今天Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎（LN）三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂，一级终点位52周肾应答率。结果voclosporin组应答率为40.8%、对照组为22.5%，所有分层二级终点也都达到统计显著区分，而二期临床观察到的安全问题没有出现。Voclosporin获得FDA快速通道资格，AUPH准备明年上半年申请上市。受此消息影响AUPH收盘后交易价格翻了一番。

今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。

今天麻省总医院和哈佛大学科学家在《Cell Reports》发表一项工作，评价老药色甘酸钠在SOD1变异（G93A）驱动小鼠ALS模型的疗效。作者发现腹腔注射色甘酸钠可以显著推迟ALS症状出现（20小鼠天，相当于人的10年）、增加小鼠肌肉功能（根据一个叫做PaGE 的指标）、并延长雌性小鼠寿命（但对雄性无影响）。表征上色甘酸钠缓解肌肉去神经、改善运动神经元生存、并降低炎症细胞因子水平。

今天在亚洲ESMO年会上加拿大生物技术公司Zymeworks与合作伙伴百济神州公布了其HER2双特异抗体ZW25的一个晚期实体瘤一期临床结果。这个试验招募69位晚期HER2表达非乳腺癌实体瘤患者

今天在SITC年会上匹斯堡大学的Kirkwood教授汇报了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激动剂CMP-001单方或与K药组合在K药耐药恶黑患者的一个二期临床结果。

今天百健宣布扩大与韩国生物技术药企业三星生物的合作，以1亿美元首付、2.1亿美元里程金获得视网膜疾病药物雷珠单抗（商品名Lucentis）和阿柏西普（商品名Eylea） 生物类似药（分别叫做SB11、SB15）在欧美、日本等几个主要 市场的权益。同时百健还将获得二者合作的三个TNF药物在中国市场的权益。两个公司的联合公司Samsung Bioepis将负责这两个药物的临床开发。

昨天安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人，但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。