美中药源 | Archive | 文献综合

FDA批准扩展Vascepa标签

2019年12月14日 No Comment

今天FDA批准了AMRN纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展申请，现在有心血管病史、无心血管病史但有糖尿病加另外两种心血管疾病风险因素的患者

众议院通过新药价格法案

2019年12月13日 No Comment

今天美国众议院以230对192票在两党分界线通过了一个叫做HR3的新药价格法案。这个法案有三个主要条款，以控制日益高涨的处方药价格。第一，这条法案把老年医保的每年自负额控制在2000美元以内；

DS-8201：HER2最佳用法？

2019年12月12日 No Comment

今天AZN和三共在SABCS年会上公布了其HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一个叫做Destiny-Breast01的二期临床结果。这个单臂试验招募184位对已有HER药物、包括罗氏ADC药物Kadcyla耐药的HER2阳性乳腺癌患者

赛诺菲退出糖尿病

2019年12月11日 No Comment

今天制药巨头赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布了其执政纲领，主要战略变更是退出糖尿病、心血管疾病的研发，因此将节省约22亿欧元的研发开支。已经上市产品将并入通用药物部门，按成熟产品经营。

默沙东27亿美元收购ArQule

2019年12月10日 No Comment

今天默沙东宣布将以每股20美元、总值27亿美元现金收购生物技术公司ArQule，比上周五收盘溢价107%。

Sage217重症抑郁三期失败

2019年12月6日 No Comment

今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，

环孢素衍生物增生性狼疮肾炎三期临床成功

2019年12月5日 No Comment

今天Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎（LN）三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂，一级终点位52周肾应答率。

安斯泰来30亿收购Audentes

2019年12月4日 No Comment

今天日本制药巨头安斯泰来宣布将以每股60美元、总值30亿美元收购美国基因疗法公司Audentes，这个价格相当于昨天收盘价溢价110%。

FGFR抑制剂获FDA优先审批资格

2019年12月3日 No Comment

今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。

打击野生EGFR肿瘤

2019年12月2日 No Comment

EGFR作为表达最广泛、致癌能力最强的肿瘤驱动基因之一成为制药工业追杀的重点目标。

色甘酸钠治疗ALS？

2019年11月28日 No Comment

今天麻省总医院和哈佛大学科学家在《Cell Reports》发表一项工作，评价老药色甘酸钠在SOD1变异（G93A）驱动小鼠ALS模型的疗效。作者发现腹腔注射色甘酸钠可以显著推迟ALS症状出现（20小鼠天，相当于人的10年）、增加小鼠肌肉功能（根据一个叫做PaGE 的指标）、并延长雌性小鼠寿命（但对雄性无影响）。表征上色甘酸钠缓解肌肉去神经、改善运动神经元生存、并降低炎症细胞因子水平。