美中药源 | 原创生物医药文章和国内外最新科研动态

泛PPAR激动剂全身性硬化病临床失败

今天法国生物技术公司Inventiva宣布其泛PPAR激动剂Lanifibranor在一个叫做FASST的全身性硬化病二期临床（IIb）失败。这个实验招募145位弥漫性皮肤全身性硬化病("dcSSc")患者，比较一日两次400、600毫克两个剂量Lanifibranor、安慰剂对一个叫做mRSS皮肤指数的改善。结果在标准疗法背景上用药48周三组患者无差异，该试验也错过所有二级终点。全身性硬化病是个相对罕见的自身免疫疾病、以至于具体发病率都难以准确统计，据估计在万分之一左右、与地域高度相关。…

2019年2月19日 / 更多

肚子里的陌生菌

今天的《科学》杂志发表一篇哈佛大学科学家的一项有关肠道细菌基因毒性次级代谢产物鉴定研究。这个小组用大肠杆菌感染人体细胞或无菌小鼠，然后用高分辨LC-MS3技术分析DNA加成产物。由此反推一类叫做colibactin的次级代谢产物的化学结构和与DNA反应机理。这类物质由某些胃肠菌的一个叫做pks基因簇负责生物合成，这类pks阳性细菌在直肠癌患者中很常见。本文作者用pks阳性大肠杆菌瞬间转染人体细胞或无菌小鼠（pks阴性菌作为对照），然后分析DNA水解物中碱基的化学修饰。作者通过同位素标记colibactin生物合成起始氨基酸证明与DNA反应的物质来自colibactin合成通路，也通过化学合成在体外重复了这类毒物与DNA的加成反应。…

2019年2月16日 / 更多

K药组合肾癌有望后来居上

昨天默沙东与合作者辉瑞公布了其K药、激酶抑制剂Inlyta（通用名axitinib）组合在一线晚期肾癌的KN426试验结果摘要。这个组合比标准疗法索坦降低47%死亡风险、降低31%进展风险，总应答率为59%、高于索坦的36%。该组合优势在不同IMDC风险和PD-L1水平人群都存在，显示广谱活性。这个试验的顶层分析结果去年已经公布，详细数据将在明天开始的GU肿瘤年会上公布。…

2019年2月14日 / 更多

FDA专家组支持右旋氯胺酮上市

FDA专家组以14票支持、2票反对、1票弃权的较大优势支持强生的鼻腔吸入右旋氯胺酮制剂（商品名SPRAVATOTM）上市用于治疗严重抑郁，认为这个产品收益大于风险。专家组以同样票数认为氯胺酮显示足够疗效证据，以15票支持、2票反对认同这个产品的安全性。如果FDA接受专家组意见，右旋氯胺酮有望成为35年来首款重症抑郁新药。…

2019年2月13日 / 更多

肚子里的陌生菌

今天的《科学》杂志发表一篇哈佛大学科学家的一项有关肠道细菌基因毒性次级代谢产物鉴定研究。这个小组用大肠杆菌感染人体细胞或无菌小鼠，然后用高分辨LC-MS3技术分析DNA加成产物。由此反推一类叫做colibactin的次级代谢产物的化学结构和与DNA反应机理。这类物质由某些胃肠菌的一个叫做pks基因簇负责生物合成，这类pks阳性细菌在直肠癌患者中很常见。本文作者用pks阳性大肠杆菌瞬间转染人体细胞或无菌小鼠（pks阴性菌作为对照），然后分析DNA水解物中碱基的化学修饰。作者通过同位素标记colibactin生物合成起始氨基酸证明与DNA反应的物质来自colibactin合成通路，也通过化学合成在体外重复了这类毒物与DNA的加成反应。…

2019年2月16日 / 更多

K药组合肾癌有望后来居上

昨天默沙东与合作者辉瑞公布了其K药、激酶抑制剂Inlyta（通用名axitinib）组合在一线晚期肾癌的KN426试验结果摘要。这个组合比标准疗法索坦降低47%死亡风险、降低31%进展风险，总应答率为59%、高于索坦的36%。该组合优势在不同IMDC风险和PD-L1水平人群都存在，显示广谱活性。这个试验的顶层分析结果去年已经公布，详细数据将在明天开始的GU肿瘤年会上公布。…

2019年2月14日 / 更多

FDA专家组支持右旋氯胺酮上市

FDA专家组以14票支持、2票反对、1票弃权的较大优势支持强生的鼻腔吸入右旋氯胺酮制剂（商品名SPRAVATOTM）上市用于治疗严重抑郁，认为这个产品收益大于风险。专家组以同样票数认为氯胺酮显示足够疗效证据，以15票支持、2票反对认同这个产品的安全性。如果FDA接受专家组意见，右旋氯胺酮有望成为35年来首款重症抑郁新药。…

2019年2月13日 / 更多

吉利德NASH药物失败首个三期临床

今天吉利德科学宣布其NASH在研药物、ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）在第一个三期临床错过一级终点。…

2019年2月12日 / 更多

泛PPAR激动剂全身性硬化病临床失败

今天法国生物技术公司Inventiva宣布其泛PPAR激动剂Lanifibranor在一个叫做FASST的全身性硬化病二期临床（IIb）失败。这个实验招募145位弥漫性皮肤全身性硬化病("dcSSc")患者，比较一日两次400、600毫克两个剂量Lanifibranor、安慰剂对一个叫做mRSS皮肤指数的改善。结果在标准疗法背景上用药48周三组患者无差异，该试验也错过所有二级终点。全身性硬化病是个相对罕见的自身免疫疾病、以至于具体发病率都难以准确统计，据估计在万分之一左右、与地域高度相关。…

2019年2月19日 / 更多

K药组合肾癌有望后来居上

昨天默沙东与合作者辉瑞公布了其K药、激酶抑制剂Inlyta（通用名axitinib）组合在一线晚期肾癌的KN426试验结果摘要。这个组合比标准疗法索坦降低47%死亡风险、降低31%进展风险，总应答率为59%、高于索坦的36%。该组合优势在不同IMDC风险和PD-L1水平人群都存在，显示广谱活性。这个试验的顶层分析结果去年已经公布，详细数据将在明天开始的GU肿瘤年会上公布。…

2019年2月14日 / 更多

FDA专家组支持右旋氯胺酮上市

FDA专家组以14票支持、2票反对、1票弃权的较大优势支持强生的鼻腔吸入右旋氯胺酮制剂（商品名SPRAVATOTM）上市用于治疗严重抑郁，认为这个产品收益大于风险。专家组以同样票数认为氯胺酮显示足够疗效证据，以15票支持、2票反对认同这个产品的安全性。如果FDA接受专家组意见，右旋氯胺酮有望成为35年来首款重症抑郁新药。…

2019年2月13日 / 更多

吉利德NASH药物失败首个三期临床

今天吉利德科学宣布其NASH在研药物、ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）在第一个三期临床错过一级终点。…

2019年2月12日 / 更多

AI与药物发明专利

这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信，他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物，但对制药工业来说可能是个噩梦。…

2018年6月28日 / 更多

猎豹重伤初愈， neratinib有望欧盟上市

今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后，宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法，最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生，上市希望大增，也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。…

2018年6月27日 / 更多

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触，这个所谓“Interference proceeding”（专利抵触程序）结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…

2017年2月16日 / 更多

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

今天百健宣布将支付Forward Pharma （FWP）12.5亿美元，庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯（商品名Tecfidera）的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决，…

2017年1月18日 / 更多

技术难题、伦理难题：希望的代价

最近Kaiser健康新闻杂志发表一篇题为“希望的高昂代价”的文章，作者以罕见病胱胺酸症药物Procysbi（通用名cysteamine bitartrate）的开发为例讨论现在制药界莫衷一是的药品可及性问题。…

2019年1月1日 / 更多

第一个PD-1抗体：Opdivo的开发故事

随着PD-1抗体药物欧狄沃(英文商品名: Opdivo, 英文通用名:Nivolumab)已于8月28号在中国进入铺货销售阶段，国内肺癌患者终于可以使用到这一革命性的抗癌药物。作者由于工作原因，过去一年多里阅读了一些这个药物的开发历程的文献。…

2018年9月5日 / 更多

听听老人言，如何成为优秀药物化学家？

今天J. Med. Chem.发表一篇原福泰CSO、著名计算化学家Mark Murcko的一篇文章，他根据他个人经验总结了成为优秀药物化学家的28条素质。其中包括科学家通用的素质如持之以恒、满腔热情、尊重数据等，…

2018年5月23日 / 更多

酸甜苦辣庆丰收：药源回顾2017

2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法，是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场，以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病，在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力，而mRNA技术也开始进入临床。…

2017年12月17日 / 更多

文献综合

国际动态

药源人物

第十届药源生物制药研讨会

药源快讯

转发分享

关于药源

信息中心

联系合作

企业会员