今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。
Continue reading …今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx(通用名cabozantinib)的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。
Continue reading …今天施贵宝宣布将以3亿首付、20亿里程金收购IFM Therapeutics的两个先天性免疫药物NLRP3激动剂和STING激动剂。IFM其余资产将由IFM剥离出另一家公司继续开发。IFM去年刚刚获得A轮2700万美元投资,今天就以10x首付被收购,算是生物制药的励志故事,也显示创新的价值。
Continue reading …今天FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。
Continue reading …今天施贵宝和Clovis宣布将合作开发PD-1抗体Opdivo与PARP抑制剂Rubraca组合在多个晚期肿瘤的治疗。Clovis将负责O/P组合作为维持疗法在铂类药物治疗后晚期卵巢癌的三期临床,
Continue reading …今天三共制药在捷克召开的ESOC年会上公布了其血小板抑制剂Effient(普拉格雷)在一个叫做PRASTRO-I的中风三期临床结果。这个试验招募3474日本中风病人,比较使用96周Effient(3.5毫克)与波立维(氯毗格雷,75毫克)对中风、心梗、心脏病死亡组成的复合终点影响。
Continue reading …今天英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。
Continue reading …今天FDA专家组以12:4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib上市用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的维持疗法。Nera在一个叫做ExteNet的三期临床中比安慰剂降低复发风险。
Continue reading …昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布将在今年的ASCO年会上公布11个有关他们两个肿瘤干细胞抑制剂napabucasin和amcasertib的早期临床结果。
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