新药灵不灵，要看跟谁比
这个周末NEJM发表了两个重要的医学研究结果。一个是Amarin鱼油制剂EPA的REDUCE-IT试验，8139位LDL控制良好但TG偏高的患者使用高剂量EPA比安慰剂降低25%心血管事件、降低20%死亡风险。
今天Amarin的纯EPA（鱼油组分之一）制剂Vascepa在一个三期临床达到主要临床终点。这个叫做REDUCE-IT的试验招募8179位甘油三酯（TG）偏高（150-499毫克/分升）
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据纽约时报报道，洛伐他汀发现者、原默沙东著名科学家Alfred Alberts在科罗拉多因心脏病逝世，享年87岁。Alberts被默沙东传奇CEO Vagelos称为左膀右臂，是洛伐他汀复杂漫长开发的掌舵人。
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今天诺和诺德公布了其口服GLP激动剂索马鲁肽的两个三期临床试验。在一个叫做PIONEER 4的三期临床中，高剂量（14毫克）口服索马鲁肽逼平诺和自己的一日一次注射版GLP激动剂利拉鲁肽（1.8毫克），用药
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今天Esperion公布了其降脂药bempedoic acid（BA）的一个三期临床试验结果。虽然总的来说这是一个成功的试验，但因疗效一般、出现疑似安全隐患令ESPR股票下滑35%。
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今天Esperion公布了其降脂药物Bempedoic Acid（BA，曾用名ETC1002）的第一个关键三期临床结果。这个叫做Study 4 （也叫1002-048）的三期临床招募269名粥样动脉硬化（ASCVD）或ASCVD高危人群，
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2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法，是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场，以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病，在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力，而mRNA技术也开始进入临床。
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今天默沙东发表了其CETP抑制剂Anacetrapib的三期临床REVEAL试验结果。30，449名心脏病患者在他汀背景上使用4.1年ana显著降低由心血管死亡、心梗、冠状动脉再通组成的复合终点事件频率。
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今天三共制药在捷克召开的ESOC年会上公布了其血小板抑制剂Effient（普拉格雷）在一个叫做PRASTRO-I的中风三期临床结果。这个试验招募3474日本中风病人，比较使用96周Effient（3.5毫克）与波立维（氯毗格雷，75毫克）对中风、心梗、心脏病死亡组成的复合终点影响。
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昨天百健宣布将以1.2亿美元首付加里程金和销售提成收购了Remedy的注射用格列本脲（CIRARA）。虽然CIRARA此前在一个二期临床失败，但现在正在进行一个大范围脑梗塞（LHI）的三期临床。LHI是中风的一个亚型，占中风发病总数的15%，但致死率高达40-80%。
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今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中，Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。
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今天安进宣布其PCSK9抑制剂Repatha在一个叫做FOURIER的CVOT临床试验中达到所有一级二级终点。这是第一个公布的PCSK9抗体心血管疗效试验结果。虽然具体数据要到三月十七日的ACC年会上才能公布，但安进宣布该试验的复合一级终点和二级终点均达到，并没有发现新的安全性信号。
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