画龙与点睛：新药发现的实力与运气
最近各大药厂先后公布第四季度财报，产品线调整也公之于众。施贵宝、罗氏、默沙东、辉瑞、诺华等巨头从产品线中删除近40个早期产品。大药厂财大气粗、主要以高价收购晚期资产为商业模式，制药生态系统中早期产品开发依赖创新能力较高的生物技术公司。但实际上无论大药厂还是生物技术公司都几乎没有可能准确判断高度创新首创药物的成功率，只是大药厂有足够资源和后端优势所以没有必要参与赌博早期资产。
上周的ASCO-GI年会上安斯泰来公布了其Claudin18.2抗体Zolbetuximab在一个晚期胃癌/GEJ的三期临床试验结果。这个叫做Spotlight的试验招募565位肿瘤组织CLDN18.2中高表达超过75%、未经治疗的胃癌/GEJ患者，比较Zolbe在化疗组合mFOLFOX6背景上与单独使用化疗的治疗效果。
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今天武田宣布将以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus子公司Nimbus Lakshmi，获得其Tyk2抑制剂NDI-034858。’858最近在2b期临床试验达到PASI-75优于安慰剂的一级终点、现在准备开始三期临床研究，这个资产另有SLE、银屑关节炎等适应症在临床试验中。因为这个化合物选择性很好所以据称有望成为Tyk2抑制剂家族的BIC。
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现代制药工业开始于小分子药物，小分子是制药业历史最为悠久的板块。小分子药物持续产出能力令人惊叹、占所有上市药物的90%，即使在基因疗法、细胞疗法、蛋白、RNA药物大举进攻的现在小分子药物仍然是绝对主角，过去5年FDA批准的药物中70-80%仍然是小分子药物。
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今年诺贝尔化学奖授予美国Scripps研究所的K. Barry Sharpless教授、丹麦哥本哈根大学的Morten Meldal教授以及美国斯坦福大学的Carolyn R. Bertozzi教授
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今天美国FDA外部专家以7：2的较大优势支持Amylyx公司的ALS（治疗肌萎缩侧索硬化，渐冻症）药物AMX0035（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定组分组合）的已有证据足以支持这个药物上市用于ALS治疗。AMX0035在一个二期临床试验中在标准疗法背景上比安慰剂改善2.2分ALS评分、并延长4.8个月寿命。Amylyx新分析显示如果考虑到24周后安慰剂患者也开始用药，AMX0035可能延长9.7个月寿命。
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