一个强大的高通量筛选胚胎肿瘤细胞的分化和生存的化学调制

一个强大的高通量筛选胚胎肿瘤细胞的分化和生存的化学调制 应用:癌症(癌症干细胞抑制剂/分化剂)和神经学/组织再生(干细胞生存诱导) 原理: 理清管理干细胞的自我更新, […]…

愿望和现实:正确对待实验动物模型

愿望和现实:正确对待实验动物模型 英国爱丁堡大学的Malcolm Macleod教授以及合作者统计了1992年至2011年发表的2,671篇文章的动物实验结果,结果发现这些实验中只有25%的动物入选是随机的,30%的实验设计是双盲的,少于1%的实验计算过达到统计学显著所需的样本量。…

抑制SIRPα靶向肿瘤的免疫逃逸机制

抑制SIRPα靶向肿瘤的免疫逃逸机制 作者:杨济华 为了避免被免疫系统破坏,癌细胞耍了一些小手段。当它们分裂形成肿瘤时,会避免让巨噬细胞察觉到,巨噬 […]…

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FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟,因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据,所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开,后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天,但原定6月26日的PDUFA估计也要后移,这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。…

另类前药CLIPTAC

另类前药CLIPTAC 今天看到谢博士转的一篇2016年旧文,很有意思。这是Astex科学家发表在ACS Central Science的一篇文章(doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280),介绍的是一个叫做CLIPTAC的蛋白降解技术。这个技术结合了PROTAC和动态组合化学原理,在靶点蛋白配体末端接一个反式环辛烯、在E3连接酶配体末端接一个四嗪。这两个化合物进入细胞后发生点击化学反应而形成一个PROTAC分子,降解目标蛋白。作者在细胞水平验证了这个技术、并证明这个PROTAC分子因为分子量太大本身不能进入细胞。…

mRNA新冠疫苗一期临床显示免疫原性

mRNA新冠疫苗一期临床显示免疫原性 今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性,有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。…

FDA批准泊马度胺用于卡波西肉瘤

FDA批准泊马度胺用于卡波西肉瘤 今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺(商品名Pomalyst)用于治疗对高活性逆转录抗病毒(HAART)耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人(18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中,Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR,中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。…

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟,因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据,所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开,后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天,但原定6月26日的PDUFA估计也要后移,这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。…

另类前药CLIPTAC

另类前药CLIPTAC 今天看到谢博士转的一篇2016年旧文,很有意思。这是Astex科学家发表在ACS Central Science的一篇文章(doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280),介绍的是一个叫做CLIPTAC的蛋白降解技术。这个技术结合了PROTAC和动态组合化学原理,在靶点蛋白配体末端接一个反式环辛烯、在E3连接酶配体末端接一个四嗪。这两个化合物进入细胞后发生点击化学反应而形成一个PROTAC分子,降解目标蛋白。作者在细胞水平验证了这个技术、并证明这个PROTAC分子因为分子量太大本身不能进入细胞。…

mRNA新冠疫苗一期临床显示免疫原性

mRNA新冠疫苗一期临床显示免疫原性 今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性,有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。…

FDA批准泊马度胺用于卡波西肉瘤

FDA批准泊马度胺用于卡波西肉瘤 今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺(商品名Pomalyst)用于治疗对高活性逆转录抗病毒(HAART)耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人(18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中,Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR,中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。…

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

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另类前药CLIPTAC

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mRNA新冠疫苗一期临床显示免疫原性

mRNA新冠疫苗一期临床显示免疫原性 今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性,有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。…

FDA批准泊马度胺用于卡波西肉瘤

FDA批准泊马度胺用于卡波西肉瘤 今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺(商品名Pomalyst)用于治疗对高活性逆转录抗病毒(HAART)耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人(18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中,Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR,中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。…

Vascepa的新专利

Vascepa的新专利

昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019 即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情,今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…

AI与药物发明专利

AI与药物发明专利 这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信,他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物,但对制药工业来说可能是个噩梦。…

猎豹重伤初愈, neratinib有望欧盟上市

猎豹重伤初愈, neratinib有望欧盟上市 今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后,宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法,最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生,上市希望大增,也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。…

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

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老药新用的老问题

老药新用的老问题 新冠的横空出世令仓促应战的学术界和制药业被迫快速从已经上市或进入临床的老药筛选可能药物,…

城门再度失火,池鱼泰然自若

城门再度失火,池鱼泰然自若 今天WashU的科学家公布了一个叫做DIAN-TU的阿尔茨海默症二/三期临床试验顶层数据。这个试验招募490位显性遗传阿尔茨海默氏症患者(ADAD)…

辉瑞宣布改变并购模式

辉瑞宣布改变并购模式 昨天辉瑞新任CEO Albert Bourla在投资者季度电话会议上宣布将改变消费方式,告别老辉瑞以节约开支为主要驱动力的大型并购模式、而将主要收购中晚期在研项目。去年90亿美元股票回购的故事今年也不会重演,…