开发抗体药物偶联(ADC)药物的技术挑战(一):申报和监管的一些问题
继江苏恒瑞在2013年4月向国家食品药品监管局提交了首个基于曲妥珠单抗和DM1的ADC药物(SHR-A1201)的临床实验申报(IND)之后,包括烟台荣昌制药的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”(RC48)等多个ADC类药物也向CFDA提交了临床申请。…
新药研发简介(十):假阳性和假阴性
一千多年前,韩愈老夫子写过一篇伯师傅相马的故事,文中写到“世有伯乐,然后有千里马。千里马常有,而伯乐不常有。故 […]…
噬菌体展示技术筛选单链抗体的方法
这是综合汇编并验证修改的方法。对于具体项目,可作相应的修改。 1. 细菌宿主细胞的准备: 在新的筛选过程开始之 […]…