科学家首次发现重度抑郁基因序列

科学家首次发现重度抑郁基因序列 本周《自然》发表了一篇重要论文。在分析5303例汉族女性重度抑郁患者和5337名对照的DNA序列后发现两个和重度抑郁相关的基因序列。一个紧靠SIRT1,另一个是LHPP的内含子。这是科学家第一次把重度抑郁和某个基因序列可靠地联系在一起,为以后药物开发打下基础。…

新药研发技术:细胞热转变分析(CETSA)直接在细胞或组织内检测药物和标靶蛋白的结合亲和力

新药研发技术:细胞热转变分析(CETSA)直接在细胞或组织内检测药物和标靶蛋白的结合亲和力 作者:吕顺 因为大多数的药物都是通过结合一个或多个蛋白,抑制或激活它们活性来发挥作用,所以新药研发最基础也是最 […]…

新药研发系列谈之八:同类第一与同类最优

新药研发系列谈之八:同类第一与同类最优 新药的竞争异常残酷。和很多其它传统行业如汽车、电子产品不同,新药对产品区分有非常高的要求。竞争中领先的产品或者早于其它产品上市,或者优于其它产品,即大家常说的同类第一(first in class, FIC)与同类最优(best in class, BIC)。没有区分又上市较晚的产品基本没有生存空间。…

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血友病市场面临流血冲突

血友病市场面临流血冲突

今天罗氏公布了其双特异抗体、血友病药物Hemlibra (通用名,emicizumab又名ACE910)的两个三期临床结果。在一个叫做HAVEN 3的临床试验中,无VIII号因子抗体患者一周或两周皮下注射一次Hemlibra降低96%和97%的出血事件, ~60%患者一年内没有任何流血事件。其中部分使用其它预防出血疗法患者改用Hemlibra后出血频率下降68%,从每年4.8次降到1.5次,这是Hemlibra第一次直接挑战现有产品。另一个叫做HAVEN 4的临床试验把给药频率降到每月一次,这个试验包括有VIII因子抗体和无抗体患者。56%患者一年出现一次、90%患者出现一年少于三次出血事件。…

首款CGRP抗体上市,定价低调

首款CGRP抗体上市,定价低调 昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间(安慰剂组约为8-10天)…

2018 ASCO前瞻

2018 ASCO前瞻 昨天2018年的ASCO年会摘要上线,很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要,但一年来也只有一些零星进展。…

术业有专攻:说说制药生态圈

术业有专攻:说说制药生态圈 今天Xconomy发表一篇采访风投公司Arch合伙人Bob Nelson的文章。此人在今年福布斯Midas高科技投资排行榜名列第五,曾经参与创建Vir和Denali,并参与投资Juno、也投了昨天我们说的Beam,…

血友病市场面临流血冲突

血友病市场面临流血冲突

今天罗氏公布了其双特异抗体、血友病药物Hemlibra (通用名,emicizumab又名ACE910)的两个三期临床结果。在一个叫做HAVEN 3的临床试验中,无VIII号因子抗体患者一周或两周皮下注射一次Hemlibra降低96%和97%的出血事件, ~60%患者一年内没有任何流血事件。其中部分使用其它预防出血疗法患者改用Hemlibra后出血频率下降68%,从每年4.8次降到1.5次,这是Hemlibra第一次直接挑战现有产品。另一个叫做HAVEN 4的临床试验把给药频率降到每月一次,这个试验包括有VIII因子抗体和无抗体患者。56%患者一年出现一次、90%患者出现一年少于三次出血事件。…

首款CGRP抗体上市,定价低调

首款CGRP抗体上市,定价低调 昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间(安慰剂组约为8-10天)…

2018 ASCO前瞻

2018 ASCO前瞻 昨天2018年的ASCO年会摘要上线,很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要,但一年来也只有一些零星进展。…

术业有专攻:说说制药生态圈

术业有专攻:说说制药生态圈 今天Xconomy发表一篇采访风投公司Arch合伙人Bob Nelson的文章。此人在今年福布斯Midas高科技投资排行榜名列第五,曾经参与创建Vir和Denali,并参与投资Juno、也投了昨天我们说的Beam,…

首款CGRP抗体上市,定价低调

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昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间(安慰剂组约为8-10天)…

2018 ASCO前瞻

2018 ASCO前瞻 昨天2018年的ASCO年会摘要上线,很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要,但一年来也只有一些零星进展。…

术业有专攻:说说制药生态圈

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单碱基修复基因编辑技术获A轮支持

单碱基修复基因编辑技术获A轮支持 今天几位华人基因编辑科学家创建的单碱基修复基因编辑公司Beam获得8700万美元A轮支持。Editas的三位创始人MIT的张锋、哈佛的David Liu、和Mass General的Keith Young联手创立了Beam,CEO为Agios的原高管John Evans。…

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触,这个所谓“Interference proceeding”(专利抵触程序)结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿 今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,…

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机 昨天美国一联邦法官裁决再生元和赛诺菲需要停止销售其降脂药PCSK9抗体Praluent,因为这个药物侵犯了竞争对手安进的专利,并造成不可弥补的损失。…

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录 昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。…

听听老人言,如何成为优秀药物化学家?

听听老人言,如何成为优秀药物化学家?

今天J. Med. Chem.发表一篇原福泰CSO、著名计算化学家Mark Murcko的一篇文章,他根据他个人经验总结了成为优秀药物化学家的28条素质。其中包括科学家通用的素质如持之以恒、满腔热情、尊重数据等,也包括药物化学特有的素质如心中永远装着目标化合物应有特征、不畏惧高难度合成、高度重视生物学等。他自己说这些建议并非新颖创意,更多是过来人对新入行年轻人的经验之谈。有些人可能觉得这些建议听起来像是老人的喋喋不休,但要真正理解他说的这些还真需要一些实践经验。…

酸甜苦辣庆丰收:药源回顾2017

酸甜苦辣庆丰收:药源回顾2017 2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法,是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场,以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病,在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力,而mRNA技术也开始进入临床。…

抗肿瘤药物的研发成本:基于信任的定价系统

抗肿瘤药物的研发成本:基于信任的定价系统 今天《JAMA Internal Medicine》发表一篇文章计算最近抗癌药的研发成本。这个分析统计了2006-2015这10年间的10个抗肿瘤新药的开发成本。…

【凯泰原创分享】抗痛风治疗行业研究

【凯泰原创分享】抗痛风治疗行业研究 痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病[1],与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,…