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新药投资赌博化

最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14个大药厂最近5年上市产品的销售额与研发投入,结果发现只有少数几个企业新产品销售额超过研发投入。下半区的8个药厂2014-2018年期间上市产品销售总额为555亿,而这5年的研发投入却高达1866亿。一个重要特征是很多公司依赖单个疾病市场药物,而这个市场多数不是该公司传统强项、而是最近10年才进入的新领域。成功产品即使落入非专家厂家依然会成功,区域领袖持续也不能在该领域开发成功产品。

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Kras腹背受敌

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Kras腹背受敌

昨天肿瘤四大恶人之首Kras遭受双重打击。先是Revolution Medicine获得1亿美元资助开发SHP2别构抑制剂RMC-4630,接着诺华宣布将与Mirati合作开发G12C变异Kras抑制剂MRTX849与自己SHP2别构抑制剂TNO155在实体瘤的组合疗法。Mirati将负责临床开发、诺华将无偿提供TNO155,二者将共同承担临床开发费用。这个合作为非排他合作,具体细节没有公布。

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支援前线,投资者重金资助前沿技术

今天欧洲最大私营生物技术公司BioNtech宣布获得3.25亿美元B轮融资,加上A轮的2.9亿和与罗氏、辉瑞、赛诺菲合作获得的数亿首付,

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血友病基因疗法进入收官,F8大战一触即发

今天BioMarin宣布将利用其A型血友病基因疗法Valrox的一/二期临床数据和部分三期临床数据在今年年底申请加速审批上市。

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杨森、韩美和平分手

今天强生旗下杨森制药宣布将GLP/GCP受体双激动剂HM12525A(强生编号JNJ-64565111)的全球权益退回给合作伙伴韩美。

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FDA批准首款XPO1抑制剂

今天FDA通过加速审批通道批准了Karyopharm的XPO-1抑制剂XPOVIOTM (selinexor)与地塞米松联用用于四线以后难治复发多发性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少对两个蛋白组抑制剂、两个免疫调节剂、一个CD38抗体耐药才能使用这个产品。因为今年年初专家组曾以8:5反对selinexor加速审批上市、要求完成正在进行的三期临床走正式审批通道。FDA内部专家也对这个药物毒性提出严厉质疑,所以今天FDA的决定出乎很多人意外。

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BI联手Yuhan扩大NASH投入

今天德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)宣布将以4000万美元首付、8.3亿潜在里程金与韩国制药企业Yuhan合作开发一个NASH新产品。

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