昨天写到很多机理或药物的最佳用途可能需要很长时间才能搞清楚,而因为专利限制有多少老药失去了真正改善人类健康的机会?这令我想起过去20年制药业的一个传奇药物、多发性硬化病药物Tecfidera。Tecfidera的通用名叫富马酸二甲酯,这是个简单到不能再简单的化合物。核磁氢谱两个峰、碳谱三个峰,天一热就挥发的主儿。
Continue reading …今天诺和诺德宣布其GLP激动剂索玛鲁肽在一个NASH二期临床达到一级终点。这个试验招募320位1-3级NASH患者,分别使用0.1、0.2、0.4毫克一日一次皮下注射索玛鲁肽和安慰剂。
Continue reading …今天蓝图医药 (BPMC)公布了其胃肠道癌(GIST) 药物AYVAKIT™ (通用名avapritinib) 在一个GIST三期临床作为三四线用药的顶层数据。这个名叫VOYAGER 的三期临床招募476位GIST患者,
Continue reading …今天赛诺菲和再生元公布了其IL-6受体抗体Kevzara的一个二三期临床中期分析结果。虽然在两个剂量(200、400毫克)在两类患者(重症、危重)显著降低生物标记CRP、达到试验一级终点,但未能显示改善预后。
Continue reading …前天希腊科学家牵头的一项有关新冠重症患者免疫特征的文章在《细胞》杂志上线(DOI: 10.1016/j.chom.2020.04.009)。这篇文章比较了54位新冠患者(其中28例重症)与细菌和H1N1感染引起重症的免疫应答区别。
Continue reading …今天阿斯列康宣布一个独立检测委员会建议提前终止其三代EGFR抑制剂Tagrisso(通用名osimertinib)的一个叫做ADAURA的三期临床试验。这个试验招募682位3A期以前NSCLC患者,比较Tagrisso与化疗或安慰剂对手术后患者DFS的影响。结果今天因为优势显著而提前两年终止,AZN说将继续监测OS这个试验二级终点。这个试验可以检测到HR0.78,估计看到的收益高于这个数值。
Continue reading …本周剑桥的科学家发表一篇PNAS文章(https://doi.org/10.1073/pnas.2004999117)分析了去年12月24日到今年3月4日间世界主要地区新冠病毒的变迁过程。
Continue reading …今天吉利德科学在NEJM发表了61位COVID19患者同情使用瑞德西韦的数据。这些患者用药前的血氧浓度均低于94%,30人需要插管、4人使用人工肺。跟踪18天这30位插管患者中有17人不再需要插管、4位人工肺患者有3人不再需人工肺。
Continue reading …今天罗氏宣布将以1.9亿美元首付联手美国生物技术公司Arrakis Therapeutics共同开发小分子RNA调控剂(rSM),Arrakis还可能获得数十亿美元的里程金收入。
Continue reading …今天以开发神经甾体激素为主要技术平台的Sage宣布裁员340人,占员工总数的53%。据说离职员工多为Sage唯一上市产品、产后抑郁药物Zulresso (通用名brexanolone)的市场、销售人员,目前的研发项目尚无改动。但受到新冠病毒的影响扩大临床试验也将十分困难,能完成计划的临床项目已经谢天谢地。最近新冠令美国失业率暴增,这个时候被裁对员工来说是非常不幸的事情。
Continue reading …