厂不在大“有仙则灵”：李氏大药厂和Sorrento Therapeutics合作开发全人源抗PD-L1单抗STI-A1014

作者：吕顺

【新闻事件】据10月3日PR Newswire报道，李氏大药厂旗下的中国肿瘤治疗（China Oncology Focus）收购了Sorrento Therapeutics的一个全人源抗PD-L1单抗STI-A1014包括中国大陆、澳门、香港和台湾的大中国地区开发权。按照协议，李氏大药厂将以高出市值许多的溢价购买360万美元的Sorrento股票。如果开发获得成功，Sorrento最多能有超过4600万美元的里程碑付款和其它收益。

【药源解析】众所周知，癌症的免疫疗法是制药工业当下最热门也是竞争最激烈的新药开发领域，而免疫哨卡抑制剂又是免疫疗法的重中之重。走在免疫哨卡抑制剂研发前沿的有百时美施贵宝的CTLA4抑制剂ipilimumab，已经在2011年3月获得美国FDA批准上市（商品名：Yervoy），用于治疗转移性或不能手术切除的黑色素瘤。施贵宝的PD-1抑制剂Nivolumab于今年7月率先在日本上市（商品名：Opdivo），默克的pembrolizumab（商品名：Keytruda）则是在美国第一个上市的PD-1抑制剂。癌症的免疫疗法是现代制药工业最大的突破之一，尤其是PD-1抑制剂的横空出世对黑色素瘤乃至整个抗肿瘤药物的开发有着深远的影响。因此免疫哨卡抑制剂开发的竞争也是前所未有的激烈，临床设计和申报策略等开发过程也堪称现代医药工业的典范，Keytruda从招募第一个受试者到获得PDA的加速批准仅仅花费大约三年半的时间。

虽然Keytruda已经拔得头筹成为第一个在美上市的PD-1抑制剂，但免疫哨卡抑制剂的竞争远没有结束。施贵宝的nivolumab在包括更大市场的非小细胞适应症领域领先一步，大部分分析家认为nivolumab将是300亿美元肿瘤免疫市场的最强劲竞争选手。罗氏的PD-L1抑制剂MPDL3280A也是癌症免疫治疗领域的另一个强劲竞争对手，今年6月也获得美国FDA的“突破性药物”资质。在制药工业严重缺乏优质靶点的今天，免疫哨卡抑制剂短期内将会继续成为制药企业追逐的热点。

不得不承认中国制药公司和国际大环境相比还慢半拍。当国际制药劲旅已经逐渐离开me-too类药物研发时。Me-too/me-better依然是大部分中国药企的开发重点。然而中国也在与时俱进，据笔者所知至少有6家企业进军免疫哨卡抑制剂的开发，而且越来越多的企业开始直接从西方收购较前沿的研发项目。比如象去年年营业额不到7亿港币的中小型企业李氏大药厂也能耗“巨资”收购明星产品PD-L1抑制剂。虽然STI-A1014进度上上远远落后于罗氏的PD-L1抑制剂MPDL3280A，但这个差距在中国市场会小得多。

Sorrento Therapeutics是一个主要从事抗肿瘤或肿瘤引起的疼痛研发领域的临床开发公司。其G-MAB®抗体研发平台理论上能产生1百亿个独特的抗体，据称是生物制药公司最大的抗体库之一。李氏大药厂和Sorrento的全人源抗PD-L1单抗STI-A1014最早在2015年能在中国开始1期临床。

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