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国家食品药品监督管理总局（CFDA）正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。
记者近日从诺华中国方面确认，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验（含一期临床中的一部分），该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全球同步上市。
英国国家健康与临床优化研究所（NICE）成立于1999年，是英国最重要的药物研究所之一，负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物，并为内科医生制定准则。最近，英国政府宣布，NICE将在制定以药物价值为标准向制药公司支付费用：即“价值基础定价”的计划中担任关键角色。
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众所周知，新药研发是一项高投资、高回报的行业。一类新药从立项到批准投产通常需要长达十年的时间，是一项由分子生物学、药物化学、分析化学、药剂学、动物学、制药工艺学等多种学科相互渗透、相互合作的复杂系统工程。因为常常高达数亿美元的投资、以及极高的淘汰率，导致了新药研发的高风险。
Continue reading …NICE最新指南支持施贵宝的Ipilimumab（Yervoy）和罗氏的Vemurafenib（Zelboraf） 用于治疗晚期恶性皮肤黑色素瘤
2012年11月3日 NICE最新指南支持施贵宝的Ipilimumab（Yervoy）和罗氏的Vemurafenib（Zelboraf） 用于治疗晚期恶性皮肤黑色素瘤已关闭评论【新闻事件】：今天英国NationalInstitute for Health and Clinical Ex […]
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