新药研发简介(十一):有机合成在新药研发中的作用

新药研发简介(十一):有机合成在新药研发中的作用 60年代前,有机合成技术,分离纯化,结构鉴定条件和现在比那可谓天壤之别。不对称合成,尤其是非环系统的立体控制几 […]…

新药研发简介(十):假阳性和假阴性

新药研发简介(十):假阳性和假阴性 一千多年前,韩愈老夫子写过一篇伯师傅相马的故事,文中写到“世有伯乐,然后有千里马。千里马常有,而伯乐不常有。故 […]…

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定 Immunomedics制药公司的SN-38抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan最近又获得FDA的一项快速通道(fast track)认定,用于治疗至少经过2次化疗、靶向疗法(包括ALK或EGFR抑制剂)或免疫疗法(包括PD-1抑制剂)等治疗但依然进展的转移性非小细胞肺癌。…

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梅雪争春:福泰一胜一负

梅雪争春:福泰一胜一负

昨天福泰的抗胰蛋白酶缺乏症(AAT缺乏症)小分子药物VX-864虽然在一个二期临床达到一级终点,但因为疗效轻微而终止了临床开发。VX-864比安慰剂增加~2 uM血浆AAT水平,但专家估计至少增加11 uM才能有显著收益。今天福泰则在基因编辑细胞疗法收复失地,与CRIPSR合作开发的CTX001令15位依赖输血的地中海贫血患者不再需要输血,7位镰刀状细胞贫血症患者疼痛终止。有一位患者使用3个月后发现严重出血而不在分析之列,但据说更可能是细胞疗法前重塑血细胞的化疗Busulfan关系更大。尽管分析家对VX-864没报太大希望、CTX001也扳回一局,但福泰还是下滑10%。…

铁死亡围剿耐药肿瘤:Kojin获6000万美元支持

铁死亡围剿耐药肿瘤:Kojin获6000万美元支持 今天著名化学生物学大佬Schreiber创建的Kojin Therapeutics获得Polaris Partners领投的6000万美元A轮支持, Newpath Partners、Cathay Health、艾博维、拜耳、和Dana-Farber跟投。Kojin的技术平台是所谓“细胞状态”杀伤药物,第一个通过铁死亡诱导剂杀伤铁死亡敏感状态的耐药肿瘤、但据说也可能把这个平台扩展到其它疾病治疗。另一位化学生物学大牛、肿瘤耐药专家Cravatt是创始人之一。根据有限的公开信息Kojin还是一个临床前研究企业,预计3-4年进入临床。…

饮鸠止渴:FDA批准Aduhelm

饮鸠止渴:FDA批准Aduhelm 今天FDA 通过加速审批通道批准了百健/卫材的粉状蛋白抗体Aduhelm(通用名aducanumab)用于AD治疗。…

假说与验证:ASCO第一天

假说与验证:ASCO第一天 今天是2021年ASCO正式开幕第一天,主要进展的摘要我们前几天已经讨论过、几个late breakers也都是大家熟知的成熟产品,不再赘述…

梅雪争春:福泰一胜一负

梅雪争春:福泰一胜一负

昨天福泰的抗胰蛋白酶缺乏症(AAT缺乏症)小分子药物VX-864虽然在一个二期临床达到一级终点,但因为疗效轻微而终止了临床开发。VX-864比安慰剂增加~2 uM血浆AAT水平,但专家估计至少增加11 uM才能有显著收益。今天福泰则在基因编辑细胞疗法收复失地,与CRIPSR合作开发的CTX001令15位依赖输血的地中海贫血患者不再需要输血,7位镰刀状细胞贫血症患者疼痛终止。有一位患者使用3个月后发现严重出血而不在分析之列,但据说更可能是细胞疗法前重塑血细胞的化疗Busulfan关系更大。尽管分析家对VX-864没报太大希望、CTX001也扳回一局,但福泰还是下滑10%。…

铁死亡围剿耐药肿瘤:Kojin获6000万美元支持

铁死亡围剿耐药肿瘤:Kojin获6000万美元支持 今天著名化学生物学大佬Schreiber创建的Kojin Therapeutics获得Polaris Partners领投的6000万美元A轮支持, Newpath Partners、Cathay Health、艾博维、拜耳、和Dana-Farber跟投。Kojin的技术平台是所谓“细胞状态”杀伤药物,第一个通过铁死亡诱导剂杀伤铁死亡敏感状态的耐药肿瘤、但据说也可能把这个平台扩展到其它疾病治疗。另一位化学生物学大牛、肿瘤耐药专家Cravatt是创始人之一。根据有限的公开信息Kojin还是一个临床前研究企业,预计3-4年进入临床。…

饮鸠止渴:FDA批准Aduhelm

饮鸠止渴:FDA批准Aduhelm 今天FDA 通过加速审批通道批准了百健/卫材的粉状蛋白抗体Aduhelm(通用名aducanumab)用于AD治疗。…

假说与验证:ASCO第一天

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梅雪争春:福泰一胜一负

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昨天福泰的抗胰蛋白酶缺乏症(AAT缺乏症)小分子药物VX-864虽然在一个二期临床达到一级终点,但因为疗效轻微而终止了临床开发。VX-864比安慰剂增加~2 uM血浆AAT水平,但专家估计至少增加11 uM才能有显著收益。今天福泰则在基因编辑细胞疗法收复失地,与CRIPSR合作开发的CTX001令15位依赖输血的地中海贫血患者不再需要输血,7位镰刀状细胞贫血症患者疼痛终止。有一位患者使用3个月后发现严重出血而不在分析之列,但据说更可能是细胞疗法前重塑血细胞的化疗Busulfan关系更大。尽管分析家对VX-864没报太大希望、CTX001也扳回一局,但福泰还是下滑10%。…

铁死亡围剿耐药肿瘤:Kojin获6000万美元支持

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药源展望2021

药源展望2021

2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试,考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。…

Vascepa的新专利

Vascepa的新专利 昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019

让一部分患者先健康起来:药源回顾2019 即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情,今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…

AI与药物发明专利

AI与药物发明专利 这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信,他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物,但对制药工业来说可能是个噩梦。…

放疗2.0:局部电场疗法或延长二线转移肺癌OS

放疗2.0:局部电场疗法或延长二线转移肺癌OS

今天Novocure 宣布他们的肿瘤治疗场(TTF)疗法在一个叫做LUNAR的三期临床中期分析中显示可能提前结束…

礼来粉状蛋白抗体二期临床成功

礼来粉状蛋白抗体二期临床成功 今天礼来宣布其粉状蛋白抗体Donanemab在一个叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期临床成功。…

药与类药:36款新科小分子药物

药与类药:36款新科小分子药物 FDA今年新冠未敢忘批药,到今天为止共批准了36款小分子药物。这些化合物结构千奇百怪,除了多个分子量600左右违法五规则的药物外…

双RNA记:药源回顾2020

双RNA记:药源回顾2020 2020年始于一个RNA病毒、止于一个mRNA疫苗。反人类的新冠病毒无情惩罚近距离接触这个人类社会最基本生活方式,mRNA疫苗则把新冠病毒表面突刺蛋白画像贴在免疫系统的大街小巷,…