美中药源 | Archive | 生物仿制药

FDA批准首款可交换生物类似药

今天FDA批准了Mylan的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药

2021年7月29日No CommentRead More

让一部分患者先健康起来：药源回顾2019

2019年12月21日 No Comment

即将过去的2019年制药界发生了不少眼花缭乱的事情，今天我们就回顾一下这一年的进展与挫折。

百健、三星扩大生物类似药合作

2019年11月7日 No Comment

今天百健宣布扩大与韩国生物技术药企业三星生物的合作，以1亿美元首付、2.1亿美元里程金获得视网膜疾病药物雷珠单抗（商品名Lucentis）和阿柏西普（商品名Eylea）生物类似药（分别叫做SB11、SB15）在欧美、日本等几个主要市场的权益。同时百健还将获得二者合作的三个TNF药物在中国市场的权益。两个公司的联合公司Samsung Bioepis将负责这两个药物的临床开发。

辉瑞暗藏春色，华邮明察秋毫？

2019年6月6日 No Comment

今天《华盛顿邮报》发表一篇文章质疑辉瑞发现使用TNF融合蛋白恩利可能降低阿尔茨海默症风险但没有及时发表是否太自私。

聚焦生物类似药（5）：浅议中国生物类似药的出海策略

2016年4月23日 No Comment

中国的生物类似药的出海或者说是出口海外应该说是大势所趋，这至少有两大原因：1）根据汤森路透的权威数据，中国在研的生物类似药数量已经全球第一，仿制药强国印度和制药领域第一强国都不是对手（当然这只是从数量上看）

FDA批准首个抗体生物类似药

2016年4月6日 3 Comments

今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。

聚焦生物类似药（4）：技术门槛有多高？

2016年4月5日 3 Comments

和化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但是生物类似药不仅投资门槛更高，其技术门槛也更高。

聚焦生物类似药（3）：火热背后的冷思考

2016年3月25日 3 Comments

尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场，世界著名仿制药公司如梯瓦（以色列）、山德士（瑞士，诺华旗下）等均加大了对生物类似药的投资力度，

聚焦生物类似药（２）：生物类似药 VS. 化学仿制药

2016年3月9日 6 Comments

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标—治病救人，并且都属于仿制药类别，但是两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门槛高。

聚焦生物类似药(1)：何为生物类似药？

2016年2月17日 7 Comments

笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章，主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》，在过去不到三年的时间里，生物类似药领域有了很大发展，尤其是中美两国在生物类似药的监管政策上都取得了很大的进展。

生物仿制药价格走低， Inflectra在法国比Remicade（英利昔单抗）便宜45%

2015年7月7日已关闭评论

据路透社7月6日消息，正在被辉瑞收购的美国仿制药大鳄Hospira最近和法国的一个医疗卫生系统Assistance Publique-Hôpitaux de Paris签署协议，以低于Remicade（英利昔单抗）标价45%的价格为该系统提供Remicade的仿制版Inflectra。

既姗姗来迟，还犹抱琵琶——生物仿制药进展比预期缓慢

2014年1月10日 No Comment

作者：吕顺几曾何时，生物仿制药被炒得如火如荼。再加上多个“重磅炸弹”级生物药专利即将过期，比如全球销售额最高 […]

欧盟（EMA）批准首个生物抗体仿制药Inflectra

2013年9月11日 No Comment

作者：吕顺据英国路透社今天消息，由韩国Celltrion公司研发和美国Hospira公司销售的单克隆抗体仿制 […]

从挑战替诺福韦专利案谈仿制药开发策略和民族工业保护

2013年8月21日 No Comment

作者：吕顺富马酸替诺福韦脂（简称替诺福韦，英文名：Tenofovir Disoproxil Fumarate […]

浅析罗氏对付生物仿制药的策略

2013年4月9日 No Comment

年底失去美罗华在欧洲的独家销售权将是罗氏2013年最大的考验。美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎，其2012年的销售额达67亿瑞士法郎（70亿美元）。此外罗氏还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生物药的专利权也即将到期，这也为开发低成本仿制药（生物仿制药）的公司提供了一个相当大大的商业机会。