愿望和现实:正确对待实验动物模型
英国爱丁堡大学的Malcolm Macleod教授以及合作者统计了1992年至2011年发表的2,671篇文章的动物实验结果,结果发现这些实验中只有25%的动物入选是随机的,30%的实验设计是双盲的,少于1%的实验计算过达到统计学显著所需的样本量。…
开发抗体药物偶联(ADC)药物的技术挑战(一):申报和监管的一些问题
继江苏恒瑞在2013年4月向国家食品药品监管局提交了首个基于曲妥珠单抗和DM1的ADC药物(SHR-A1201)的临床实验申报(IND)之后,包括烟台荣昌制药的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”(RC48)等多个ADC类药物也向CFDA提交了临床申请。…
抗体表位绘图
简要过程: 抗原编码基因的PCR扩增和超声分散。端点通过接合作用被克隆和修复,然后重组到大肠杆菌中的谷胱甘肽- […]…
































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