今天美国生物技术公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年会上公布了其G12C变异Kras药物MRTX849的首批临床数据。在6位使用最高剂量MRTX849(600毫克一日两次)的NSCLC患者中有3位达到部分应答、但有2例尚未经中心机构确认。四位高剂量CRC患者有一例应答、并已经确认。首次消息影响MRTX股票上扬22%。
Continue reading …今天《自然》杂志发表了芝加哥大学赵英明教授小组的一篇表观遗传蛋白修饰文章,首次揭示了组蛋白赖氨酸乳酸酰化(Kla)这个调控机制,并证明其在基因表达,微环境中改变巨噬细胞中的作用。作者首先用一系列化学和生化的方法,
Continue reading …今天百健与合作伙伴卫材宣布其粉状蛋白抗体aducanumab的高剂量组(10毫克)在一个叫做Emerge的阿尔茨海默病三期临床试验中显著改善一个叫做CDR-SB的评分指标,
Continue reading …今天FDA批准了福泰的囊肿性肺纤维化(CF)三药组合Trikafta(elexacaftor, tezacaftor,ivacaftor)用于12岁以上、CFTR至少有一种F508del型变异的CF患者。这个审批是根据两个三期临床的阳性结果,
Continue reading …昨天知名博主Derek Lowe报道了一篇宾大Wand教授小组发表的一篇文章。这个工作用一个叫做反向胶束(reverse micelles)的筛选体系为难成药靶点寻找极低活性(∼200 mM)片段配体。
Continue reading …今天礼来宣布其Peg-IL10制剂pegilodecakin在一个三期临床试验中与化疗组合FOLFOX (亚叶酸, 5-FU, 奥沙利铂)联用在吉西他滨进展患者未能比FOLFOX延长总生存期,错过试验一级终点。三四级毒副作用主要是血液问题如白细胞下降,与早期临床观察类似。这个叫做SEQUOIA的三期临床招募567位患者,由原研厂家ARMO在2017年启动。2018年礼来16亿美元收购Armo后接手这个试验。
Continue reading …今天美国生物技术公司Reata宣布其Nrf2激活剂Omaveloxolone在一个叫做MOXIe 的 弗里德赖希共济失调(FA)二期临床试验的注册部分达到试验终点。
Continue reading …据《State News》报道美国一个叫做Tremeau Pharmaceuticals 的生物技术公司正在开发默沙东原COX2抑制剂万络(通用名罗非昔布)的一个仿制药产品TRM - 201,准备用于血友病患者因关节淤血而导致的血友病性关节病。万络曾经是个非常受欢迎的关节炎止痛药物,也被医生标签外使用用于血友病性关节病,所以疗效基本可以保证。Tremeau也在开发默沙东另一个COX2抑制剂Arcoxia的仿制药。
Continue reading …今天2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,Dana-Farber肿瘤研究所的William G. Kaelin Jr教授、 牛津大学/克里克研究所的Peter J. Ratcliffe教授、和约翰霍普金斯大学的Gregg L. Semenza教授
Continue reading …今天Enanta公布了其FXR激动剂EDP-305 在一个叫做ARGON-1的二期临床试验结果。这个试验招募132位有病理确认NASH患者或NASH指标转氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者,比较两个剂量(1、2.5毫克)EDP-305 用药12周对转氨酶水平和脂肪肝的影响。
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Continue reading …最近BI、拜耳、多伦多大学的科学家在《今日药物发现》杂志发表一篇文章发起一个叫做“药靶2035”的众筹计划。去年7月若干制药界人士在柏林开会达成共识,现在已经可以号召工业界和学术界共同努力为多数人体蛋白找到高活性、
Continue reading …法国药厂Servier过度推广糖尿病药物Mediator (通用名benfluorex)案今天开庭,同时受审的还有包括未能及时撤市该产品法国药监局的21个机构与个人、其中14个为自然人。
Continue reading …今天FDA批准了诺和诺德的口服GLP激动剂索玛鲁肽(商品名Rybelsus)用于二型糖尿病患者血糖控制。这个批准是根据10个三期临床共约10,000患者的试验结果,包括单方与安慰剂、
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