Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定 Immunomedics制药公司的SN-38抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan最近又获得FDA的一项快速通道(fast track)认定,用于治疗至少经过2次化疗、靶向疗法(包括ALK或EGFR抑制剂)或免疫疗法(包括PD-1抑制剂)等治疗但依然进展的转移性非小细胞肺癌。…

新药研发技术:细胞热转变分析(CETSA)直接在细胞或组织内检测药物和标靶蛋白的结合亲和力

新药研发技术:细胞热转变分析(CETSA)直接在细胞或组织内检测药物和标靶蛋白的结合亲和力 作者:吕顺 因为大多数的药物都是通过结合一个或多个蛋白,抑制或激活它们活性来发挥作用,所以新药研发最基础也是最 […]…

新药研发简介系列(十三):新瓶装旧酒,浅谈肿瘤动物模型的变迁

新药研发简介系列(十三):新瓶装旧酒,浅谈肿瘤动物模型的变迁 缺乏明显疗效是新药开发失败的最重要原因。虽然动物和人,疾病模型和疾病本身有着巨大区别,但实验动物模型依然是预测后期临床疗效,降低临床开发风险的最重要步骤之一。…

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猎食与猎药

猎食与猎药

新药发现经常与捕食猎物相比较,药物开发者也经常被称作猎药人。新药发现确实与自然界的捕食者/猎物平衡与博弈有很多 […]…

新年寄语:时空造英雄

新年寄语:时空造英雄 新药设计的顶层描述非常简单,就是去找一个能在某生物大分子指定结合腔长期滞留的化合物,但这个简单任务展开却是一副 […]…

FIC身陷Eroom

FIC身陷Eroom 虽然实践证明BIC是最可持续商业模式、虽然迄今为止尚无一家靠持续上市FIC维持增长的大型制药企业,但显然没有F […]…

冰生于水、青出于蓝

冰生于水、青出于蓝 首创药物(FIC)比较罕见,一个机理经过首创药物概念验证后仍可能产生多个大产品,争夺同类最佳(BIC)甚至快速 […]…

猎食与猎药

猎食与猎药

新药发现经常与捕食猎物相比较,药物开发者也经常被称作猎药人。新药发现确实与自然界的捕食者/猎物平衡与博弈有很多 […]…

新年寄语:时空造英雄

新年寄语:时空造英雄 新药设计的顶层描述非常简单,就是去找一个能在某生物大分子指定结合腔长期滞留的化合物,但这个简单任务展开却是一副 […]…

FIC身陷Eroom

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冰生于水、青出于蓝

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猎食与猎药

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新药发现经常与捕食猎物相比较,药物开发者也经常被称作猎药人。新药发现确实与自然界的捕食者/猎物平衡与博弈有很多 […]…

FIC身陷Eroom

FIC身陷Eroom 虽然实践证明BIC是最可持续商业模式、虽然迄今为止尚无一家靠持续上市FIC维持增长的大型制药企业,但显然没有F […]…

冰生于水、青出于蓝

冰生于水、青出于蓝 首创药物(FIC)比较罕见,一个机理经过首创药物概念验证后仍可能产生多个大产品,争夺同类最佳(BIC)甚至快速 […]…

煮酒论药术

煮酒论药术 虽然最近生物制药进入一个相对低谷期,但是新技术、新策略还是层出不穷、令人眼花缭乱。今天就梳理一下新药的主要前沿 […]…

药源回顾2022:装备日益精良的制药业

药源回顾2022:装备日益精良的制药业

摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。…

药源展望2021

药源展望2021 2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试,考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。…

Vascepa的新专利

Vascepa的新专利 昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019 即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情,今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…

科举考试与重磅抗癌药

科举考试与重磅抗癌药

靶点选择和化合物评价贯穿新药发现的复杂过程。 这哥俩磕磕绊绊走过漫长的十几年,时而同床异梦彼此怀疑、时而相互打气一起仰望星空。…

武田60亿收购Nimbus Tyk2抑制剂

武田60亿收购Nimbus Tyk2抑制剂 今天武田宣布将以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,获得其Tyk2抑制剂NDI-034858。’858最近在2b期临床试验达到PASI-75优于安慰剂的一级终点、现在准备开始三期临床研究,这个资产另有SLE、银屑关节炎等适应症在临床试验中。因为这个化合物选择性很好所以据称有望成为Tyk2抑制剂家族的BIC。…

新药10%成功率的社会起源

新药10%成功率的社会起源 最近密歇根大学药学院孙笃新教授发表了一篇讨论为什么90%药物在临床试验阶段失败。 尽管靶点验证、高通量筛选、计算辅助药物设计、毒性预测、成药性优化、患者选择、临床试验设计等技术不断完善…

Too big to succeed? 千亿市值药厂回报不敌标普500

Too big to succeed? 千亿市值药厂回报不敌标普500 今天一位叫做Maxx Chatsko的投资人分析了18家市值超过1000亿美元的制药厂从达到这个市值起到去年九月的投资总回报(股值+分红)…