哈佛教授质疑26亿美元新药研发成本:关你嘛事?

哈佛教授质疑26亿美元新药研发成本:关你嘛事? 今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上发表文章质疑去年塔夫茨估计的26亿美元新药研发成本。这位教授高度怀疑26亿美元的可靠性,并指出塔夫茨的分析不够透明,无法核实。…

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定

Immunomedics的SN-38抗体药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan获得FDA快速通道认定 Immunomedics制药公司的SN-38抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan最近又获得FDA的一项快速通道(fast track)认定,用于治疗至少经过2次化疗、靶向疗法(包括ALK或EGFR抑制剂)或免疫疗法(包括PD-1抑制剂)等治疗但依然进展的转移性非小细胞肺癌。…

用HTS 筛选组蛋白乙酰转移酶抑制剂

用HTS 筛选组蛋白乙酰转移酶抑制剂 主要适应范围: 抗白血病的后生癌症药物 基本原理和流程图: 实验胚胎的畸变正引起越来越多的关注,因为它可能是在 […]…

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肿瘤研发投入过度了?

肿瘤研发投入过度了?

今天诺华研发总监Jay Bradner在领英发表一篇题为“has biopharma over-invested in cancer R&D”,他说自从加入诺华后曾有多人在不同场合问他这个问题,他的回答是即是也不是。过度投入是因为过多资本浪费在me-too跟踪上面,如针对CD19的CAR-T和检查点抑制剂吸引了过多投入,后来的产品重复严重。但是现在肿瘤依然是严重的疾病负担,而我们对肿瘤的了解和治疗肿瘤技术的进步都是空前的。他认为每年500亿美元的投入额度符合时代需求,再翻一倍也不为过。但是这钱要用到正地方,他认为制药业要抛开对新靶点的恐惧去扩大CAR-T、检查点抑制剂战果,而不是去低水平重复这些成功技术。治愈应该成为现在肿瘤药物研发目标,一个企业无法独立完成应该与其它机构联手、而不是退而求其次开发鸡肋药物。…

FDA批准首款遗传佝偻病药物

FDA批准首款遗传佝偻病药物 今天FDA批准了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita®)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH)。这是美国首款上市的XLH药物,也是RARE继Mepsevii后6个月内上市的第二个首创新药。Crysvita此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格,RARE因此将再获得一张优先评审券(PRV),因Mepsevii获得的PRV已经以1.3亿美元卖给诺华。Crysvita售价为每年20万美元,估计峰值销售可达10亿美元。…

PD-1之赤壁之战

PD-1之赤壁之战 今天在芝加哥召开的AACR年会上默沙东和施贵宝分别公布了Keytruda与培美曲塞/铂类药物组合、Opdivo与Yervoy组合与标准化疗比较在一线肺癌的三期临床结果,同时这两项研究也在《新英格兰医学杂志》发表。这两个分别叫做KN189和CM227的顶级分析结果都在年初公布,但投资者并不知道详细数据。…

肿瘤细胞各不相同,一网打尽谈何容易

肿瘤细胞各不相同,一网打尽谈何容易 今天《自然》杂志发表一篇利用单细胞测序技术分析结直肠癌瘤内细胞异质性的研究。这个研究使用的技术并非真正单细胞测序,而是经过体外扩增程序,但作者说这个过程引入的变异可以忽略。…

肿瘤研发投入过度了?

肿瘤研发投入过度了?

今天诺华研发总监Jay Bradner在领英发表一篇题为“has biopharma over-invested in cancer R&D”,他说自从加入诺华后曾有多人在不同场合问他这个问题,他的回答是即是也不是。过度投入是因为过多资本浪费在me-too跟踪上面,如针对CD19的CAR-T和检查点抑制剂吸引了过多投入,后来的产品重复严重。但是现在肿瘤依然是严重的疾病负担,而我们对肿瘤的了解和治疗肿瘤技术的进步都是空前的。他认为每年500亿美元的投入额度符合时代需求,再翻一倍也不为过。但是这钱要用到正地方,他认为制药业要抛开对新靶点的恐惧去扩大CAR-T、检查点抑制剂战果,而不是去低水平重复这些成功技术。治愈应该成为现在肿瘤药物研发目标,一个企业无法独立完成应该与其它机构联手、而不是退而求其次开发鸡肋药物。…

FDA批准首款遗传佝偻病药物

FDA批准首款遗传佝偻病药物 今天FDA批准了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita®)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH)。这是美国首款上市的XLH药物,也是RARE继Mepsevii后6个月内上市的第二个首创新药。Crysvita此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格,RARE因此将再获得一张优先评审券(PRV),因Mepsevii获得的PRV已经以1.3亿美元卖给诺华。Crysvita售价为每年20万美元,估计峰值销售可达10亿美元。…

PD-1之赤壁之战

PD-1之赤壁之战 今天在芝加哥召开的AACR年会上默沙东和施贵宝分别公布了Keytruda与培美曲塞/铂类药物组合、Opdivo与Yervoy组合与标准化疗比较在一线肺癌的三期临床结果,同时这两项研究也在《新英格兰医学杂志》发表。这两个分别叫做KN189和CM227的顶级分析结果都在年初公布,但投资者并不知道详细数据。…

肿瘤细胞各不相同,一网打尽谈何容易

肿瘤细胞各不相同,一网打尽谈何容易 今天《自然》杂志发表一篇利用单细胞测序技术分析结直肠癌瘤内细胞异质性的研究。这个研究使用的技术并非真正单细胞测序,而是经过体外扩增程序,但作者说这个过程引入的变异可以忽略。…

肿瘤研发投入过度了?

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今天诺华研发总监Jay Bradner在领英发表一篇题为“has biopharma over-invested in cancer R&D”,他说自从加入诺华后曾有多人在不同场合问他这个问题,他的回答是即是也不是。过度投入是因为过多资本浪费在me-too跟踪上面,如针对CD19的CAR-T和检查点抑制剂吸引了过多投入,后来的产品重复严重。但是现在肿瘤依然是严重的疾病负担,而我们对肿瘤的了解和治疗肿瘤技术的进步都是空前的。他认为每年500亿美元的投入额度符合时代需求,再翻一倍也不为过。但是这钱要用到正地方,他认为制药业要抛开对新靶点的恐惧去扩大CAR-T、检查点抑制剂战果,而不是去低水平重复这些成功技术。治愈应该成为现在肿瘤药物研发目标,一个企业无法独立完成应该与其它机构联手、而不是退而求其次开发鸡肋药物。…

FDA批准首款遗传佝偻病药物

FDA批准首款遗传佝偻病药物 今天FDA批准了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita®)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH)。这是美国首款上市的XLH药物,也是RARE继Mepsevii后6个月内上市的第二个首创新药。Crysvita此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格,RARE因此将再获得一张优先评审券(PRV),因Mepsevii获得的PRV已经以1.3亿美元卖给诺华。Crysvita售价为每年20万美元,估计峰值销售可达10亿美元。…

PD-1之赤壁之战

PD-1之赤壁之战 今天在芝加哥召开的AACR年会上默沙东和施贵宝分别公布了Keytruda与培美曲塞/铂类药物组合、Opdivo与Yervoy组合与标准化疗比较在一线肺癌的三期临床结果,同时这两项研究也在《新英格兰医学杂志》发表。这两个分别叫做KN189和CM227的顶级分析结果都在年初公布,但投资者并不知道详细数据。…

肿瘤细胞各不相同,一网打尽谈何容易

肿瘤细胞各不相同,一网打尽谈何容易 今天《自然》杂志发表一篇利用单细胞测序技术分析结直肠癌瘤内细胞异质性的研究。这个研究使用的技术并非真正单细胞测序,而是经过体外扩增程序,但作者说这个过程引入的变异可以忽略。…

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触,这个所谓“Interference proceeding”(专利抵触程序)结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿 今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,…

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机 昨天美国一联邦法官裁决再生元和赛诺菲需要停止销售其降脂药PCSK9抗体Praluent,因为这个药物侵犯了竞争对手安进的专利,并造成不可弥补的损失。…

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录 昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。…

酸甜苦辣庆丰收:药源回顾2017

酸甜苦辣庆丰收:药源回顾2017

2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法,是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场,以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病,在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力,而mRNA技术也开始进入临床。…

抗肿瘤药物的研发成本:基于信任的定价系统

抗肿瘤药物的研发成本:基于信任的定价系统 今天《JAMA Internal Medicine》发表一篇文章计算最近抗癌药的研发成本。这个分析统计了2006-2015这10年间的10个抗肿瘤新药的开发成本。…

【凯泰原创分享】抗痛风治疗行业研究

【凯泰原创分享】抗痛风治疗行业研究 痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病[1],与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,…

雾里看花:Fovista失败第三个AMD三期临床

雾里看花:Fovista失败第三个AMD三期临床 今天美国生物技术公司Ophthotech宣布其老年性黄斑变性(AMD)药物Fovista(pegleranib) 在一个关键三期临床失败。…