上周的ASCO-GI年会上安斯泰来公布了其Claudin18.2抗体Zolbetuximab在一个晚期胃癌/GEJ的三期临床试验结果。这个叫做Spotlight的试验招募565位肿瘤组织CLDN18.2中高表达超过75%、未经治疗的胃癌/GEJ患者，比较Zolbe在化疗组合mFOLFOX6背景上与单独使用化疗的治疗效果。

摇摇晃晃的2022终于成为历史，在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。

现代制药工业开始于小分子药物，小分子是制药业历史最为悠久的板块。小分子药物持续产出能力令人惊叹、占所有上市药物的90%，即使在基因疗法、细胞疗法、蛋白、RNA药物大举进攻的现在小分子药物仍然是绝对主角，过去5年FDA批准的药物中70-80%仍然是小分子药物。

Sharpless教授凭借点击化学二度获得诺贝尔化学奖和他以前在天大一个有关创新的讲座在网上引起广泛讨论

今天美国FDA外部专家以7：2的较大优势支持Amylyx公司的ALS（治疗肌萎缩侧索硬化，渐冻症）药物AMX0035（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定组分组合）的已有证据足以支持这个药物上市用于ALS治疗。AMX0035在一个二期临床试验中在标准疗法背景上比安慰剂改善2.2分ALS评分、并延长4.8个月寿命。Amylyx新分析显示如果考虑到24周后安慰剂患者也开始用药，AMX0035可能延长9.7个月寿命。

今天FDA批准了Axsome的NMDA受体拮抗剂右美沙芬与安非他酮的缓释复方组合Auvelity用于治疗成人重症抑郁，成为首款口服治疗抑郁的NMDA受体拮抗剂。