今天Spectrum Pharmaceuticals (SPPI)公布了其外显子20插入变异EGFR抑制剂poziotinib在一个叫做ZENITH20的二期临床部分结果。
Continue reading …今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果,在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。
Continue reading …今天FDA批准了第一三共和阿斯列康的HER2 ADC药物Enhertu (通用名fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,中文暂时译为嗯HER2)用于HER2阳性、至少接受两种HER2疗法的晚期乳腺癌患者。
Continue reading …今天诺华宣布将终止从Aduro收购STING激动剂ADU-S100的开发,主要是与诺华自己的PD-1抗体spartalizumab、与施贵宝Yervoy的组合疗法开发,
Continue reading …今天美国联邦贸易委员会(FTC)宣布经过10个月调查,没有证据表明罗氏收购Spark会减慢或终止Spark的A型血友病基因疗法的开发,也不会影响罗氏自己F8模拟物、双特异抗体Hemlibra的可及性。FTC惊奇地发现Spark只是开发血友病基因疗法公司之一,这个收购不仅不会减慢这些药物的开发、反而因为与其它厂家竞争会加速。
Continue reading …今天美国众议院以230对192票在两党分界线通过了一个叫做HR3的新药价格法案。这个法案有三个主要条款,以控制日益高涨的处方药价格。第一,这条法案把老年医保的每年自负额控制在2000美元以内;
Continue reading …今天AZN和三共在SABCS年会上公布了其HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一个叫做Destiny-Breast01的二期临床结果。这个单臂试验招募184位对已有HER药物、包括罗氏ADC药物Kadcyla耐药的HER2阳性乳腺癌患者
Continue reading …今天制药巨头赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布了其执政纲领,主要战略变更是退出糖尿病、心血管疾病的研发,因此将节省约22亿欧元的研发开支。已经上市产品将并入通用药物部门,按成熟产品经营。
Continue reading …今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217(又名Zuranolone)在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁(MDD)患者,
Continue reading …今天Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎(LN)三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者,在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂,一级终点位52周肾应答率。
Continue reading …今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。
Continue reading …今天麻省总医院和哈佛大学科学家在《Cell Reports》发表一项工作,评价老药色甘酸钠在SOD1变异(G93A)驱动小鼠ALS模型的疗效。作者发现腹腔注射色甘酸钠可以显著推迟ALS症状出现(20小鼠天,相当于人的10年)、增加小鼠肌肉功能(根据一个叫做PaGE 的指标)、并延长雌性小鼠寿命(但对雄性无影响)。表征上色甘酸钠缓解肌肉去神经、改善运动神经元生存、并降低炎症细胞因子水平。
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