今天美国生物技术公司Amicus宣布FDA在去年拒绝受理其罕见病Fabry氏症药物migalastat申请后少见地改变立场,准备接受migalastat的上市申请。
Continue reading …今天欧洲著名风投公司Medexi牵头投资3000万美元支持美国生物技术公司Diasome的肝靶向胰岛素辅剂。这个所谓靶向肝脏递送载体(HDV)可以直接加到已有胰岛素成品中注射使用,令胰岛素在肝脏富集。
Continue reading …今天默沙东宣布其多发性骨髓瘤(MM)三期临床KN83、185和一期临床KN023的多发性骨髓瘤组(Keytruda/雷纳度安/地塞米松组合)将停止使用Keytruda。
Continue reading …今天罗氏更新了其血友病在研药物Emicizumab两个分别叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期临床数据。在成人和半成人参与的HAVEN 1中预防使用Emicizumab比即时使用旁路制剂降低87%出血风险,31周无出血事件患者比例分别为63%和5.6%。
Continue reading …昨天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda的两个多发性骨髓瘤(MM)三期临床Keynote-183、185暂停招募病人,因为用药组死亡人数高于对照。虽然这不是叫停或终止,已经入组的病人将继续治疗,但是Keytruda很少遇到的负面消息,昨天默沙东股票一度下滑3%。
Continue reading …今天强生在圣地亚哥召开的ADA年会上公布了其SGLT2抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做CANVAS和CANVAS-R的临床试验招募超过1万糖尿病人。
Continue reading …今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者,这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率,高剂量组应答率为58%。其中一位患者完全应答24周。
Continue reading …今天三共制药在捷克召开的ESOC年会上公布了其血小板抑制剂Effient(普拉格雷)在一个叫做PRASTRO-I的中风三期临床结果。这个试验招募3474日本中风病人,比较使用96周Effient(3.5毫克)与波立维(氯毗格雷,75毫克)对中风、心梗、心脏病死亡组成的复合终点影响。
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