要闻点评2013-1-16 首个随机，对照粪便治疗艰难梭状芽孢杆菌感染临床实验疗效惊人，有望成为标准疗法

2013年1月18日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：路人丙

【新闻事件】：今天＜新英格兰医学杂志＞发表一篇随机对照临床实验，比较粪便疗法和万古霉素比较治疗艰难梭状芽孢杆菌感染的区别。结果显示照粪便疗法明显高出一筹。下面基本是原文翻译，并非路人丙有意恶心读者。在16个通过鼻孔注入健康志愿者粪便的病人中，13人（81%）治愈。剩下3人在使用另一捐献者粪便后两人治愈。使用万古霉素的27个病人有7人治愈。18个未治愈病人在使用粪便疗法后15人治愈，其中11人只需注入一次，4人需要注入两次。很多被随机分到万古霉素组的病人后来抱怨为何没分到粪便组。

【相关事实】：

第一例粪便疗法发表于1958年，至今已有500篇有关此疗法的论文发表，但本文是第一个随机，对照（但不是双盲）实验。

艰难梭状芽孢杆菌感染可导致从腹泻到致命结肠炎等一系列症状。

【药源解析】：艰难梭状芽孢杆菌感染一般是由于使用抗生素导致菌群失调，所以继续使用万古霉素效果不好，一般有20%的病人对此疗法不应答，而现在尚无可靠治疗办法。引人正常菌群粪便可以恢复胃肠细菌生态平衡。也有理论认为正常粪便里的无害菌能生产杀艰难梭状芽孢杆菌的抗生素。如果这个力理论正确，未来病人有望使用更干净的抗生素，但如果第一个理论是对的，这个不太容易被病人接受的疗法可能会继续下去。

【未来影响】：这个治疗方案和现在基因-靶点-药物的研发线路可以说风马牛不相及，虽然病人接受程度有限，但疗效端的是了得。这也提醒研发人员不要坐井观天，只关心主流研发模式和思考方式。世界大得很，疾病复杂得很，不要认为我们已经知道了治疗疾病的主要思路，只要多试试解决细节就能发现新药。这种盲目乐观可能已经成为新药研发的一个主要瓶颈。对于不少疾病现在的主流研发模式可能存在路线性错误。至于这个疗法本身，如何找到更方便的给＂药＂方式，质量可控，标准化剂量，和找到病人更能接受的剂型将是它成为标准疗法的关键障碍。