今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic（通用名lesinurad）和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同，而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。…
前天诺和诺德的长效GLP-1激动剂semaglutide在一个叫做SUSTAIN7的三期头对头临床试验中击败礼来同样一周一次GLP-1激动剂Trulicity。基线A1C为8.2%患者使用40周0.5和1毫克semaglutide分别降低1.5%和1.8%的A1C，而使用0.75和1.5毫克（两个批准剂量）的Trulicity只降低1.1%和1.4%的A1C。Semaglutide对体重下降也更显著，两个剂量分别降低4.6和6.5公斤，而Trulicity的两个剂量降低2.3和3.0公斤。Semaglutide有望很快上市参与糖尿病市场的残酷竞争。…
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物（ADC）Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin)，用于成人复发难治B细胞ALL。…
今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx（通用名cabozantinib）的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。…
今天施贵宝公布了其Opdivo/Yervoy组合作为一线疗法在晚期肾癌（RCC）病人与Sutent比较的三期临床CM214的顶层数据。O/Y组合的应答率为41.6%，Sutent为26.5%，达到这个一级终点。但是这个组合错过mPFS这个一级终点（11.6对8.4个月，但未达到统计显著）。…
今天美国生物技术公司Ophthotech宣布其老年性黄斑变性（AMD）药物Fovista(pegleranib) 在一个关键三期临床失败。…
新药的竞争异常残酷。和很多其它传统行业如汽车、电子产品不同，新药对产品区分有非常高的要求。竞争中领先的产品或者早于其它产品上市，或者优于其它产品，即大家常说的同类第一（first in class, FIC）与同类最优（best in class, BIC）。没有区分又上市较晚的产品基本没有生存空间。…
做生意都希望“捡漏”，但是“拾遗者”首先要到“有漏”的地方转悠，而且必须具备识珠的慧眼，否则将永远不会见证奇迹。…
本实验使用部分自动化液体处理，自动荧光显微成像，及一个特异的图像分析算法来分析内在的MCP -1进入人类单核细胞。MCP -1荧光标记形式被单核细胞快速地吞噬并保留。内在的MCP -1 的CCR2依赖性同过BMS CCR222, CCR2 特异性的拮抗剂的使用而证明。…
今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic（通用名lesinurad）和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同，而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。…
前天诺和诺德的长效GLP-1激动剂semaglutide在一个叫做SUSTAIN7的三期头对头临床试验中击败礼来同样一周一次GLP-1激动剂Trulicity。基线A1C为8.2%患者使用40周0.5和1毫克semaglutide分别降低1.5%和1.8%的A1C，而使用0.75和1.5毫克（两个批准剂量）的Trulicity只降低1.1%和1.4%的A1C。Semaglutide对体重下降也更显著，两个剂量分别降低4.6和6.5公斤，而Trulicity的两个剂量降低2.3和3.0公斤。Semaglutide有望很快上市参与糖尿病市场的残酷竞争。…
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物（ADC）Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin)，用于成人复发难治B细胞ALL。…
今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx（通用名cabozantinib）的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。…
今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic（通用名lesinurad）和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同，而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。…
前天诺和诺德的长效GLP-1激动剂semaglutide在一个叫做SUSTAIN7的三期头对头临床试验中击败礼来同样一周一次GLP-1激动剂Trulicity。基线A1C为8.2%患者使用40周0.5和1毫克semaglutide分别降低1.5%和1.8%的A1C，而使用0.75和1.5毫克（两个批准剂量）的Trulicity只降低1.1%和1.4%的A1C。Semaglutide对体重下降也更显著，两个剂量分别降低4.6和6.5公斤，而Trulicity的两个剂量降低2.3和3.0公斤。Semaglutide有望很快上市参与糖尿病市场的残酷竞争。…
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物（ADC）Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin)，用于成人复发难治B细胞ALL。…
今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx（通用名cabozantinib）的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。…
今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic（通用名lesinurad）和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同，而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。…
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物（ADC）Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin)，用于成人复发难治B细胞ALL。…
今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx（通用名cabozantinib）的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。…
今天Derek Lowe的博客提到点击化学在化学生物学的应用，并用七月份发表在《科学》杂志上的一篇文章为例说明这个技术现在的威力。…
今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触，这个所谓“Interference proceeding”（专利抵触程序）结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…
今天百健宣布将支付Forward Pharma （FWP）12.5亿美元，庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯（商品名Tecfidera）的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决，…
昨天美国一联邦法官裁决再生元和赛诺菲需要停止销售其降脂药PCSK9抗体Praluent，因为这个药物侵犯了竞争对手安进的专利，并造成不可弥补的损失。…
昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利，并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效，但陪审团否定了这个看法。…
今天美国生物技术公司Clovis的PARP抑制剂rucaparib（商品名Rubraca）在一个叫做ARIEL3的三期临床试验达到试验终点。…
今天《自然药物发现》杂志发表了一个由欧洲生物信息研究所、新墨西哥大学、和英国癌症研究院合作研究结果，统计到目前为止FDA批准药物数量和这些药物的作用靶点。…
礼来前一阵曾宣布将在下周感恩节后公布其阿尔茨海默病（AD）药物Solanezumab（sola）第三个三期临床EXPEDITION3（Exp3）的结果。…
主办单位：美中药源、芝加哥大学普利兹克医学院
地点：芝加哥大学普利兹克医学院（924 E 57th St, Chicago, IL 60637, USA）
时间：2017年4月29日
微信号：美中药源