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FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟,因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据,所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开,后因新冠推迟到6月9日。FDA说会很快通知具体推迟到哪一天,但原定6月26日的PDUFA估计也要后移,这显然会延迟这个产品的上市。一码线被断球今天ICPT下滑12%、交易量增加3倍。

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