今天默沙东与合作伙伴拜耳宣布其心衰药物、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Vericiguat在一个叫做VICTORIA的国际多中心三期临床试验达到由心衰住院和心血管死亡组成的复合一级终点。
Continue reading …昨天FDA专家组以16:0全票支持将Amarin的纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展到心血管预防,矿物油作为安慰剂并未令专家组质疑关键试验Reduce-it结果的可靠性,但专家对是否将标签限制在二级预防、出血和心率不齐危险等进行了讨论。
Continue reading …今天FDA通过加速审批通道批准了百济神州的BTK抑制剂Brukinsa (通用名zanubrutinib)用于治疗至少失败一种疗法的套细胞淋巴瘤。这个审批是根据一个86人参与的单臂临床试验结果,Brukinsa在这个人群的应答率为84%、中值应答时间为19.5个月。
Continue reading …今天在SITC年会上匹斯堡大学的Kirkwood教授汇报了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激动剂CMP-001单方或与K药组合在K药耐药恶黑患者的一个二期临床结果。
Continue reading …今天百健宣布扩大与韩国生物技术药企业三星生物的合作,以1亿美元首付、2.1亿美元里程金获得视网膜疾病药物雷珠单抗(商品名Lucentis)和阿柏西普(商品名Eylea) 生物类似药(分别叫做SB11、SB15)在欧美、日本等几个主要 市场的权益。同时百健还将获得二者合作的三个TNF药物在中国市场的权益。两个公司的联合公司Samsung Bioepis将负责这两个药物的临床开发。
Continue reading …今天美国生物技术公司Halozyme宣布其透明质酸酶制剂PEGPH20在一个叫做HALO-301的胰腺癌三期临床失败。这个试验在吉西他滨和ABRAXANE®背景上比较PEGPH20与安慰剂作为晚期胰腺癌一线药物对OS的影响,
Continue reading …今天诺华SMN1基因疗法Zolgensma的两个临床试验被FDA部分叫停。一个叫做STRONG的临床试验低剂量组已经结束、将停止招募和使用高剂量Zolgensma。
Continue reading …今天美国生物技术公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年会上公布了其G12C变异Kras药物MRTX849的首批临床数据。在6位使用最高剂量MRTX849(600毫克一日两次)的NSCLC患者中有3位达到部分应答、但有2例尚未经中心机构确认。四位高剂量CRC患者有一例应答、并已经确认。首次消息影响MRTX股票上扬22%。
Continue reading …今天《自然》杂志发表了芝加哥大学赵英明教授小组的一篇表观遗传蛋白修饰文章,首次揭示了组蛋白赖氨酸乳酸酰化(Kla)这个调控机制,并证明其在基因表达,微环境中改变巨噬细胞中的作用。作者首先用一系列化学和生化的方法,
Continue reading …今天百健与合作伙伴卫材宣布其粉状蛋白抗体aducanumab的高剂量组(10毫克)在一个叫做Emerge的阿尔茨海默病三期临床试验中显著改善一个叫做CDR-SB的评分指标,
Continue reading …今天FDA批准了福泰的囊肿性肺纤维化(CF)三药组合Trikafta(elexacaftor, tezacaftor,ivacaftor)用于12岁以上、CFTR至少有一种F508del型变异的CF患者。这个审批是根据两个三期临床的阳性结果,
Continue reading …昨天知名博主Derek Lowe报道了一篇宾大Wand教授小组发表的一篇文章。这个工作用一个叫做反向胶束(reverse micelles)的筛选体系为难成药靶点寻找极低活性(∼200 mM)片段配体。
Continue reading …今天礼来宣布其Peg-IL10制剂pegilodecakin在一个三期临床试验中与化疗组合FOLFOX (亚叶酸, 5-FU, 奥沙利铂)联用在吉西他滨进展患者未能比FOLFOX延长总生存期,错过试验一级终点。三四级毒副作用主要是血液问题如白细胞下降,与早期临床观察类似。这个叫做SEQUOIA的三期临床招募567位患者,由原研厂家ARMO在2017年启动。2018年礼来16亿美元收购Armo后接手这个试验。
Continue reading …