今天葛兰素宣布其BCMA抗体-J6M0-mcMMAF偶联药物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)获得FDA优先审批资格。

据罗氏旗下基因泰克估计，现在已知与疾病相关靶点有4000个、但只有1000个有了相关药物。

今天FDA批准Keytruda用于卡介苗(BCG)无应答、高危、原位、有无乳头状肿瘤、无法或不愿手术的非肌肉侵入型膀胱癌(NMIBC)治疗。

今天默沙东宣布将与大冢制药旗下Taiho、Astex合作开发小分子抗癌药物、包括Kras抑制剂。

2019年FDA批准48款新药、高调结束了21世纪第二个10年。这10年是制药工业复苏的10年，不仅新药产出数量远超第一个10年、而且很多新技术进入成熟期。基因疗法、细胞疗法、RNAi、ASO、双特异抗体、ADC这些2009年时还是科幻或非主流的技术现在已经都有不止一个药物上市，基因编辑、蛋白降解等当时做梦也想不到的技术也已经开始了人体临床试验。

今天日本制药企业安斯泰来宣布将以1.2亿现金、总值6.65亿收购美国生物技术公司Xyphos Biosciences。Xyphos 的技术平台叫ACCEL，

今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果，在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。

今天FDA批准了第一三共和阿斯列康的HER2 ADC药物Enhertu (通用名fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文暂时译为嗯HER2)用于HER2阳性、至少接受两种HER2疗法的晚期乳腺癌患者。

今天美国联邦贸易委员会（FTC）宣布经过10个月调查，没有证据表明罗氏收购Spark会减慢或终止Spark的A型血友病基因疗法的开发，也不会影响罗氏自己F8模拟物、双特异抗体Hemlibra的可及性。FTC惊奇地发现Spark只是开发血友病基因疗法公司之一，这个收购不仅不会减慢这些药物的开发、反而因为与其它厂家竞争会加速。