锦上难添花：TIGIT抗体错过关键三期终点
今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。另一个一级终点OS数据还不成熟，这个试验还在继续进行。这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。
今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制剂Farxiga在一个叫做DELIVER的心衰三期临床的顶层数据。这个试验招募6263位左心室射血分值高于40%的HFpEF患者、包括糖尿病和非糖尿病患者，在标准疗法背景上加入Farxiga，一级终点是死亡、心衰住院、心衰急诊组成的复合终点。今天没有公布具体数据，但说区分达到统计显著并临床上有意义。这是少数成功的HFpEF三期临床试验，此前Farxiga已经显示HFrEF患者收益。
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今天百健宣布将大幅度削减阿尔茨海默症药物Aduhelm的市场推广活动，Adu第一季度销售仅为280万美元，同时宣布将寻找一个新CEO取代服务5年、作为Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，FDA历史上最具争议的上市药物基本要退出历史舞台。
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昨天美国医保局（CMS）公布了对百健粉状蛋白抗体药物Aduhelm和其它类似药物的支付范围，说通过改变代替终点而被FDA加速批准（AA通道）上市的粉状蛋白药物只有患者在参加临床试验场景才会给与支付
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今天赛诺菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一个叫做AMEERA-3的二期临床试验中错过一级终点， 这个实验招募使用过荷尔蒙疗法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者
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今天中枢神经药物头部企业之一Yumanity宣布裁员60%，并寻求更多生存策略、包括反向并购或直接被收购。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工学院Susan Lindquist教授等人在2014年创立、曾入选2015年度FiercePharma 15，短短几年获得赛诺菲、百健、和默沙东等大药厂不同形式的支持。
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今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前药HU6在一个脂肪肝二期临床达到一级终点。这个试验招募80位脂肪肝肥胖患者，比较三个剂量的HU6和安慰剂对肝脂肪含量的影响。用药61天，三个剂量的HU6比安慰剂都显著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高剂量组比安
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今天晚些时候美国总统拜登将宣布重新启动肿瘤登月计划。这个2.0版本有三个主要目标，即25年内将肿瘤死亡率降低50%、改善肿瘤患者及家属的治疗体验、把肿瘤变成一个完全不同的疾病
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今天Immunocore宣布其TCR双抗疗法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）获得FDA批准用于治疗HLA-A*02:01阳性晚期葡萄膜黑色素瘤。这个批准是根据一个叫做IMCgp100-202 的三期临床结果
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