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依沃西一线肺癌中国上市

依沃西一线肺癌中国上市

  1. -PFS优势与OS优势并无非高度关联,尤其是在肺癌
  2. -PD-1抗体+VEGF抗体组合是否优于PD-1抗体、PD-1xVEGF双抗是否理论上或临床前比组合效果更好也无法帮助预测依沃西这个FIC与K药比武结果
  3. -PFS测量的是影像学肿瘤停止进展的时间,无进展期间患者依然是晚期肿瘤患者、并非暂时治愈
  4. -转移肿瘤如何造成患者死亡还有很多知识空白,并非肿瘤越小死亡几率越低
  5. -从OS改善角度讲依沃西还在探索期,但一线PFS改善可能被批准上市
借鉴蜱虫吸血经验,BIOX-101中风二期临床成功

【Take home messages】

  • - 蜱虫唾液防止凝血蛋白以便高效吸血被用于中风治疗
  • - 中风药物开发是超难领域,答案竟然在蜱虫唾液里
  • - 动物以食为天、唾液是重要帮手,GLP-1药物来自蜥蜴唾液、ACE抑制剂来自巴西蛇毒
  • - Omics、靶点为中心是新药研发主流,但不一定适合所有疾病
  • - AI会颠覆人类认知,但在大自然面前还是小学生
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ADC到底是什么?(二十四)多弹头ADC

随着优质ADC靶点的枯竭,很多人开始在毒素上做文章。一个方向是多弹头ADC,一般是双弹头。当然每个技术出现都会 […]

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小分子脱靶毒性

近日辉瑞因肝毒性问题终止了小分子GLP-1激动剂danuglipron的研发,再次引发业界对小分子药物安全性的 […]

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ADC到底是什么?(二十三)中场大师

虽然足球比赛以打入对方球门的个数为输赢依据,但是组织进攻的中场球员比锋线球员可能起着更为关键的作用。理论上如果 […]

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ADC到底是什么?(二十二)桃花源的刀光剑影

首创药物因为临床前数据预测能力差所以成功率低且随机,ADC也不例外。绝大多数时候没有任何技术或猎药人能够根据临 […]

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ADC到底是什么?(二十一)Castalia打靶场

ADC虽然设计目标是成为魔法子弹、但实际应用中还更像是大规模杀伤武器(WMD),与化疗比疗效确实有较大提升但毒 […]

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ADC到底是什么?(二十)血液毒素的救赎

  ADC利用链接子把毒素与抗体通过共价键牢固地绑定在一起,共价链接子的一个缺点是一旦断开就不可逆转 […]

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ADC到底是什么?(十九)MTD困局

ADC因为可以选择性把毒素递送到肿瘤细胞,所以大家期待与对应小分子毒素比最高耐受剂量(MTD)会提高、最低有效 […]

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ADC到底是什么?(十八)毒素逃逸

为化疗药物装上导航系统提高靶向性是个历史悠久的工程,从早期的各种纳米递送技术、小分子偶联药物到近些年的ADC、 […]

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猎食与猎药

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猎食与猎药

新药发现经常与捕食猎物相比较,药物开发者也经常被称作猎药人。新药发现确实与自然界的捕食者/猎物平衡与博弈有很多 […]

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新年寄语:时空造英雄

新药设计的顶层描述非常简单,就是去找一个能在某生物大分子指定结合腔长期滞留的化合物,但这个简单任务展开却是一副 […]

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FIC身陷Eroom

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FIC身陷Eroom

虽然实践证明BIC是最可持续商业模式、虽然迄今为止尚无一家靠持续上市FIC维持增长的大型制药企业,但显然没有F […]

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冰生于水、青出于蓝

首创药物(FIC)比较罕见,一个机理经过首创药物概念验证后仍可能产生多个大产品,争夺同类最佳(BIC)甚至快速 […]

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伯乐相马与姜太公钓鱼

03:19:33 新药研发成功率从一期临床开始算约为10%,如果从立项开始算一个全新机理项目成功率可能只有0. […]

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煮酒论药术

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煮酒论药术

虽然最近生物制药进入一个相对低谷期,但是新技术、新策略还是层出不穷、令人眼花缭乱。今天就梳理一下新药的主要前沿 […]

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ADC到底是什么?(十七)ADC的历史地位

ADC已经产生了Enhertu、Trodelvy这样重磅药物,也是现在抗癌药最热门的前沿之一,但是在征服晚期肿 […]

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ADC到底是什么?(十六)善变的喜树碱

ADC自2000年首次批准已有二十几年历史,但真正火起来是2019年T-DXd的出现。传统的ADC设计自以为是 […]

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ADC到底是什么?(十五)毒素的修养

ADC的复杂结构有时如同战斗机一样看起来超级酷,但真正杀敌的还是里面坐着的那位不太显眼的飞行员。ADC本质是个 […]

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ADC到底是什么?(十四)ADC是正宗前药吗?

  ADC一般被认为是一个前药(prodrug)。前药的定义是药物本身没有活性,在体内经代谢处理后才 […]

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