今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。另一个一级终点OS数据还不成熟，这个试验还在继续进行。这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。
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今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制剂Farxiga在一个叫做DELIVER的心衰三期临床的顶层数据。这个试验招募6263位左心室射血分值高于40%的HFpEF患者、包括糖尿病和非糖尿病患者，在标准疗法背景上加入Farxiga，一级终点是死亡、心衰住院、心衰急诊组成的复合终点。今天没有公布具体数据，但说区分达到统计显著并临床上有意义。这是少数成功的HFpEF三期临床试验，此前Farxiga已经显示HFrEF患者收益。
…今天百健宣布将大幅度削减阿尔茨海默症药物Aduhelm的市场推广活动，Adu第一季度销售仅为280万美元，同时宣布将寻找一个新CEO取代服务5年、作为Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，FDA历史上最具争议的上市药物基本要退出历史舞台。
…今天礼来公布了其GLP/GIP受体双激动剂tirzepatide的一个减肥三期临床结果。这个试验招募2539位肥胖并有一种伴随疾病但不是糖尿病的患者
…上周FDA ODAC委员会组织17位外部专家讨论PI3K抑制剂在血液肿瘤的加速审批问题，
…今天再生元宣布将以每股10.5美元、总值2.5亿美元现金收购开发天然免疫系统肿瘤免疫疗法的Checkmate Pharmaceuticals，这是昨天收盘价2.4美元的335%溢价。CMPI的主打产品是一个TLR9激动剂CpG的VLP制剂（Vidutolimod）
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今天《自然药物发现》杂志发表一篇阿斯列康和赛诺菲科学家合作撰写题为“指挥演化：新药发现下一次革命？”的文章。该文介绍了利用演化基本原理发现新型药物的现状和未来趋势，文章介绍不少现在产生生物活性化合物的新技术。虽然现在离高速突变、自然选择合成结构复杂小分子药物的理想状态还有不少技术空白需要填补，但这个领域也确实初具规模。…
第一部分 基于shRNA的方法 质粒构建 构建报告基因质粒：luciferase（pGL3; Promega, […]…
简要过程： 抗原编码基因的PCR扩增和超声分散。端点通过接合作用被克隆和修复，然后重组到大肠杆菌中的谷胱甘肽- […]…
今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。另一个一级终点OS数据还不成熟，这个试验还在继续进行。这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。
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今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制剂Farxiga在一个叫做DELIVER的心衰三期临床的顶层数据。这个试验招募6263位左心室射血分值高于40%的HFpEF患者、包括糖尿病和非糖尿病患者，在标准疗法背景上加入Farxiga，一级终点是死亡、心衰住院、心衰急诊组成的复合终点。今天没有公布具体数据，但说区分达到统计显著并临床上有意义。这是少数成功的HFpEF三期临床试验，此前Farxiga已经显示HFrEF患者收益。
今天百健宣布将大幅度削减阿尔茨海默症药物Aduhelm的市场推广活动，Adu第一季度销售仅为280万美元，同时宣布将寻找一个新CEO取代服务5年、作为Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，FDA历史上最具争议的上市药物基本要退出历史舞台。
上周FDA ODAC委员会组织17位外部专家讨论PI3K抑制剂在血液肿瘤的加速审批问题，
今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。另一个一级终点OS数据还不成熟，这个试验还在继续进行。这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。
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今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制剂Farxiga在一个叫做DELIVER的心衰三期临床的顶层数据。这个试验招募6263位左心室射血分值高于40%的HFpEF患者、包括糖尿病和非糖尿病患者，在标准疗法背景上加入Farxiga，一级终点是死亡、心衰住院、心衰急诊组成的复合终点。今天没有公布具体数据，但说区分达到统计显著并临床上有意义。这是少数成功的HFpEF三期临床试验，此前Farxiga已经显示HFrEF患者收益。
今天百健宣布将大幅度削减阿尔茨海默症药物Aduhelm的市场推广活动，Adu第一季度销售仅为280万美元，同时宣布将寻找一个新CEO取代服务5年、作为Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，FDA历史上最具争议的上市药物基本要退出历史舞台。
正在召开的2022 AACR年会上Affimed公布了其脐带血NK细胞疗法与CD30xCD16双抗AFM13 联用的一期临床最新结果
今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。另一个一级终点OS数据还不成熟，这个试验还在继续进行。这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。
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今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制剂Farxiga在一个叫做DELIVER的心衰三期临床的顶层数据。这个试验招募6263位左心室射血分值高于40%的HFpEF患者、包括糖尿病和非糖尿病患者，在标准疗法背景上加入Farxiga，一级终点是死亡、心衰住院、心衰急诊组成的复合终点。今天没有公布具体数据，但说区分达到统计显著并临床上有意义。这是少数成功的HFpEF三期临床试验，此前Farxiga已经显示HFrEF患者收益。
上周FDA ODAC委员会组织17位外部专家讨论PI3K抑制剂在血液肿瘤的加速审批问题，
今天再生元宣布将以每股10.5美元、总值2.5亿美元现金收购开发天然免疫系统肿瘤免疫疗法的Checkmate Pharmaceuticals，这是昨天收盘价2.4美元的335%溢价。CMPI的主打产品是一个TLR9激动剂CpG的VLP制剂（Vidutolimod）
昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效…
即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情，今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。…
这一期的《自然》杂志发表一封德国读者Lutz Heuer的来信，他说虽然患者医生都欢迎AI帮助发现更好药物，但对制药工业来说可能是个噩梦。…
最近密歇根大学药学院孙笃新教授发表了一篇讨论为什么90%药物在临床试验阶段失败。 尽管靶点验证、高通量筛选、计算辅助药物设计、毒性预测、成药性优化、患者选择、临床试验设计等技术不断完善…
今天一位叫做Maxx Chatsko的投资人分析了18家市值超过1000亿美元的制药厂从达到这个市值起到去年九月的投资总回报（股值+分红）…
今年年初我们曾做出2021年的10大预测，现在年底了来回顾一下当初的预测有多少实现了、有哪些完全离谱…
据彭博和华尔街日报报道，默沙东已经非常接近收购Acceleron。收购价格为每股180美元、总值110亿美元。XLRN的技术平台为靶向TGFbeta超家族蛋白药物开发，主要关注肺动脉高血压和血液疾病。XLRN目前有一个MDS药物Reblozyl上市，另有一个肺动脉高血压药物sotatercept在三期临床。…
主办单位：美中药源、POLSKY、美中药协 SAPA
地点：美国芝加哥香堡万丽酒店会议中心（1551 Thoreau Dr., Schaumburg, IL 60173, USA）
日期：2019年5月30日至31日
微信号：美中药源