美中药源 | Archive | 精神疾病

药源回顾2022：装备日益精良的制药业

摇摇晃晃的2022终于成为历史，在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。

2023年1月2日No CommentRead More

FDA批准Auvelity: when you can’t put all properties in one molecule

2022年8月20日 No Comment

今天FDA批准了Axsome的NMDA受体拮抗剂右美沙芬与安非他酮的缓释复方组合Auvelity用于治疗成人重症抑郁，成为首款口服治疗抑郁的NMDA受体拮抗剂。

Zuranolone重症抑郁三期临床成功

2022年2月17日 No Comment

今天Sage和百健宣布其GABA受体调控剂Zuranolone在一个叫做CORAL的三期临床达到一级终点。

夜星黯然陨落、瀑布诗意犹存

2021年6月16日 No Comment

继上个月BIIB112 (cotoretigene toliparvovec) 在一个X-链接视网膜色素变性（XLRP）一二期临床失败后，

饮鸠止渴：FDA批准Aduhelm

2021年6月8日 No Comment

今天FDA 通过加速审批通道批准了百健/卫材的粉状蛋白抗体Aduhelm（通用名aducanumab）用于AD治疗。

SAGE-324特发性震颤二期成功

2021年4月13日 No Comment

今天Sage宣布其GABAA受体阳性调控剂SAGE-324在一个特发性震颤二期临床达到主要终点。

躁狂药被拒、Acadia暴怒

2021年4月6日 No Comment

今天Acadia的5HT2A受体反向激动剂Nuplazid (通用名pimavanserin)向认知障碍相关躁狂（DRP）标签扩展申请被FDA给与CRL（拒绝信）待遇。

抗抑郁药物机理新解

2021年2月20日 No Comment

这一期的《细胞》杂志发表一篇探讨抗抑郁药物作用机理的文章，

微量创新、大量风险：氘代D-丝氨酸失败

2021年2月2日 No Comment

今天以氘代药物为技术平台的Concert宣布其氘代D-丝氨酸CTP-692在一个精神分裂二期临床失败。

药源展望2021

2021年1月3日 No Comment

2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试，考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。

百健联手Sage开发神经甾体药物

2020年11月28日 No Comment

今天百健宣布将以8.75亿首付、6.5亿股权（每股104美元）、16亿里程金外加销售提成与Sage达成战略合作。

NMDA受体调控剂PTSD显示早期疗效

2020年10月21日 No Comment

今天美国生物技术公司Aptinyx宣布其NMDA调控剂NYX-783在一个创伤后遗症（PTSD）二期临床中显示一定疗效。

Tau抗体二期临床失败

2020年9月24日 No Comment

今天罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。这个试验招募457位早期（无症或轻症）阿尔茨海默症患者，

AD新方向：Athira IPO

2020年9月19日 No Comment

今天西雅图生物技术公司Athira 宣布募资2.04亿美元在纳斯达克上市（$ATHA），这笔钱主要将用于小分子肝生长因子（HGF）通路激活剂ATH-1017 （曾用名NDX-1017）的两个AD二期临床

FDA批准首款处方电子游戏

2020年6月17日 No Comment

今天FDA批准了Akili Interactive的处方级电子游戏EndeavorRx（AKL-T01）用于8-12岁少年的ADHD治疗，这是首款医用电子游戏、为电子疗法开辟了一条审批途径。

Sage 裁员53%

2020年4月8日 No Comment

今天以开发神经甾体激素为主要技术平台的Sage宣布裁员340人，占员工总数的53%。据说离职员工多为Sage唯一上市产品、产后抑郁药物Zulresso (通用名brexanolone)的市场、销售人员，目前的研发项目尚无改动。但受到新冠病毒的影响扩大临床试验也将十分困难，能完成计划的临床项目已经谢天谢地。最近新冠令美国失业率暴增，这个时候被裁对员工来说是非常不幸的事情。