新药研发系列谈之八:同类第一与同类最优

新药研发系列谈之八:同类第一与同类最优 新药的竞争异常残酷。和很多其它传统行业如汽车、电子产品不同,新药对产品区分有非常高的要求。竞争中领先的产品或者早于其它产品上市,或者优于其它产品,即大家常说的同类第一(first in class, FIC)与同类最优(best in class, BIC)。没有区分又上市较晚的产品基本没有生存空间。…

从氘代药物谈“捡漏拾遗”

从氘代药物谈“捡漏拾遗” 做生意都希望“捡漏”,但是“拾遗者”首先要到“有漏”的地方转悠,而且必须具备识珠的慧眼,否则将永远不会见证奇迹。…

CCR2拮抗剂对人类原发性单核细胞(增多症)的高含量分析

CCR2拮抗剂对人类原发性单核细胞(增多症)的高含量分析 本实验使用部分自动化液体处理,自动荧光显微成像,及一个特异的图像分析算法来分析内在的MCP -1进入人类单核细胞。MCP -1荧光标记形式被单核细胞快速地吞噬并保留。内在的MCP -1 的CCR2依赖性同过BMS CCR222, CCR2 特异性的拮抗剂的使用而证明。…

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铁木组合:FDA批准首款痛风复方药物

铁木组合:FDA批准首款痛风复方药物

今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic(通用名lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物,有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同,而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。…

制药版权力游戏:semaglutide头对头击败Trulicity

制药版权力游戏:semaglutide头对头击败Trulicity 前天诺和诺德的长效GLP-1激动剂semaglutide在一个叫做SUSTAIN7的三期头对头临床试验中击败礼来同样一周一次GLP-1激动剂Trulicity。基线A1C为8.2%患者使用40周0.5和1毫克semaglutide分别降低1.5%和1.8%的A1C,而使用0.75和1.5毫克(两个批准剂量)的Trulicity只降低1.1%和1.4%的A1C。Semaglutide对体重下降也更显著,两个剂量分别降低4.6和6.5公斤,而Trulicity的两个剂量降低2.3和3.0公斤。Semaglutide有望很快上市参与糖尿病市场的残酷竞争。…

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa 今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。…

Exelixis递交Cabometyx一线肾癌上市申请

Exelixis递交Cabometyx一线肾癌上市申请 今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx(通用名cabozantinib)的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。…

铁木组合:FDA批准首款痛风复方药物

铁木组合:FDA批准首款痛风复方药物

今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic(通用名lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物,有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同,而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。…

制药版权力游戏:semaglutide头对头击败Trulicity

制药版权力游戏:semaglutide头对头击败Trulicity 前天诺和诺德的长效GLP-1激动剂semaglutide在一个叫做SUSTAIN7的三期头对头临床试验中击败礼来同样一周一次GLP-1激动剂Trulicity。基线A1C为8.2%患者使用40周0.5和1毫克semaglutide分别降低1.5%和1.8%的A1C,而使用0.75和1.5毫克(两个批准剂量)的Trulicity只降低1.1%和1.4%的A1C。Semaglutide对体重下降也更显著,两个剂量分别降低4.6和6.5公斤,而Trulicity的两个剂量降低2.3和3.0公斤。Semaglutide有望很快上市参与糖尿病市场的残酷竞争。…

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa 今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。…

Exelixis递交Cabometyx一线肾癌上市申请

Exelixis递交Cabometyx一线肾癌上市申请 今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx(通用名cabozantinib)的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。…

铁木组合:FDA批准首款痛风复方药物

铁木组合:FDA批准首款痛风复方药物

今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic(通用名lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物,有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同,而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。…

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa 今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。…

Exelixis递交Cabometyx一线肾癌上市申请

Exelixis递交Cabometyx一线肾癌上市申请 今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx(通用名cabozantinib)的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。…

点击化学在化学生物学中的应用

点击化学在化学生物学中的应用 今天Derek Lowe的博客提到点击化学在化学生物学的应用,并用七月份发表在《科学》杂志上的一篇文章为例说明这个技术现在的威力。…

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

张锋暂时成为CRISPR技术法定发明人

今天美国一个专利纠纷与上诉委员会的三位法官认为Broad的CRISPR 专利没有与伯克利的类似专利抵触,这个所谓“Interference proceeding”(专利抵触程序)结果令张锋暂时成为CRISPR技术的法定发明人…

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿 今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,…

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机

PCSK9大战续集:Praluent面临撤市危机 昨天美国一联邦法官裁决再生元和赛诺菲需要停止销售其降脂药PCSK9抗体Praluent,因为这个药物侵犯了竞争对手安进的专利,并造成不可弥补的损失。…

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录 昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。…

雾里看花:Fovista失败第三个AMD三期临床

雾里看花:Fovista失败第三个AMD三期临床

今天美国生物技术公司Ophthotech宣布其老年性黄斑变性(AMD)药物Fovista(pegleranib) 在一个关键三期临床失败。…

美人鱼微笑,Clovis大涨

美人鱼微笑,Clovis大涨 今天美国生物技术公司Clovis的PARP抑制剂rucaparib(商品名Rubraca)在一个叫做ARIEL3的三期临床试验达到试验终点。…

药情咨文:2016年最新药物、药靶统计

药情咨文:2016年最新药物、药靶统计 今天《自然药物发现》杂志发表了一个由欧洲生物信息研究所、新墨西哥大学、和英国癌症研究院合作研究结果,统计到目前为止FDA批准药物数量和这些药物的作用靶点。…

EXPEDITION3试验即将公布结果,粉状蛋白假说面临审判

EXPEDITION3试验即将公布结果,粉状蛋白假说面临审判 礼来前一阵曾宣布将在下周感恩节后公布其阿尔茨海默病(AD)药物Solanezumab(sola)第三个三期临床EXPEDITION3(Exp3)的结果。…