创新,专利制造暴利,以及现在专利期过长。该文声称除了少数行业如制药取缔专利系统对多数行业更有利。但作者并没有把制药工业完全排除在外,指出意大利在没有专利以及德国在没有物质专利时代同样发现很多药物。并指出取消药品专利可以节省大量开支,可以用其中一部分以某种方式奖励新药来鼓励创新。
Continue reading …最近总部位于纽约的一个公益性组织—Initiative for Medicines, Access & Knowledge(简称I-MAK)公布中国国家专利部门拒绝了吉利德科学的抗丙肝明星Sovaldi(通用名:sofosbuvir,索菲布韦)的一项重要前药专利申请。虽然这个消息还没有得到国家知识产权局或吉利德科学的证实,
Continue reading …青蒿素,一个这么好的东西,为什么没有申请专利?这几乎是每个关心青蒿素的人都会问的一个问题。现在看来,造成青蒿素专利之“痛”的人,一不是“外国特务”,二不是“中国汉奸”,而是组织决策“失误”和研究人员“泄密”。
Continue reading …众所周知,新药研发是一项高投资、高回报的行业。一类新药从立项到批准投产通常需要长达十年的时间,是一项由分子生物学、药物化学、分析化学、药剂学、动物学、制药工艺学等多种学科相互渗透、相互合作的复杂系统工程。因为常常高达数亿美元的投资、以及极高的淘汰率,导致了新药研发的高风险。
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