昨天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda的两个多发性骨髓瘤(MM)三期临床Keynote-183、185暂停招募病人,因为用药组死亡人数高于对照。虽然这不是叫停或终止,已经入组的病人将继续治疗,但是Keytruda很少遇到的负面消息,昨天默沙东股票一度下滑3%。
Continue reading …今天强生在圣地亚哥召开的ADA年会上公布了其SGLT2抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做CANVAS和CANVAS-R的临床试验招募超过1万糖尿病人。
Continue reading …今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者,这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率,高剂量组应答率为58%。其中一位患者完全应答24周。
Continue reading …今天三共制药在捷克召开的ESOC年会上公布了其血小板抑制剂Effient(普拉格雷)在一个叫做PRASTRO-I的中风三期临床结果。这个试验招募3474日本中风病人,比较使用96周Effient(3.5毫克)与波立维(氯毗格雷,75毫克)对中风、心梗、心脏病死亡组成的复合终点影响。
Continue reading …今天看到一篇去年麦肯锡对肿瘤治疗现状、机会、与挑战的分析。这篇文章指出未来肿瘤治疗将有五大趋势,即更小人群、更短产品寿命、组合疗法更为普及、价值从盲目治疗到预防、精准治疗的转移、和新治疗/诊断技术的不断出现。
Continue reading …今年ASCO即将开幕,今天Xconomy发表一篇文章报道了包括罗氏研发高管James Sabry、Ira Mellman,学术界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在内多位免疫疗法支持者对目前免疫疗法投资过热的担忧。
Continue reading …今天英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。
Continue reading …今天FDA专家组以12:4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib上市用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的维持疗法。Nera在一个叫做ExteNet的三期临床中比安慰剂降低复发风险。
Continue reading …今天FDA批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda用于治疗所有携带修补错配缺陷(dMMR)的无法手术/转移实体瘤。这是FDA历史上第一次按照基因缺陷而不是发病组织批准抗癌药物,反映监管部门对肿瘤药物的新认识。
Continue reading …昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布将在今年的ASCO年会上公布11个有关他们两个肿瘤干细胞抑制剂napabucasin和amcasertib的早期临床结果。
Continue reading …昨天百健宣布将以1.2亿美元首付加里程金和销售提成收购了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。虽然CIRARA此前在一个二期临床失败,但现在正在进行一个大范围脑梗塞(LHI)的三期临床。LHI是中风的一个亚型,占中风发病总数的15%,但致死率高达40-80%。
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