美中药源 | 原创生物医药文章和国内外最新科研动态

血友病市场面临流血冲突

今天罗氏公布了其双特异抗体、血友病药物Hemlibra (通用名，emicizumab又名ACE910)的两个三期临床结果。在一个叫做HAVEN 3的临床试验中，无VIII号因子抗体患者一周或两周皮下注射一次Hemlibra降低96%和97%的出血事件， ~60%患者一年内没有任何流血事件。其中部分使用其它预防出血疗法患者改用Hemlibra后出血频率下降68%，从每年4.8次降到1.5次，这是Hemlibra第一次直接挑战现有产品。另一个叫做HAVEN 4的临床试验把给药频率降到每月一次，这个试验包括有VIII因子抗体和无抗体患者。56%患者一年出现一次、90%患者出现一年少于三次出血事件。…

2018年5月22日 / 更多

首款CGRP抗体上市，定价低调

昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间（安慰剂组约为8-10天）…

2018年5月19日 / 更多

2018 ASCO前瞻

昨天2018年的ASCO年会摘要上线，很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要，但一年来也只有一些零星进展。…

2018年5月18日 / 更多

术业有专攻：说说制药生态圈

今天Xconomy发表一篇采访风投公司Arch合伙人Bob Nelson的文章。此人在今年福布斯Midas高科技投资排行榜名列第五，曾经参与创建Vir和Denali，并参与投资Juno、也投了昨天我们说的Beam，…

2018年5月16日 / 更多

血友病市场面临流血冲突

今天罗氏公布了其双特异抗体、血友病药物Hemlibra (通用名，emicizumab又名ACE910)的两个三期临床结果。在一个叫做HAVEN 3的临床试验中，无VIII号因子抗体患者一周或两周皮下注射一次Hemlibra降低96%和97%的出血事件， ~60%患者一年内没有任何流血事件。其中部分使用其它预防出血疗法患者改用Hemlibra后出血频率下降68%，从每年4.8次降到1.5次，这是Hemlibra第一次直接挑战现有产品。另一个叫做HAVEN 4的临床试验把给药频率降到每月一次，这个试验包括有VIII因子抗体和无抗体患者。56%患者一年出现一次、90%患者出现一年少于三次出血事件。…

2018年5月22日 / 更多

首款CGRP抗体上市，定价低调

昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间（安慰剂组约为8-10天）…

2018年5月19日 / 更多

2018 ASCO前瞻

昨天2018年的ASCO年会摘要上线，很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要，但一年来也只有一些零星进展。…

2018年5月18日 / 更多

术业有专攻：说说制药生态圈

今天Xconomy发表一篇采访风投公司Arch合伙人Bob Nelson的文章。此人在今年福布斯Midas高科技投资排行榜名列第五，曾经参与创建Vir和Denali，并参与投资Juno、也投了昨天我们说的Beam，…

2018年5月16日 / 更多

首款CGRP抗体上市，定价低调

昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间（安慰剂组约为8-10天）…

2018年5月19日 / 更多

2018 ASCO前瞻

昨天2018年的ASCO年会摘要上线，很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要，但一年来也只有一些零星进展。…

2018年5月18日 / 更多

术业有专攻：说说制药生态圈

今天Xconomy发表一篇采访风投公司Arch合伙人Bob Nelson的文章。此人在今年福布斯Midas高科技投资排行榜名列第五，曾经参与创建Vir和Denali，并参与投资Juno、也投了昨天我们说的Beam，…

2018年5月16日 / 更多

单碱基修复基因编辑技术获A轮支持

今天几位华人基因编辑科学家创建的单碱基修复基因编辑公司Beam获得8700万美元A轮支持。Editas的三位创始人MIT的张锋、哈佛的David Liu、和Mass General的Keith Young联手创立了Beam，CEO为Agios的原高管John Evans。…

2018年5月15日 / 更多

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触，这个所谓“Interference proceeding”（专利抵触程序）结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…

2017年2月16日 / 更多

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

今天百健宣布将支付Forward Pharma （FWP）12.5亿美元，庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯（商品名Tecfidera）的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决，…

2017年1月18日 / 更多

PCSK9大战续集：Praluent面临撤市危机

昨天美国一联邦法官裁决再生元和赛诺菲需要停止销售其降脂药PCSK9抗体Praluent，因为这个药物侵犯了竞争对手安进的专利，并造成不可弥补的损失。…

2017年1月6日 / 更多

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利，并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效，但陪审团否定了这个看法。…

2016年12月17日 / 更多

听听老人言，如何成为优秀药物化学家？

今天J. Med. Chem.发表一篇原福泰CSO、著名计算化学家Mark Murcko的一篇文章，他根据他个人经验总结了成为优秀药物化学家的28条素质。其中包括科学家通用的素质如持之以恒、满腔热情、尊重数据等，也包括药物化学特有的素质如心中永远装着目标化合物应有特征、不畏惧高难度合成、高度重视生物学等。他自己说这些建议并非新颖创意，更多是过来人对新入行年轻人的经验之谈。有些人可能觉得这些建议听起来像是老人的喋喋不休，但要真正理解他说的这些还真需要一些实践经验。…

2018年5月23日 / 更多

酸甜苦辣庆丰收：药源回顾2017

2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法，是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场，以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病，在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力，而mRNA技术也开始进入临床。…