新药研发简介(七):Me-too药物

新药研发简介(七):Me-too药物 所有没能力做全新靶点药物而又不甘心做仿制药物的企业都知道me-too药物是个折中的选择,但做me-too药物研 […]…

靶向癌细胞的纳米胶囊

靶向癌细胞的纳米胶囊 美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)今天宣布,该校以Yi Tang教授为首的研究人员发明了一种可降解的纳米级的胶囊,可以靶向性地把包括蛋白质或核酸等大分子输送至癌细胞,有效地抑制癌细胞的生长,而且不损伤健康组织。…

你值150万吗?

你值150万吗? 前面有网友问多少人可以挣到研发总监的150万年薪。这个钱是不好挣的,对多数人来说,这活给你也不能要。下面是历史上发生的经典决策,看你是否值150万?…

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FDA批准第四个PD-1药物Bavencio

FDA批准第四个PD-1药物Bavencio

今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC,与默克公司无关,英文是Merkel不是Merck)的罕见皮肤癌。这次批准的依据是一个叫做JAVELIN Merkel 200的二期临床试验。在这个88人参与的临床试验中,avelumab的客观应答率为33%,其中11%为完全应答。和其它PD-1药物一样,很多病人应答相对持久,45%的病人应答达到一年。Avelumab在MCC获得优先审批资格,今天的批准是通过FDA加速审批通道。…

诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败

诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败 今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中,Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。三年前serelaxin在第一个急性心衰三期临床RELAX-AHF达到一个一级终点,但另外一个一级终点Likert scale测量呼吸困难指标没有明显改进。一个意外发现是6个月死亡率为7.3%而对照组为11.3%,意味着Serelaxin能减少37%的死亡率。诺华宣称这是人们首次观测到一个药物可以减少急性心衰的死亡率。但今天这个试验证明三年前这个观测并不可靠。…

ETC1002找到上市捷径,Esperion率先摆脱Fourier阴影

ETC1002找到上市捷径,Esperion率先摆脱Fourier阴影 今天开发降脂药企业Esperion宣布FDA已经同意只根据现有LDL数据上市其ACL抑制剂bempedoic acid(ETC1002),而不需要CVOT数据…

Repatha:不吃心梗、吃了心痛,优质靶点为何也出鸡肋药物?

Repatha:不吃心梗、吃了心痛,优质靶点为何也出鸡肋药物? 今天安进在ACC年会和NEJM杂志同时公开了其降血脂药物、PCSK9抗体Repatha的CVOT试验详细结果。…

FDA批准第四个PD-1药物Bavencio

FDA批准第四个PD-1药物Bavencio

今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC,与默克公司无关,英文是Merkel不是Merck)的罕见皮肤癌。这次批准的依据是一个叫做JAVELIN Merkel 200的二期临床试验。在这个88人参与的临床试验中,avelumab的客观应答率为33%,其中11%为完全应答。和其它PD-1药物一样,很多病人应答相对持久,45%的病人应答达到一年。Avelumab在MCC获得优先审批资格,今天的批准是通过FDA加速审批通道。…

诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败

诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败 今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中,Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。三年前serelaxin在第一个急性心衰三期临床RELAX-AHF达到一个一级终点,但另外一个一级终点Likert scale测量呼吸困难指标没有明显改进。一个意外发现是6个月死亡率为7.3%而对照组为11.3%,意味着Serelaxin能减少37%的死亡率。诺华宣称这是人们首次观测到一个药物可以减少急性心衰的死亡率。但今天这个试验证明三年前这个观测并不可靠。…

FDA批准帕金森氏症新药safinamide

FDA批准帕金森氏症新药safinamide 今天FDA批准了意大利生物制药公司Newron的单氨氧化酶B抑制剂safinamide(商品名Xadago)用于延长左旋多巴疗效。在两个共1200帕金森病人参与的三期临床试验中,safinamide延长左旋多巴有效时间并没有不自主运动副作用。…

ETC1002找到上市捷径,Esperion率先摆脱Fourier阴影

ETC1002找到上市捷径,Esperion率先摆脱Fourier阴影 今天开发降脂药企业Esperion宣布FDA已经同意只根据现有LDL数据上市其ACL抑制剂bempedoic acid(ETC1002),而不需要CVOT数据…

FDA批准帕金森氏症新药safinamide

FDA批准帕金森氏症新药safinamide

今天FDA批准了意大利生物制药公司Newron的单氨氧化酶B抑制剂safinamide(商品名Xadago)用于延长左旋多巴疗效。在两个共1200帕金森病人参与的三期临床试验中,safinamide延长左旋多巴有效时间并没有不自主运动副作用。…

FDA批准第二个CDK4/6抑制剂ribociclib

FDA批准第二个CDK4/6抑制剂ribociclib 继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂,诺华的ribociclib,与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌…

告别孤独:新技术为蛋白寻找小分子配体

告别孤独:新技术为蛋白寻找小分子配体 这一期的《细胞》杂志发表一篇化学生物学大牛Cravatt及合作者发表的一篇为蛋白寻找小分子配体的文章。…

摆脱蛋白靶点限制,寻找小分子RNA抑制剂

摆脱蛋白靶点限制,寻找小分子RNA抑制剂 今天包括辉瑞、赛尔基因在内的若干投资者宣布出资3800万美元成立一个叫做Arrakis的生物技术公司,由制药界大佬Mike Gilman担任CEO。Arrakis将成为第一个系统寻找小分子RNA抑制剂的企业。…

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触,这个所谓“Interference proceeding”(专利抵触程序)结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿 今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,…

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机 昨天美国一联邦法官裁决再生元和赛诺菲需要停止销售其降脂药PCSK9抗体Praluent,因为这个药物侵犯了竞争对手安进的专利,并造成不可弥补的损失。…

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录 昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。…

药情咨文:2016年最新药物、药靶统计

药情咨文:2016年最新药物、药靶统计

今天《自然药物发现》杂志发表了一个由欧洲生物信息研究所、新墨西哥大学、和英国癌症研究院合作研究结果,统计到目前为止FDA批准药物数量和这些药物的作用靶点。…

EXPEDITION3试验即将公布结果,粉状蛋白假说面临审判

EXPEDITION3试验即将公布结果,粉状蛋白假说面临审判 礼来前一阵曾宣布将在下周感恩节后公布其阿尔茨海默病(AD)药物Solanezumab(sola)第三个三期临床EXPEDITION3(Exp3)的结果。…

2016美中药源翻译比赛结果揭晓!

2016美中药源翻译比赛结果揭晓! 2016美中药源翻译比赛经过严格的初审、复审,现在向大家公布结果,并向获奖者表示热烈祝贺!…

第9届药源生物医药研讨会暨同写意论坛第48期活动

第9届药源生物医药研讨会暨同写意论坛第48期活动

时间:2016.9.21-22,地点:浙江德清莫干山芦花荡饭店,主办:美中药源,同写意新药英才俱乐部