今天FDA批准了第一三共和阿斯列康的HER2 ADC药物Enhertu (通用名fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文暂时译为嗯HER2)用于HER2阳性、至少接受两种HER2疗法的晚期乳腺癌患者。

今天美国联邦贸易委员会（FTC）宣布经过10个月调查，没有证据表明罗氏收购Spark会减慢或终止Spark的A型血友病基因疗法的开发，也不会影响罗氏自己F8模拟物、双特异抗体Hemlibra的可及性。FTC惊奇地发现Spark只是开发血友病基因疗法公司之一，这个收购不仅不会减慢这些药物的开发、反而因为与其它厂家竞争会加速。

今天FDA批准了AMRN纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展申请，现在有心血管病史、无心血管病史但有糖尿病加另外两种心血管疾病风险因素的患者

今天AZN和三共在SABCS年会上公布了其HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一个叫做Destiny-Breast01的二期临床结果。这个单臂试验招募184位对已有HER药物、包括罗氏ADC药物Kadcyla耐药的HER2阳性乳腺癌患者

今天默沙东宣布将以每股20美元、总值27亿美元现金收购生物技术公司ArQule，比上周五收盘溢价107%。

今天Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎（LN）三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂，一级终点位52周肾应答率。

今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。

今天麻省总医院和哈佛大学科学家在《Cell Reports》发表一项工作，评价老药色甘酸钠在SOD1变异（G93A）驱动小鼠ALS模型的疗效。作者发现腹腔注射色甘酸钠可以显著推迟ALS症状出现（20小鼠天，相当于人的10年）、增加小鼠肌肉功能（根据一个叫做PaGE 的指标）、并延长雌性小鼠寿命（但对雄性无影响）。表征上色甘酸钠缓解肌肉去神经、改善运动神经元生存、并降低炎症细胞因子水平。

今天在亚洲ESMO年会上加拿大生物技术公司Zymeworks与合作伙伴百济神州公布了其HER2双特异抗体ZW25的一个晚期实体瘤一期临床结果。这个试验招募69位晚期HER2表达非乳腺癌实体瘤患者