今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。…
今天Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎（LN）三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂，一级终点位52周肾应答率。结果voclosporin组应答率为40.8%、对照组为22.5%，所有分层二级终点也都达到统计显著区分，而二期临床观察到的安全问题没有出现。Voclosporin获得FDA快速通道资格，AUPH准备明年上半年申请上市。受此消息影响AUPH收盘后交易价格翻了一番。…
今天日本制药巨头安斯泰来宣布将以每股60美元、总值30亿美元收购美国基因疗法公司Audentes，这个价格相当于昨天收盘价溢价110%。…
今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。…
EGFR作为表达最广泛、致癌能力最强的肿瘤驱动基因之一成为制药工业追杀的重点目标。…
今天麻省总医院和哈佛大学科学家在《Cell Reports》发表一项工作，评价老药色甘酸钠在SOD1变异（G93A）驱动小鼠ALS模型的疗效。作者发现腹腔注射色甘酸钠可以显著推迟ALS症状出现（20小鼠天，相当于人的10年）、增加小鼠肌肉功能（根据一个叫做PaGE 的指标）、并延长雌性小鼠寿命（但对雄性无影响）。表征上色甘酸钠缓解肌肉去神经、改善运动神经元生存、并降低炎症细胞因子水平。…
帕金森症是一种慢性、渐进性、神经退行性疾病。多发于老年患者，导致运动障碍、自主神经功能紊乱、情绪和认知障碍的疾病。帕金森症的后遗症包括：生活质量下降、劳动能力丧失、医疗保健支出增加等。…
应用: 代谢性疾病 理由: 食物中的长链脂肪酸的跨细胞膜的吸收主要由脂肪酸转运蛋白(FATP)传递. 在人类和 […]…
应用：癌症（癌症干细胞抑制剂/分化剂）和神经学/组织再生（干细胞生存诱导） 原理： 理清管理干细胞的自我更新， […]…
今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。…
今天Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎（LN）三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂，一级终点位52周肾应答率。结果voclosporin组应答率为40.8%、对照组为22.5%，所有分层二级终点也都达到统计显著区分，而二期临床观察到的安全问题没有出现。Voclosporin获得FDA快速通道资格，AUPH准备明年上半年申请上市。受此消息影响AUPH收盘后交易价格翻了一番。…
今天日本制药巨头安斯泰来宣布将以每股60美元、总值30亿美元收购美国基因疗法公司Audentes，这个价格相当于昨天收盘价溢价110%。…
今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。…
今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。…
今天Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎（LN）三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂，一级终点位52周肾应答率。结果voclosporin组应答率为40.8%、对照组为22.5%，所有分层二级终点也都达到统计显著区分，而二期临床观察到的安全问题没有出现。Voclosporin获得FDA快速通道资格，AUPH准备明年上半年申请上市。受此消息影响AUPH收盘后交易价格翻了一番。…
今天日本制药巨头安斯泰来宣布将以每股60美元、总值30亿美元收购美国基因疗法公司Audentes，这个价格相当于昨天收盘价溢价110%。…
今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。…
今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。…
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今天日本制药巨头安斯泰来宣布将以每股60美元、总值30亿美元收购美国基因疗法公司Audentes，这个价格相当于昨天收盘价溢价110%。…
今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。…
今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后，宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法，最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生，上市希望大增，也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。…
今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触，这个所谓“Interference proceeding”（专利抵触程序）结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…
今天百健宣布将支付Forward Pharma （FWP）12.5亿美元，庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯（商品名Tecfidera）的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决，…
APOE基因E4变异是最主要的老年痴呆症风险变异，携带一条E4变异的人群，罹患老年痴呆症的风险增加3-4倍，而携带二条E4变异，得病风险增加12-15倍。…
据《State News》报道美国一个叫做Tremeau Pharmaceuticals 的生物技术公司正在开发默沙东原COX2抑制剂万络（通用名罗非昔布）的一个仿制药产品TRM - 201，准备用于血友病患者因关节淤血而导致的血友病性关节病。万络曾经是个非常受欢迎的关节炎止痛药物，也被医生标签外使用用于血友病性关节病，所以疗效基本可以保证。Tremeau也在开发默沙东另一个COX2抑制剂Arcoxia的仿制药。…
日期：2019年5月30日至31日
地点：美国芝加哥香堡万丽酒店会议中心
主题：汇聚资源，在美国中西部创建全球领先的生物医学中心
联合主办：YAO YUAN, POLSKY, SAPA…
主办单位：美中药源、POLSKY、美中药协 SAPA
地点：美国芝加哥香堡万丽酒店会议中心（1551 Thoreau Dr., Schaumburg, IL 60173, USA）
日期：2019年5月30日至31日
微信号：美中药源