虽然实践证明BIC是最可持续商业模式、虽然迄今为止尚无一家靠持续上市FIC维持增长的大型制药企业,但显然没有F […]
2024年11月9日Read More
首创药物(FIC)比较罕见,一个机理经过首创药物概念验证后仍可能产生多个大产品,争夺同类最佳(BIC)甚至快速 […]
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03:19:33 新药研发成功率从一期临床开始算约为10%,如果从立项开始算一个全新机理项目成功率可能只有0. […]
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ADC的复杂结构有时如同战斗机一样看起来超级酷,但真正杀敌的还是里面坐着的那位不太显眼的飞行员。ADC本质是个 […]
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ADC一般被认为是一个前药(prodrug)。前药的定义是药物本身没有活性,在体内经代谢处理后才 […]
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随着大量ADC药物进入临床,关于这类药物工作机制的讨论也在加深。根据设计、ADC因为可以在抗原表达细胞优先内化并释放所携带毒素,因此选择性杀伤抗原表达细胞。因为目前ADC抗原基本都是肿瘤相关抗原,因此肿瘤细胞可以被选择性杀伤、从而扩大毒素的治疗窗口。虽然很多ADC药物的确增加了毒素的治疗窗口,但一个与设计原理不太相符的现象也引起大家注意。
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虽然Enhertu的出现后让ADC成为一个热门领域,但多数上市ADC药物还只是小众产品、更有大量ADC药物在临床试验中因为毒性太大或疗效不足而失败。
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ADC是现在新药发现一个非常火热的板块,一个主要原因是Enhertu的巨大成功激发了大家“咱差啥”的本能反应。本文谈一谈ADC诞生的背景、设计超越Enhertu产品的挑战为何比原来设想要大很多、以及我认为的未来发展方向。
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最近各大药厂先后公布第四季度财报,产品线调整也公之于众。
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上周的ASCO-GI年会上安斯泰来公布了其Claudin18.2抗体Zolbetuximab在一个晚期胃癌/GEJ的三期临床试验结果。
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今天FDA通过加速审批(AA)通道批准了百健和卫材的粉状蛋白抗体Lecanemab
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摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。
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靶点选择和化合物评价贯穿新药发现的复杂过程。 这哥俩磕磕绊绊走过漫长的十几年,时而同床异梦彼此怀疑、时而相互打气一起仰望星空。
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今天武田宣布将以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,获得其Tyk2抑制剂NDI-034858。’858最近在2b期临床试验达到PASI-75优于安慰剂的一级终点、现在准备开始三期临床研究,这个资产另有SLE、银屑关节炎等适应症在临床试验中。因为这个化合物选择性很好所以据称有望成为Tyk2抑制剂家族的BIC。
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新冠(COVID19)是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病
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小分子药物虽然为制药工业立下过汗马功劳但最近开始受到一些不公平待遇,比如今年美国的通胀缩减法案(IRA)给予大分子和小分子药物在市场的自由定价时间不同
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现代制药工业开始于小分子药物,小分子是制药业历史最为悠久的板块。小分子药物持续产出能力令人惊叹、占所有上市药物的90%,即使在基因疗法、细胞疗法、蛋白、RNA药物大举进攻的现在小分子药物仍然是绝对主角,过去5年FDA批准的药物中70-80%仍然是小分子药物。
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今天默沙东宣布将以2.5亿美元获得莫德纳(MRNA)恶黑肿瘤疫苗mRNA-4157的合作开发权,两家公司将共同承担开发投入、共同分享商业收益。
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Sharpless教授凭借点击化学二度获得诺贝尔化学奖和他以前在天大一个有关创新的讲座在网上引起广泛讨论
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今年诺贝尔化学奖授予美国Scripps研究所的K. Barry Sharpless教授、丹麦哥本哈根大学的Morten Meldal教授以及美国斯坦福大学的Carolyn R. Bertozzi教授
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