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坎格列净CANVAS数据公布:一言难尽

今天强生在圣地亚哥召开的ADA年会上公布了其SGLT2抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做CANVAS和CANVAS-R的临床试验招募超过1万糖尿病人。

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梯瓦偏头痛药物三期临床成功

今天梯瓦宣布其预防偏头痛药物、CGRP抗体fremanezumab在一个三期临床达到一级终点。

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FDA批准首个针对基因缺陷泛组织肿瘤适应症

今天FDA批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda用于治疗所有携带修补错配缺陷(dMMR)的无法手术/转移实体瘤。这是FDA历史上第一次按照基因缺陷而不是发病组织批准抗癌药物,反映监管部门对肿瘤药物的新认识。

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老药第二春:百健1.2亿收购注射格列本脲

昨天百健宣布将以1.2亿美元首付加里程金和销售提成收购了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。虽然CIRARA此前在一个二期临床失败,但现在正在进行一个大范围脑梗塞(LHI)的三期临床。LHI是中风的一个亚型,占中风发病总数的15%,但致死率高达40-80%。

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Ionis药物三期临床达到一级终点,Alnylam股票上扬16%

今天Ionis宣布其家族性淀粉样多发性神经病变(FAP)反译核酸药物 Inotersen(曾用名IONIS-TTRRx)在一个叫做NEURO-TTR 的三期临床试验中达到一级、二级终点。

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