新药研发简介(六):动物实验

新药研发简介(六):动物实验 虽然人们早就意识到动物和人,疾病模型和疾病本身的巨大区别,但是动物实验依然是药物上市前的一道重要的风险控制关口 […]…

神经刺激联合药物治疗帕金森症

神经刺激联合药物治疗帕金森症 帕金森症是一种慢性、渐进性、神经退行性疾病。多发于老年患者,导致运动障碍、自主神经功能紊乱、情绪和认知障碍的疾病。帕金森症的后遗症包括:生活质量下降、劳动能力丧失、医疗保健支出增加等。…

从氘代药物谈“捡漏拾遗”

从氘代药物谈“捡漏拾遗” 做生意都希望“捡漏”,但是“拾遗者”首先要到“有漏”的地方转悠,而且必须具备识珠的慧眼,否则将永远不会见证奇迹。…

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最大癌中最大药,Keytruda肺癌市场收官

最大癌中最大药,Keytruda肺癌市场收官

今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在一个晚期鳞状非小细胞肺癌三期临床试验中达到OS、PFS双终点。这个名叫Keynote-407的试验比较在紫杉醇/铂类药物中加入Keytruda作为一线疗法对OS和PFS的影响,结果加入Keytruda显著延长OS和PFS。这个试验具体结果将在今年ACSO会议上公布。今天默沙东股票仅有小幅上扬。…

血友病市场面临流血冲突

血友病市场面临流血冲突 今天罗氏公布了其双特异抗体、血友病药物Hemlibra (通用名,emicizumab又名ACE910)的两个三期临床结果。在一个叫做HAVEN 3的临床试验中,无VIII号因子抗体患者一周或两周皮下注射一次Hemlibra降低96%和97%的出血事件, ~60%患者一年内没有任何流血事件。…

首款CGRP抗体上市,定价低调

首款CGRP抗体上市,定价低调 昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间(安慰剂组约为8-10天)…

2018 ASCO前瞻

2018 ASCO前瞻 昨天2018年的ASCO年会摘要上线,很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要,但一年来也只有一些零星进展。…

最大癌中最大药,Keytruda肺癌市场收官

最大癌中最大药,Keytruda肺癌市场收官

今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在一个晚期鳞状非小细胞肺癌三期临床试验中达到OS、PFS双终点。这个名叫Keynote-407的试验比较在紫杉醇/铂类药物中加入Keytruda作为一线疗法对OS和PFS的影响,结果加入Keytruda显著延长OS和PFS。这个试验具体结果将在今年ACSO会议上公布。今天默沙东股票仅有小幅上扬。…

血友病市场面临流血冲突

血友病市场面临流血冲突 今天罗氏公布了其双特异抗体、血友病药物Hemlibra (通用名,emicizumab又名ACE910)的两个三期临床结果。在一个叫做HAVEN 3的临床试验中,无VIII号因子抗体患者一周或两周皮下注射一次Hemlibra降低96%和97%的出血事件, ~60%患者一年内没有任何流血事件。…

首款CGRP抗体上市,定价低调

首款CGRP抗体上市,定价低调 昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间(安慰剂组约为8-10天)…

2018 ASCO前瞻

2018 ASCO前瞻 昨天2018年的ASCO年会摘要上线,很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要,但一年来也只有一些零星进展。…

最大癌中最大药,Keytruda肺癌市场收官

最大癌中最大药,Keytruda肺癌市场收官

今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在一个晚期鳞状非小细胞肺癌三期临床试验中达到OS、PFS双终点。这个名叫Keynote-407的试验比较在紫杉醇/铂类药物中加入Keytruda作为一线疗法对OS和PFS的影响,结果加入Keytruda显著延长OS和PFS。这个试验具体结果将在今年ACSO会议上公布。今天默沙东股票仅有小幅上扬。…

首款CGRP抗体上市,定价低调

首款CGRP抗体上市,定价低调 昨天FDA批准了安进和诺华的CGRP抗体Aimovig (通用名erenumab) 作为成人偏头痛预防药物。这个决定是根据三个为期3-6个月、共2000多人参与的三期临床试验结果。因患者疾病严重程度不同Aimovig比安慰剂每月减少1-2.5天发病时间(安慰剂组约为8-10天)…

2018 ASCO前瞻

2018 ASCO前瞻 昨天2018年的ASCO年会摘要上线,很多生物制药投资者和评论家纷纷寻找今年亮点。虽然这届年会有近4万人参加和数千摘要,但一年来也只有一些零星进展。…

术业有专攻:说说制药生态圈

术业有专攻:说说制药生态圈 今天Xconomy发表一篇采访风投公司Arch合伙人Bob Nelson的文章。此人在今年福布斯Midas高科技投资排行榜名列第五,曾经参与创建Vir和Denali,并参与投资Juno、也投了昨天我们说的Beam,…

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触,这个所谓“Interference proceeding”(专利抵触程序)结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿 今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,…

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机 昨天美国一联邦法官裁决再生元和赛诺菲需要停止销售其降脂药PCSK9抗体Praluent,因为这个药物侵犯了竞争对手安进的专利,并造成不可弥补的损失。…

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录 昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。…

听听老人言,如何成为优秀药物化学家?

听听老人言,如何成为优秀药物化学家?

今天J. Med. Chem.发表一篇原福泰CSO、著名计算化学家Mark Murcko的一篇文章,他根据他个人经验总结了成为优秀药物化学家的28条素质。其中包括科学家通用的素质如持之以恒、满腔热情、尊重数据等,也包括药物化学特有的素质如心中永远装着目标化合物应有特征、不畏惧高难度合成、高度重视生物学等。他自己说这些建议并非新颖创意,更多是过来人对新入行年轻人的经验之谈。有些人可能觉得这些建议听起来像是老人的喋喋不休,但要真正理解他说的这些还真需要一些实践经验。…

酸甜苦辣庆丰收:药源回顾2017

酸甜苦辣庆丰收:药源回顾2017 2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法,是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场,以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病,在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力,而mRNA技术也开始进入临床。…

抗肿瘤药物的研发成本:基于信任的定价系统

抗肿瘤药物的研发成本:基于信任的定价系统 今天《JAMA Internal Medicine》发表一篇文章计算最近抗癌药的研发成本。这个分析统计了2006-2015这10年间的10个抗肿瘤新药的开发成本。…

【凯泰原创分享】抗痛风治疗行业研究

【凯泰原创分享】抗痛风治疗行业研究 痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病[1],与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,…