中国创造：恒瑞出售PD-1抗体SHR-1210海外权益

【新闻事件】：今天江苏恒瑞以2500万美元首付加总额可达7.7亿美元里程金将其PD-1抗体SHR-1210海外（中国大陆、港澳台以外）权益出售给美国制药公司Incyte。虽然整个交易主要是里程金，但是这是中国企业第一次转让创新生物药品，所以是一个里程碑。今年早些时候信达曾和礼来达成战略合作开发抗癌生物药。

【药源解析】：曾几何时“中国制造”简洁地描述了中国工业的水平，但“中国创造”是中国维持这样一个巨大经济实体必须拥有的能力。制药是技术含量最高的工业之一，而近几年以百济神州为代表的创新型新药企业开始逐渐转让中国公司发现的新药在研产品。生物药品比小分子药物的开发需要更多专业技能，今天恒瑞/Incyte合作显示中国企业在这个尖端领域已经有一定技术实力

Incyte是一个发展比较迅速的一个生物技术公司，原来是个基因组技术公司。2001年杜邦把制药业务卖给施贵宝并被施贵宝基本解散，Incyte吸收了很多杜邦的高层人员。他们过去十年的项目选择相当准确，其中JAK抑制剂已经上市。IDO抑制剂epacadostat （INCB24360）是Incyte产品线里最值钱的资产，已经与默沙东、施贵宝、罗氏、和阿斯列康的PD-1/PD-L1抗体有复方组合合作。今天收购SHR-1210显然是为了在I-O复方组合中有更大话语权。

PD-1是过去5年世界上最热门的新药项目，制药巨头们开发这个项目的速度和强度前所未有。SHR-1210作为单方已经没有什么商业价值，但PD-1除了在黑色素瘤应答较高之外，在其它肿瘤的应答一般在20%以下。如果能和其它免疫疗法组成复方则有可能增加应答率，所以现在和PD-1的复方组合是新药开发最活跃的领域。IDO是现在最有希望的小分子免疫疗法靶点之一，施贵宝曾经以12亿美元收购Flexus的临床前IDO抑制剂。如果epacadostat最后证明是最好的IDO抑制剂，SHR-1210只要和Opdivo类似Incyte即可有比施贵宝更好的组合。这是Incyte收购SHR-1210这个落后很多的PD-1 me-too药物的原因。

现在抗癌药的价格已经到了支付系统可承受的边缘，复方组合会更加加重支付体系的负担，所以最后必须有人让步。有了完全属于自己的复方组合在定价上会有更大的自由度。比如丙肝市场上在Harvoni上市之前Olysio一直和Sovaldi复方使用。Olysio虽然是第三个上市的NS3/4A抑制剂，在前两个NS3/4A抑制剂一个撤市一个江河日下的恶劣环境下依然上市且第一年卖了20亿美元。但Harvoni上市定价在95000美元，令Olysio+sovaldi的15万美元组合毫无竞争能力，Olysio销售急转直下。虽然还有很多工作需要做，但不排除SHR-1210+epacadostat成为某些肿瘤标准疗法的可能，这也可能成为恒瑞晋身世界制药巨头的契机。

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