Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定 Immunomedics制药公司的SN-38抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan最近又获得FDA的一项快速通道(fast track)认定,用于治疗至少经过2次化疗、靶向疗法(包括ALK或EGFR抑制剂)或免疫疗法(包括PD-1抑制剂)等治疗但依然进展的转移性非小细胞肺癌。…

莫要忽视非主流研发模式

莫要忽视非主流研发模式 前一阵网上有一个段子, 大概意思是某厂的香皂包装生产线常常会有盒子里没装入香皂。他们请了一个学自动化的博士后设计一个方案来分拣空的香皂盒。博士后拉起了一个十几人的科研攻关小组,综合采用了机械、微电子、自动化、X射线探测等技术,成功解决了问题。…

大规模的短暂转染293F 细胞以快速生产单克隆抗体

大规模的短暂转染293F 细胞以快速生产单克隆抗体 材料: 自由式293 培养基, Cat NO 12338 Opti-MEMI, Cat NO 31985 20 […]…

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氘代脱发药物获BTD地位

氘代脱发药物获BTD地位

今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制剂CTP-543在免疫性脱发(AA)获得FDA突破性药物地位。这个决定是根据CTP-543在一个中重度AA的二期临床试验结果,两个剂量(12、8毫克一日两次)的CTP-543分别有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值,而安慰剂只有9%患者达到这个改善。AA目前没有上市药物,但辉瑞和礼来的类似药物都已经在三期临床开发中。…

中国新药投资之帝国时代

中国新药投资之帝国时代 最近和一个做新药投资的朋友有缘相识,他已经到了退休年龄,在退出这个行业前,先生总结了他二十余年新药投资之体会,对于笔者这样仍然在新药苦海沉浮的从业者们来说可谓受益匪浅。几十年以来,在中国新药投资人驱动下,让中国新药现成了独特的模式,一度欣欣向荣,但是先生却说没有任何成就感,原因就是先生认为目前的中国新药是无根之草,一来没有办法被国际市场认可,二来在中国市场也严重依赖于销售费用高占比的模式。即使如此,投资回报也是越来越低了。…

来无影、去无踪:多肽-毒素偶联药物

来无影、去无踪:多肽-毒素偶联药物 今天看到一篇Bicycle发表的双环多肽-毒素偶联药物(BTC)临床前评价文章(https://mct.aacrjournals.org/content/19/7/1385)。…

IL-6抗体三期临床失败

IL-6抗体三期临床失败 今天再生元、赛诺菲宣布其IL-6抗体Kevzara (通用名sarilumab)在一个重症新冠感染的三期临床未能达到一级终点和主要二级终点。…

氘代脱发药物获BTD地位

氘代脱发药物获BTD地位

今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制剂CTP-543在免疫性脱发(AA)获得FDA突破性药物地位。这个决定是根据CTP-543在一个中重度AA的二期临床试验结果,两个剂量(12、8毫克一日两次)的CTP-543分别有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值,而安慰剂只有9%患者达到这个改善。AA目前没有上市药物,但辉瑞和礼来的类似药物都已经在三期临床开发中。…

中国新药投资之帝国时代

中国新药投资之帝国时代 最近和一个做新药投资的朋友有缘相识,他已经到了退休年龄,在退出这个行业前,先生总结了他二十余年新药投资之体会,对于笔者这样仍然在新药苦海沉浮的从业者们来说可谓受益匪浅。几十年以来,在中国新药投资人驱动下,让中国新药现成了独特的模式,一度欣欣向荣,但是先生却说没有任何成就感,原因就是先生认为目前的中国新药是无根之草,一来没有办法被国际市场认可,二来在中国市场也严重依赖于销售费用高占比的模式。即使如此,投资回报也是越来越低了。…

来无影、去无踪:多肽-毒素偶联药物

来无影、去无踪:多肽-毒素偶联药物 今天看到一篇Bicycle发表的双环多肽-毒素偶联药物(BTC)临床前评价文章(https://mct.aacrjournals.org/content/19/7/1385)。…

IL-6抗体三期临床失败

IL-6抗体三期临床失败 今天再生元、赛诺菲宣布其IL-6抗体Kevzara (通用名sarilumab)在一个重症新冠感染的三期临床未能达到一级终点和主要二级终点。…

氘代脱发药物获BTD地位

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来无影、去无踪:多肽-毒素偶联药物

来无影、去无踪:多肽-毒素偶联药物 今天看到一篇Bicycle发表的双环多肽-毒素偶联药物(BTC)临床前评价文章(https://mct.aacrjournals.org/content/19/7/1385)。…

IL-6抗体三期临床失败

IL-6抗体三期临床失败 今天再生元、赛诺菲宣布其IL-6抗体Kevzara (通用名sarilumab)在一个重症新冠感染的三期临床未能达到一级终点和主要二级终点。…

FGF21衍生物NASH二期临床显示疗效

FGF21衍生物NASH二期临床显示疗效 今天Akero公布了其FGF21衍生物efruxifermin (又名AKR-001)在一个叫做Balanced二期临床的部分结果。使用16周三个剂量的efruxifermin有48%患者至少改善一级纤维化、28%患者改善两级纤维化,…

Vascepa的新专利

Vascepa的新专利

昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019 即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情,今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…

AI与药物发明专利

AI与药物发明专利 这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信,他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物,但对制药工业来说可能是个噩梦。…

猎豹重伤初愈, neratinib有望欧盟上市

猎豹重伤初愈, neratinib有望欧盟上市 今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后,宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法,最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生,上市希望大增,也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。…

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟,因为FDA需要更多数据。…

老药新用的老问题

老药新用的老问题 新冠的横空出世令仓促应战的学术界和制药业被迫快速从已经上市或进入临床的老药筛选可能药物,…

城门再度失火,池鱼泰然自若

城门再度失火,池鱼泰然自若 今天WashU的科学家公布了一个叫做DIAN-TU的阿尔茨海默症二/三期临床试验顶层数据。这个试验招募490位显性遗传阿尔茨海默氏症患者(ADAD)…

辉瑞宣布改变并购模式

辉瑞宣布改变并购模式 昨天辉瑞新任CEO Albert Bourla在投资者季度电话会议上宣布将改变消费方式,告别老辉瑞以节约开支为主要驱动力的大型并购模式、而将主要收购中晚期在研项目。去年90亿美元股票回购的故事今年也不会重演,…