如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险
嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程,而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。…
开发抗体药物偶联(ADC)药物的技术挑战(一):申报和监管的一些问题
继江苏恒瑞在2013年4月向国家食品药品监管局提交了首个基于曲妥珠单抗和DM1的ADC药物(SHR-A1201)的临床实验申报(IND)之后,包括烟台荣昌制药的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”(RC48)等多个ADC类药物也向CFDA提交了临床申请。…
新药研发简介(七):Me-too药物
所有没能力做全新靶点药物而又不甘心做仿制药物的企业都知道me-too药物是个折中的选择,但做me-too药物研 […]…
































微信号:美中药源