摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。
今天武田宣布将以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,获得其Tyk2抑制剂NDI-034858。’858最近在2b期临床试验达到PASI-75优于安慰剂的一级终点、现在准备开始三期临床研究,这个资产另有SLE、银屑关节炎等适应症在临床试验中。因为这个化合物选择性很好所以据称有望成为Tyk2抑制剂家族的BIC。
Continue reading …5月24日, FDA批准了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本维莫德乳膏(tapinarof, 商品名VTAMA® )用于局部成人斑块状银屑病的治疗
Continue reading …今天阿斯列康宣布FDA批准了其一型IFN(IFNI)受体抗体Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用标准疗法的中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。
Continue reading …昨天和今天FDA的关节炎和药物安全部门分别组织专家组讨论了辉瑞和礼来的非阿片受体止痛药、NGF抗体tanezumab用于骨关节炎的上市申请,关键问题是风险评估和管理计划(REMS)不能有效降低关节损伤危险。结果专家组以19票反对、1票支持认为这个药物风险、尤其是长期用药风险无法有效控制,支持的一票来自消费者代表。这个一度被认为是止痛领域新狮子王的产品面临无法上市的窘境。
Continue reading …今天礼来宣布将以1.25亿美元、总值9.6亿获得Rigel的几个RIPK1项目。这些项目最领先的是R552、已经完成一期临床,礼来将负责全球开发和商业推广,但Rigel有权参与美国市场推广。Rigel另有几个在临床前可进入中枢的后续产品,礼来将完全负责这些产品的全部开发和推广工作。今天Rigel小幅上扬10%。
Continue reading …2020年始于一个RNA病毒、止于一个mRNA疫苗。反人类的新冠病毒无情惩罚近距离接触这个人类社会最基本生活方式,mRNA疫苗则把新冠病毒表面突刺蛋白画像贴在免疫系统的大街小巷,
Continue reading …今天施贵宝宣布其口服小分子药物、TYK2抑制剂Deucravacitinib (BMS-986165) 在一个叫做Poetyk-PSO-1 的三期临床同时击败安慰剂和另一个口服小分子药物
Continue reading …继两年前收购只有临床前资产的Jecure后,今天罗氏宣布以4.48亿首付加里程金收购另一家炎症组企业、英国公司Inflazome。Inflazome是炎症组领域圈地最多的企业,共有29个专利。但基本都是最早辉瑞磺酰脲CP-456773的衍生物
Continue reading …今天少侠Vivek R旗下Dermavant的AhR受体调控剂 tapinarof公布了两个银屑病三期临床结果,两个试验中至少改善两级评分患者分别为35%、40%
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