摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。
上周五川普总统签署了4个限制药品价格的行政法令,分别为药品折扣、胰岛素/EpiPen、药品进口、和国际药价指数。药品折扣是美国比较特殊的机制,由保险公司雇佣的PBM与批发商讨价还价而成。胰岛素和EpiPen本应该有便宜仿制药,但因为各种原因价格高居不下、一直是黑典型。药品进口和国际药价指数都与美国药价高于其它发达国家有关,但不同国家药价不好比较、因为有很多复杂因素。
Continue reading …今天美国众议院以230对192票在两党分界线通过了一个叫做HR3的新药价格法案。这个法案有三个主要条款,以控制日益高涨的处方药价格。第一,这条法案把老年医保的每年自负额控制在2000美元以内;
Continue reading …今天《自然生物技术》发表一篇文章统计生物大分子与传统小分子药物在临床前开发阶段的时间差异。作者比较2007-2016年FDA批准的生物大分子(占23%)和小分子(占77%)从申请全球专利到进入临床所需时间,
Continue reading …这两天美国国会又开始讨论药品涨价、药厂如何使用利润、以及政府如何控制药价问题,其中以纽约新科参议员Alexandra Ocasio-Cortez在众议院监察改革委员会听证会上与证人之一、哈佛大学教授Aaron Kesselheim的对话最引人注目。
Continue reading …今天EMA发出通知建议医生停止使用礼来的软组织肉瘤药物Lartruvo (通用名olaratumab)、除非医生认为病人确实从中收益,并要求新增病人不要使用这个产品。
Continue reading …最近Kaiser健康新闻杂志发表一篇题为“希望的高昂代价”的文章,作者以罕见病胱胺酸症药物Procysbi(通用名cysteamine bitartrate)的开发为例讨论现在制药界莫衷一是的药品可及性问题。
Continue reading …今天特朗普总统发表讲话宣称将出台史上最大规模处方药降价政策,但雷声大、雨点小,基本隔靴搔痒、并无伤筋动骨的政策。这个名为 “美国病人优先”计划的主要政策包括缩减中间商利润空间、
Continue reading …今天美国众议院以259对140否决了所谓的尝试权法案,2/3的民主党投了反对票,2/3的共和党投了赞成票。这个法案提议允许绝症病人可以绕开FDA监管向厂家要求使用尚未批准上市的药物,需要得到众议院2/3支持才能通过。这个法案已经通过参议院,但75个消费者组织昨天给国会一封公开信反对这个法案。
Continue reading …2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法,是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场,以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病,在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力,而mRNA技术也开始进入临床。
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