今天FDA批准了Mylan的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药，即医生或药房不仅可以给新糖尿病患者使用Semglee作为Lantus的代替疗法、也可以把已经使用Lantus的患者转移到Semglee。Semglee此前已经上市用于没有使用Lantus的糖尿病患者，这是FDA首次批准可交换生物类似药。…
今天再生元、阿斯列康宣布将联手开发GPR75拮抗剂作为新型减肥药，二者将平分开发成本和销售利润。GPR75是个孤儿GPCR(即内源性配体未知)，最近再生元通过对64万人的基因分析发现万分之四的人群GPR75蛋白缺失部分片段，这个人群比对照体重低5.3公斤、肥胖风险低54%。小鼠GPR75敲除后对高脂肪食物耐受（即体重增加放缓）、而且纯合子效果优于杂合子（体重增加分别比野生对照低44%、25%）…
今天美国生物技术公司Delani公布了其Hunter综合症（也称MPS II）药物DNL310一期临床的部分患者数据。…
今天辉瑞宣布将以6.5亿首付、3.5亿股票认购，加上14亿潜在里程金收购蛋白降解先驱Arvinas开发的雌激素受体PROTAC药物ARV-471部分权益。二者将共同负责这个药物的临床开发、利润也5/5分成，…
这一期的《科学转化医学》杂志发表一项赛诺菲与几所大学科学家合作发现抗疟候选新药的工作。…
今天美国生物技术企业Rivus宣布获得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500万美元A轮支持。…
虽然人们早就意识到动物和人，疾病模型和疾病本身的巨大区别，但是动物实验依然是药物上市前的一道重要的风险控制关口 […]…
英国爱丁堡大学的Malcolm Macleod教授以及合作者统计了1992年至2011年发表的2,671篇文章的动物实验结果，结果发现这些实验中只有25%的动物入选是随机的，30%的实验设计是双盲的，少于1%的实验计算过达到统计学显著所需的样本量。…
据美国临床肿瘤协会2011年8月26日消息，美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了ALK酪氨酸激酶抑制剂Cr […]…
今天FDA批准了Mylan的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药，即医生或药房不仅可以给新糖尿病患者使用Semglee作为Lantus的代替疗法、也可以把已经使用Lantus的患者转移到Semglee。Semglee此前已经上市用于没有使用Lantus的糖尿病患者，这是FDA首次批准可交换生物类似药。…
今天再生元、阿斯列康宣布将联手开发GPR75拮抗剂作为新型减肥药，二者将平分开发成本和销售利润。GPR75是个孤儿GPCR(即内源性配体未知)，最近再生元通过对64万人的基因分析发现万分之四的人群GPR75蛋白缺失部分片段，这个人群比对照体重低5.3公斤、肥胖风险低54%。小鼠GPR75敲除后对高脂肪食物耐受（即体重增加放缓）、而且纯合子效果优于杂合子（体重增加分别比野生对照低44%、25%）…
今天美国生物技术公司Delani公布了其Hunter综合症（也称MPS II）药物DNL310一期临床的部分患者数据。…
今天辉瑞宣布将以6.5亿首付、3.5亿股票认购，加上14亿潜在里程金收购蛋白降解先驱Arvinas开发的雌激素受体PROTAC药物ARV-471部分权益。二者将共同负责这个药物的临床开发、利润也5/5分成，…
今天FDA批准了Mylan的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药，即医生或药房不仅可以给新糖尿病患者使用Semglee作为Lantus的代替疗法、也可以把已经使用Lantus的患者转移到Semglee。Semglee此前已经上市用于没有使用Lantus的糖尿病患者，这是FDA首次批准可交换生物类似药。…
今天再生元、阿斯列康宣布将联手开发GPR75拮抗剂作为新型减肥药，二者将平分开发成本和销售利润。GPR75是个孤儿GPCR(即内源性配体未知)，最近再生元通过对64万人的基因分析发现万分之四的人群GPR75蛋白缺失部分片段，这个人群比对照体重低5.3公斤、肥胖风险低54%。小鼠GPR75敲除后对高脂肪食物耐受（即体重增加放缓）、而且纯合子效果优于杂合子（体重增加分别比野生对照低44%、25%）…
今天美国生物技术公司Delani公布了其Hunter综合症（也称MPS II）药物DNL310一期临床的部分患者数据。…
今天辉瑞宣布将以6.5亿首付、3.5亿股票认购，加上14亿潜在里程金收购蛋白降解先驱Arvinas开发的雌激素受体PROTAC药物ARV-471部分权益。二者将共同负责这个药物的临床开发、利润也5/5分成，…
今天FDA批准了Mylan的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药，即医生或药房不仅可以给新糖尿病患者使用Semglee作为Lantus的代替疗法、也可以把已经使用Lantus的患者转移到Semglee。Semglee此前已经上市用于没有使用Lantus的糖尿病患者，这是FDA首次批准可交换生物类似药。…
今天再生元、阿斯列康宣布将联手开发GPR75拮抗剂作为新型减肥药，二者将平分开发成本和销售利润。GPR75是个孤儿GPCR(即内源性配体未知)，最近再生元通过对64万人的基因分析发现万分之四的人群GPR75蛋白缺失部分片段，这个人群比对照体重低5.3公斤、肥胖风险低54%。小鼠GPR75敲除后对高脂肪食物耐受（即体重增加放缓）、而且纯合子效果优于杂合子（体重增加分别比野生对照低44%、25%）…
今天美国生物技术公司Delani公布了其Hunter综合症（也称MPS II）药物DNL310一期临床的部分患者数据。…
今天辉瑞宣布将以6.5亿首付、3.5亿股票认购，加上14亿潜在里程金收购蛋白降解先驱Arvinas开发的雌激素受体PROTAC药物ARV-471部分权益。二者将共同负责这个药物的临床开发、利润也5/5分成，…
昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…
即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情，今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…
这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信，他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物，但对制药工业来说可能是个噩梦。…
今天FDA代理局长Woodcock写信给美国卫生部监察官Grimm说因为百健AD药物Aduhelm的批准引起很多争议，所以希望HHS能独立调查百健管理层与FDA官员是否存在不合规往来。她说FDA监管美国1/4的经济活动，所以有些决定引起争议在所难免,但他相信FDA官员在批准这个药物过程中的职业操守和科学精神。…
今天Novocure 宣布他们的肿瘤治疗场（TTF）疗法在一个叫做LUNAR的三期临床中期分析中显示可能提前结束…
今天礼来宣布其粉状蛋白抗体Donanemab在一个叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期临床成功。…
FDA今年新冠未敢忘批药，到今天为止共批准了36款小分子药物。这些化合物结构千奇百怪，除了多个分子量600左右违法五规则的药物外…
主办单位：美中药源、POLSKY、美中药协 SAPA
地点：美国芝加哥香堡万丽酒店会议中心（1551 Thoreau Dr., Schaumburg, IL 60173, USA）
日期：2019年5月30日至31日
微信号：美中药源