上周有两个重要临床试验失败引起较大反响。一个是辉瑞新冠药物Paxlovid在一个叫做EPIC-SR二/三期临床（SR是standard risk的缩写）失败，这个试验招募正常风险人群和打过疫苗的高风险人群，结果Paxlovid未能帮助缓解症状、错过一级终点。在打过疫苗高风险人群亚组，Paxlovid降低57%的住院/死亡风险、但未能达到统计显著区分。另一个是罗氏的粉状蛋白抗体crenezumab在一个叫做API-ADAD的二期临床失败。
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刚刚结束的ASCO年会上多个ADC药物引起轰动，当然有的很正面、有的不太正面。其中第一三共的HER2-Dxd药物Enhertu在低HER2（定义为IHC1或IHC2+FISH阴性）、ER阳性乳腺癌患者作为三线药物将OS延长6.4个月，令这个约占40%乳腺癌的人群有了一个全新疗法。另一个三共Dxd ADC药物HER3-Dxd在野生EGFR肺癌患者（HER3表达较低）也产生23%的响应率。但吉利德花210亿收购、备受瞩目的TROP2 ADC药物Trodelvy仅比对照延长1.5个月PFS，尽管弹头也是SN38类似物。
…今天ASCO22公布了大部分会议论文摘要，除了大家已经知道结果的重要进展如Enhertu在HER2阴性乳腺癌和不太意外的优异结果如BCMA-CART在MM，还有一些新技术首次登场。
…5月24日， FDA批准了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本维莫德乳膏（tapinarof, 商品名VTAMA® )用于局部成人斑块状银屑病的治疗
…今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS
…今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制剂Farxiga在一个叫做DELIVER的心衰三期临床的顶层数据。…
今天《药物化学杂志》发表一篇有关多肽药物研究进展的综述，全面讨论了目前多肽类药物研发现状和前沿技术。…
应用：肿瘤 基本原理： 小GTP酶是细胞活性的关键调节分子，并是人类疾病特别是肿瘤中应用小分子抑制剂的新型治疗 […]…
欧洲药物化学联盟（European Federation of Medicinal Chemistry）正在举行一次有趣的竞赛，内容是如何用一分钟之内的短片解释为什么药物化学很重要、药物化学是干什么的。…
上周有两个重要临床试验失败引起较大反响。一个是辉瑞新冠药物Paxlovid在一个叫做EPIC-SR二/三期临床（SR是standard risk的缩写）失败，这个试验招募正常风险人群和打过疫苗的高风险人群，结果Paxlovid未能帮助缓解症状、错过一级终点。在打过疫苗高风险人群亚组，Paxlovid降低57%的住院/死亡风险、但未能达到统计显著区分。另一个是罗氏的粉状蛋白抗体crenezumab在一个叫做API-ADAD的二期临床失败。
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刚刚结束的ASCO年会上多个ADC药物引起轰动，当然有的很正面、有的不太正面。其中第一三共的HER2-Dxd药物Enhertu在低HER2（定义为IHC1或IHC2+FISH阴性）、ER阳性乳腺癌患者作为三线药物将OS延长6.4个月，令这个约占40%乳腺癌的人群有了一个全新疗法。另一个三共Dxd ADC药物HER3-Dxd在野生EGFR肺癌患者（HER3表达较低）也产生23%的响应率。但吉利德花210亿收购、备受瞩目的TROP2 ADC药物Trodelvy仅比对照延长1.5个月PFS，尽管弹头也是SN38类似物。
今天ASCO22公布了大部分会议论文摘要，除了大家已经知道结果的重要进展如Enhertu在HER2阴性乳腺癌和不太意外的优异结果如BCMA-CART在MM，还有一些新技术首次登场。
5月24日， FDA批准了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本维莫德乳膏（tapinarof, 商品名VTAMA® )用于局部成人斑块状银屑病的治疗
上周有两个重要临床试验失败引起较大反响。一个是辉瑞新冠药物Paxlovid在一个叫做EPIC-SR二/三期临床（SR是standard risk的缩写）失败，这个试验招募正常风险人群和打过疫苗的高风险人群，结果Paxlovid未能帮助缓解症状、错过一级终点。在打过疫苗高风险人群亚组，Paxlovid降低57%的住院/死亡风险、但未能达到统计显著区分。另一个是罗氏的粉状蛋白抗体crenezumab在一个叫做API-ADAD的二期临床失败。
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刚刚结束的ASCO年会上多个ADC药物引起轰动，当然有的很正面、有的不太正面。其中第一三共的HER2-Dxd药物Enhertu在低HER2（定义为IHC1或IHC2+FISH阴性）、ER阳性乳腺癌患者作为三线药物将OS延长6.4个月，令这个约占40%乳腺癌的人群有了一个全新疗法。另一个三共Dxd ADC药物HER3-Dxd在野生EGFR肺癌患者（HER3表达较低）也产生23%的响应率。但吉利德花210亿收购、备受瞩目的TROP2 ADC药物Trodelvy仅比对照延长1.5个月PFS，尽管弹头也是SN38类似物。
今天ASCO22公布了大部分会议论文摘要，除了大家已经知道结果的重要进展如Enhertu在HER2阴性乳腺癌和不太意外的优异结果如BCMA-CART在MM，还有一些新技术首次登场。
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昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…
即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情，今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…
这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信，他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物，但对制药工业来说可能是个噩梦。…
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据彭博和华尔街日报报道，默沙东已经非常接近收购Acceleron。收购价格为每股180美元、总值110亿美元。XLRN的技术平台为靶向TGFbeta超家族蛋白药物开发，主要关注肺动脉高血压和血液疾病。XLRN目前有一个MDS药物Reblozyl上市，另有一个肺动脉高血压药物sotatercept在三期临床。…
主办单位：美中药源、POLSKY、美中药协 SAPA
地点：美国芝加哥香堡万丽酒店会议中心（1551 Thoreau Dr., Schaumburg, IL 60173, USA）
日期：2019年5月30日至31日
微信号：美中药源