新药研发成本：局外人的质疑

2014年11月22日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：路人丙

塔夫茨每个新药26亿美元的估计引起某些人的怀疑。Doctor Without Boarders的负责人Rohit Malpani前天发表反驳文章称开发一个新药只要5000万美元，即使算上失败的例子平均成本也就在1.86亿美元。他引用葛兰素的CEO Andrew Witty曾说过的话“10亿美元一个新药是误传”，然后反问连大药厂自己都说开发一个新药不用10亿美元，你还能相信26亿美元的数字吗?

那么Andrew Witty到底说没说过“10亿美元一个新药是误传”呢？他确实说过，但Malpani显然是漏掉了关键的上下文。Witty当时在讨论如何降低失败率。他的原话是“10亿美元一个新药是误传因为这里包括了失败的药物”，言外之意是如果能降低失败率新药的平均成本会降到10亿美元以下（10亿美元是当时的估计）。所以Witty从来没有质疑新药的成本，只是说提高成功率会降低成本。

那么5000万美元的数字是否靠谱呢？对于新分子药物来说这个数字非常不靠谱。我只提供几个数据就明白了。前天吉利德花了1.2亿美元买了一个可以节约4个月的优先评审资格，这个药的成本大家自己算吧。制药工业每年研发总经费1000亿美元，好年头35个新药，灾年20个左右。即使数字有点水分也和5000万差太多。

Malpani接着话锋一转，说纳税人和慈善机构支付了研发费用的一半，所以药价不应该这么高。然后话锋又一转说制药工业对发展中国家关注严重不足。Ebola已经死了5000人还没有疫苗和药物。我们已经说过多次，只有高价值的新药才有权卖高药价，的确有些鸡肋药物浑水摸鱼卖了不该卖的价格，但纳税人付了一半研发费用却不知从何谈起，如果按5000万一个药算还有可能。纳税人确实资助了很多基础研究，但把基础研究转化成产品需要投资和承担风险。如果药厂占了这么大便宜为什么麦当劳没来做药？做一个新药需要10-15年，Ebola这次爆发才1年，怎么可能有药物上市?而且现在已经有药物和疫苗进入临床。

制药工业的确需要监督，但要监督到点子上。