摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。
2023年1月2日Read More
新冠(COVID19)是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病
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上周有两个重要临床试验失败引起较大反响。一个是辉瑞新冠药物Paxlovid在一个叫做EPIC-SR二/三期临床(SR是standard risk的缩写)失败,
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上周盐野义公布了其3CL抑制剂S-217622一个新冠二/三期临床试验的二期临床部分数据和化学结构。
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今天C&EN News发表一篇文章回顾辉瑞药物化学家发明首款口服抗新冠药物Paxlovid的发明过程。
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2021年是生物制药相对惨淡的一年,除了新冠之外改变标准疗法的重要进展有限。虽然新药研发在微观层面以不可预测闻名
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今天FDA通过紧急使用通道批准了辉瑞的口服小分子抗新冠病毒药物Paxlovid用于12岁以上、体重88磅以上轻度新冠患者的治疗。患者需要在出现症状5天内开始使用,一个疗程为5天,共30片。
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今年年初我们曾做出2021年的10大预测,现在年底了来回顾一下当初的预测有多少实现了、有哪些完全离谱
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今天多家媒体报道一个名叫B1.1.529(Nu)的新冠毒株正在以超过delta亚型的速度迅速蔓延。
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今天辉瑞宣布其SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制剂Paxlovid(PF-07321332)在一个叫做EPIC-HR二三期临床的中期分析显示优异疗效
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昨天《柳叶刀》杂志发表了一个抗抑郁老药氟伏沙明治疗新冠的三期临床结果。这个叫做TOGETHER的试验筛选9803重症新冠患者,因疗效优异而提前终止。终止时共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰剂,结果用药组住院率为10.6(在急诊室超过6小时或转院)、安慰剂组为15.7%,达到试验一级终点。用药组一人死亡、安慰剂12人死亡。
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今天默沙东宣布其口服抗病毒新药molnupiravir在一个叫做MOVe-OUT的三期临床中期分析中
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昨天辉瑞/百欧恩泰向FDA递交了第三针新冠疫苗上市申请的早期数据。
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昨天赛诺菲宣布将以每股38美元、总值32亿美元收购美国mRNA技术公司Translate Bio。二者2018年起就开始合作,去年赛诺菲以4.25亿现金加股权加深合作。赛诺菲为了快速建立自己的mRNA技术平台昨天彻底收购了TBIO,当然巨头的全面介入也将加快TBIO产品线的推进和平台的完善。
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这一期的《科学转化医学》杂志发表一项赛诺菲与几所大学科学家合作发现抗疟候选新药的工作。
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今天礼来宣布将以总值10亿美元收购Protomer的葡萄糖敏感胰岛素技术,但没有公布首付现金额。去年11月礼来曾通过主导的JDRF T1D基金收购了Protomer 14%的股份。Protomer 的平台叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ,据说可以快速、可逆、选择性开关目标多肽和蛋白的活性,但具体设计没有公开信息。Protomer成立于2015年,曾获得另一家胰岛素巨头赛诺菲的支持、但现在二者已经分道扬镳。
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最近以色列科学家发现一类小分子合成受体(也叫分子镊)可以抑制耐药葡萄球菌的生物膜生成、促进已有生物膜的降解,
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这个周末一篇介绍由Gilead开发的HIV衣壳抑制剂GS-6207(lenacapavir)的文章刷屏了朋友圈
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美国生物技术公司Moderna最近在ESMO TAT年会上公布了其IL-12 mRNA肿瘤疫苗MEDI1191的一期临床结果。
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今天比利时生物制药公司 Galapagos放弃特发性肺纤维化(IPF)药物ziritaxestat (GLPG1690)的所有临床试验,因为两个叫做ISABELA1和2的三期临床无效分析显示成功几率很小。同时停止的还有二期临床NOVESA,令专家怀疑除了无效还可能有安全性问题,果然后来透露的信息显示剂量相关死亡事件。
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