预测新药产品的销售/价值

2013年10月20日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：路人丙

【新闻事件】：10月的《Nature Review Drug Discovery》发表了一篇咨询公司麦肯锡咨询专家的一篇分析文章，考察2002-2011年这10年间新药上市前一年的销售预测和真实值的对比。他们发现有60%的预测有至少40%的偏差，其中预测与真实值在正负160%区间基本呈正态分布（即相差愈多的预测发生率愈低），但过于乐观偏高估计>160%的预测占了相当比例（共53个）而偏低估计>160%的情况基本没有。即使产品上市5年后，峰值预测的平均误差还高达40%。文章因此认为新药产品的预测十分困难。

【药源解析】：这篇文章评价的是一个叫做“卖方分析”的分析方法的准确度，这是股市交易常用的一种估价产品和公司股票的价值办法，和公司内部的评估方法不一定一致。有人认为由于卖方是为了促销股票，所以过度乐观估价产品价值是可以理解的。但不管使用什么方法，预测新药的峰值销售是有名的困难。甲氰咪呱上市前的峰值销售预测是1亿美元，最后成为历史上第一个超过10亿美元的所谓重磅药物，主要因素是当时的估计没有考虑手术治疗胃溃疡在H2拮抗剂上市后会大幅度缩减而低估了市场。以前药物市场不好是没有好药。史上最成功药物利普陀上市前的峰值销售是8亿美元，最后是132亿，主要原因是利普陀在上市时的治疗价值尚未完全展现。上市后发现这个药在更大的人群不仅能降LDL，更重要的是降低心血管事件。当然也有预测太高的情况。吸入式胰岛素Exubera上市前的峰值销售预测为32亿美元，最后由于销售不好只在市场存在一年时间，卖了1200万美元。主要原因是吸入器过于笨拙。

所以新药的成功与失败有很多难以预测的成分。除了上面提到的事情，常见的因素还包括在竞争中的出现的波动。比如领先的产品在开发中遇到意想不到的障碍而失去领先地位，如诺华的DPP4抑制剂Galvus。市场环境的变化，比如非药物治疗技术（如手术）的出现或退出。药监支付政策的变化，比如近10年对me-too型药物的敌视使很多花巨额开发的药物销售举步维艰（如Brilinta）而对罕见病药物高价的接受使很多病人只有几千人的小产品成为重磅药物。2000年如果诺华要是预测格力为一年能卖50亿，都有可能有人告他们误导股民，炒高股价。

需要说明的是任何创新产品的估价都会有很大误差。我记得2002年Segway还在开发中时很多人，包括乔布斯，都认为这将是个革命性产品。最后也就是个电动scooter。本田推出奥德赛的时候根本没有预测到市场对它的喜欢程度，许多车行须等待6个月才能拿到车。而历史上最成功的产品之一，3M的即时贴刚上市的时候举步维艰，但通过拐点之后成为办公室不可或缺的工具。

如果上市一年前尚无法准确预测一个药品的准确价值，在一个新药项目开始时（上市15年之前）预测这个产品的市场价值就几乎是无稽之谈了。或许George Merck的理念而不是具体的美元数更有指导意义："We try never to forget that medicine is for the people. It is not for the profits. The profits follow, and if we have remembered that, they have never failed to appear. The better we have remembered it, the larger they have been"。