今天Biopharmadive有一篇Ben Fidler的文章讨论福泰面临的困境。福泰是最老、最大的生物技术公司之一，继成功上市丙肝药物但被快速击沉而成功转型罕见病囊肿性肺纤维化之后，福泰继续向新疾病领域和新技术扩展，包括小分子蛋白稳定剂、基因编辑和基因疗法、一型糖尿病细胞疗法等。但是今年其AAT药物VX864因疗效平庸被终止、另外两个AAT药物也被放弃，另有两个止痛药失败。现在产品线难以维持每年70亿美元的销售，致使福泰股票一年来已经下跌30%、开始受到投资者的质疑。…
今天Mirati公布了其Kras G12C变异抑制剂adagrasib在一个叫做KRYSTAL-1的二期临床结果。这个可能用于上市申请的试验招募二线以后晚期NSCLC患者（98%使用过免疫疗法和化疗），结果一日两次600毫克adagrasib的应答率为43%、疾病控制率为80%。Mirati也公布了adagrasib在该试验一期部分的最新进展，ORR为58%、其中两位患者的应答发生在用药10个月后。中值PFS为8.3个月，3级以上毒副反应率为26%。同一天Mirati宣布原FerGene CEO David Meek将接替Charles Baum出任Mirati新主帅。…
今天网上看到一则消息说上海列出“十四五”紧缺人才名单，其中包括药物靶点研究人才。要求具有生化、计算生物学、分子生物学等背景，这类人才紧缺程度被列为最高等级的“十分紧缺”。我国新药发现过去几年虽然有了翻天覆地的改进…
今天以色列公司Novocure宣布其肿瘤治疗场（TTF）治疗器械NovoTTF-200T与PD-L1药物Tecentriq和血管生成抑制剂阿瓦斯汀联用获FDA在晚期肝癌一线治疗突破性地位。…
今天MacroGenics宣布其Fc改造HER2抗体Margenza在一个三期临床试验中被一代HER2抗体赫赛汀逼平。…
今天美国生物技术公司BioMarin的AAV基因疗法BMN307的一个一期临床因为临床前动物实验发现有致癌风险而被FDA叫停…
最近化学生物学大佬Stuart Schreiber发表一篇文章阐述他对未来小分子药物发现模式的展望。他认为传统的抑制蛋白功能模式太过局限，…
这是综合汇编并验证修改的方法。对于具体项目，可作相应的修改。 1. 细菌宿主细胞的准备: 在新的筛选过程开始之 […]…
7月8日，以美国凯斯西储大学（Case Western Reserve University）医院Seidman癌症中心的首席医学官（CMO）Julian Kim教授为首的研究团队在《免疫疗法杂志》（Journal of Immunotherapy）上报道了一种新的过继T-细胞治疗技术。Kim团队从晚期黑色素瘤患者清除的淋巴结中提取了T细胞，他们把这些对黑色素瘤细胞敏感的淋巴结T细胞在实验室活化并大量增殖…
今天Biopharmadive有一篇Ben Fidler的文章讨论福泰面临的困境。福泰是最老、最大的生物技术公司之一，继成功上市丙肝药物但被快速击沉而成功转型罕见病囊肿性肺纤维化之后，福泰继续向新疾病领域和新技术扩展，包括小分子蛋白稳定剂、基因编辑和基因疗法、一型糖尿病细胞疗法等。但是今年其AAT药物VX864因疗效平庸被终止、另外两个AAT药物也被放弃，另有两个止痛药失败。现在产品线难以维持每年70亿美元的销售，致使福泰股票一年来已经下跌30%、开始受到投资者的质疑。…
今天Mirati公布了其Kras G12C变异抑制剂adagrasib在一个叫做KRYSTAL-1的二期临床结果。这个可能用于上市申请的试验招募二线以后晚期NSCLC患者（98%使用过免疫疗法和化疗），结果一日两次600毫克adagrasib的应答率为43%、疾病控制率为80%。Mirati也公布了adagrasib在该试验一期部分的最新进展，ORR为58%、其中两位患者的应答发生在用药10个月后。中值PFS为8.3个月，3级以上毒副反应率为26%。同一天Mirati宣布原FerGene CEO David Meek将接替Charles Baum出任Mirati新主帅。…
今天网上看到一则消息说上海列出“十四五”紧缺人才名单，其中包括药物靶点研究人才。要求具有生化、计算生物学、分子生物学等背景，这类人才紧缺程度被列为最高等级的“十分紧缺”。我国新药发现过去几年虽然有了翻天覆地的改进…
今天以色列公司Novocure宣布其肿瘤治疗场（TTF）治疗器械NovoTTF-200T与PD-L1药物Tecentriq和血管生成抑制剂阿瓦斯汀联用获FDA在晚期肝癌一线治疗突破性地位。…
今天Biopharmadive有一篇Ben Fidler的文章讨论福泰面临的困境。福泰是最老、最大的生物技术公司之一，继成功上市丙肝药物但被快速击沉而成功转型罕见病囊肿性肺纤维化之后，福泰继续向新疾病领域和新技术扩展，包括小分子蛋白稳定剂、基因编辑和基因疗法、一型糖尿病细胞疗法等。但是今年其AAT药物VX864因疗效平庸被终止、另外两个AAT药物也被放弃，另有两个止痛药失败。现在产品线难以维持每年70亿美元的销售，致使福泰股票一年来已经下跌30%、开始受到投资者的质疑。…
今天Mirati公布了其Kras G12C变异抑制剂adagrasib在一个叫做KRYSTAL-1的二期临床结果。这个可能用于上市申请的试验招募二线以后晚期NSCLC患者（98%使用过免疫疗法和化疗），结果一日两次600毫克adagrasib的应答率为43%、疾病控制率为80%。Mirati也公布了adagrasib在该试验一期部分的最新进展，ORR为58%、其中两位患者的应答发生在用药10个月后。中值PFS为8.3个月，3级以上毒副反应率为26%。同一天Mirati宣布原FerGene CEO David Meek将接替Charles Baum出任Mirati新主帅。…
今天网上看到一则消息说上海列出“十四五”紧缺人才名单，其中包括药物靶点研究人才。要求具有生化、计算生物学、分子生物学等背景，这类人才紧缺程度被列为最高等级的“十分紧缺”。我国新药发现过去几年虽然有了翻天覆地的改进…
今天以色列公司Novocure宣布其肿瘤治疗场（TTF）治疗器械NovoTTF-200T与PD-L1药物Tecentriq和血管生成抑制剂阿瓦斯汀联用获FDA在晚期肝癌一线治疗突破性地位。…
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今天网上看到一则消息说上海列出“十四五”紧缺人才名单，其中包括药物靶点研究人才。要求具有生化、计算生物学、分子生物学等背景，这类人才紧缺程度被列为最高等级的“十分紧缺”。我国新药发现过去几年虽然有了翻天覆地的改进…
今天以色列公司Novocure宣布其肿瘤治疗场（TTF）治疗器械NovoTTF-200T与PD-L1药物Tecentriq和血管生成抑制剂阿瓦斯汀联用获FDA在晚期肝癌一线治疗突破性地位。…
今天MacroGenics宣布其Fc改造HER2抗体Margenza在一个三期临床试验中被一代HER2抗体赫赛汀逼平。…
昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…
即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情，今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…
这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信，他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物，但对制药工业来说可能是个噩梦。…
今天FDA代理局长Woodcock写信给美国卫生部监察官Grimm说因为百健AD药物Aduhelm的批准引起很多争议，所以希望HHS能独立调查百健管理层与FDA官员是否存在不合规往来。她说FDA监管美国1/4的经济活动，所以有些决定引起争议在所难免,但他相信FDA官员在批准这个药物过程中的职业操守和科学精神。…
今天Novocure 宣布他们的肿瘤治疗场（TTF）疗法在一个叫做LUNAR的三期临床中期分析中显示可能提前结束…
今天礼来宣布其粉状蛋白抗体Donanemab在一个叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期临床成功。…
FDA今年新冠未敢忘批药，到今天为止共批准了36款小分子药物。这些化合物结构千奇百怪，除了多个分子量600左右违法五规则的药物外…
主办单位：美中药源、POLSKY、美中药协 SAPA
地点：美国芝加哥香堡万丽酒店会议中心（1551 Thoreau Dr., Schaumburg, IL 60173, USA）
日期：2019年5月30日至31日
微信号：美中药源