今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟，因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据，所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开，后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天，但原定6月26日的PDUFA估计也要后移，这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。…
今天看到谢博士转的一篇2016年旧文，很有意思。这是Astex科学家发表在ACS Central Science的一篇文章（doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280），介绍的是一个叫做CLIPTAC的蛋白降解技术。这个技术结合了PROTAC和动态组合化学原理，在靶点蛋白配体末端接一个反式环辛烯、在E3连接酶配体末端接一个四嗪。这两个化合物进入细胞后发生点击化学反应而形成一个PROTAC分子，降解目标蛋白。作者在细胞水平验证了这个技术、并证明这个PROTAC分子因为分子量太大本身不能进入细胞。…
今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性，有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。…
今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺（商品名Pomalyst）用于治疗对高活性逆转录抗病毒（HAART）耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人（18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中，Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR，中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。…
今天美东时间5点2020年ASCO年会摘要上线，受COVID影响今年ACSO也只有网上会议。…
今天美国生物技术公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制剂mavacamten（Myk-461）在一个叫做EXPLORER的三期临床达到一级终点和所有二级终点。…
应用：癌症（癌症干细胞抑制剂/分化剂）和神经学/组织再生（干细胞生存诱导） 原理： 理清管理干细胞的自我更新， […]…
英国爱丁堡大学的Malcolm Macleod教授以及合作者统计了1992年至2011年发表的2,671篇文章的动物实验结果，结果发现这些实验中只有25%的动物入选是随机的，30%的实验设计是双盲的，少于1%的实验计算过达到统计学显著所需的样本量。…
作者：杨济华 为了避免被免疫系统破坏，癌细胞耍了一些小手段。当它们分裂形成肿瘤时，会避免让巨噬细胞察觉到，巨噬 […]…
今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟，因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据，所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开，后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天，但原定6月26日的PDUFA估计也要后移，这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。…
今天看到谢博士转的一篇2016年旧文，很有意思。这是Astex科学家发表在ACS Central Science的一篇文章（doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280），介绍的是一个叫做CLIPTAC的蛋白降解技术。这个技术结合了PROTAC和动态组合化学原理，在靶点蛋白配体末端接一个反式环辛烯、在E3连接酶配体末端接一个四嗪。这两个化合物进入细胞后发生点击化学反应而形成一个PROTAC分子，降解目标蛋白。作者在细胞水平验证了这个技术、并证明这个PROTAC分子因为分子量太大本身不能进入细胞。…
今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性，有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。…
今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺（商品名Pomalyst）用于治疗对高活性逆转录抗病毒（HAART）耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人（18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中，Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR，中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。…
今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟，因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据，所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开，后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天，但原定6月26日的PDUFA估计也要后移，这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。…
今天看到谢博士转的一篇2016年旧文，很有意思。这是Astex科学家发表在ACS Central Science的一篇文章（doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280），介绍的是一个叫做CLIPTAC的蛋白降解技术。这个技术结合了PROTAC和动态组合化学原理，在靶点蛋白配体末端接一个反式环辛烯、在E3连接酶配体末端接一个四嗪。这两个化合物进入细胞后发生点击化学反应而形成一个PROTAC分子，降解目标蛋白。作者在细胞水平验证了这个技术、并证明这个PROTAC分子因为分子量太大本身不能进入细胞。…
今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性，有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。…
今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺（商品名Pomalyst）用于治疗对高活性逆转录抗病毒（HAART）耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人（18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中，Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR，中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。…
今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟，因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据，所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开，后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天，但原定6月26日的PDUFA估计也要后移，这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。…
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今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性，有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。…
今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺（商品名Pomalyst）用于治疗对高活性逆转录抗病毒（HAART）耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人（18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中，Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR，中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。…
即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情，今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…
这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信，他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物，但对制药工业来说可能是个噩梦。…
今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后，宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法，最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生，上市希望大增，也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。…
今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟，因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据，所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开，后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天，但原定6月26日的PDUFA估计也要后移，这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。…
新冠的横空出世令仓促应战的学术界和制药业被迫快速从已经上市或进入临床的老药筛选可能药物，…
今天WashU的科学家公布了一个叫做DIAN-TU的阿尔茨海默症二/三期临床试验顶层数据。这个试验招募490位显性遗传阿尔茨海默氏症患者（ADAD）…
昨天辉瑞新任CEO Albert Bourla在投资者季度电话会议上宣布将改变消费方式，告别老辉瑞以节约开支为主要驱动力的大型并购模式、而将主要收购中晚期在研项目。去年90亿美元股票回购的故事今年也不会重演，…
主办单位：美中药源、POLSKY、美中药协 SAPA
地点：美国芝加哥香堡万丽酒店会议中心（1551 Thoreau Dr., Schaumburg, IL 60173, USA）
日期：2019年5月30日至31日
微信号：美中药源