随着PD-1抗体药物欧狄沃(英文商品名: Opdivo, 英文通用名:Nivolumab)已于8月28号在中国进入铺货销售阶段,国内肺癌患者终于可以使用到这一革命性的抗癌药物。作者由于工作原因,过去一年多里阅读了一些这个药物的开发历程的文献。
Continue reading …今天EMA批准了赛诺菲的纳米抗体药物、Cablivi(通用名caplacizumab) 用于治疗一种叫做获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的罕见病,这是也是首款aTTP药物。
Continue reading …今天辉瑞宣布其DMD药物、肌肉生长抑制素抗体domagrozumab (曾用名PF-06252616)因为在一个二期临床未能达到试验长得而终止该药物的开发,这个试验中该药物未能比安慰剂改善4层阶梯攀行速度。这是继周一ATTR药物Tafamidis结果欠佳后辉瑞一周之内在罕见病的第二次失利。辉瑞还有从Bamboo Therapeutics收购的微型营养肌蛋白基因疗法在一期临床中。
Continue reading …昨天Ionis又坐了一次熟悉的过山车。虽然辉瑞的小分子ATTR药物Tafamidis似乎威胁没有预想的大、令其股票上扬8%,但好景不长下午收盘后FDA拒绝了其旗下Akcea的主打产品之一、
Continue reading …今天美国生物技术公司Aspyrian宣布获得日本电商 Rakuten老板 Hiroshi Mikitani 的1.5亿美元C轮资助,公司也改名为Rakuten Aspyrian 。这个公司开发一种光敏ADC,把一种叫做IRDye700DX (IR700)的染料连接到肿瘤特异抗体上,药物分布到肿瘤组织后再用近红外光照射诱导细胞凋亡。
Continue reading …今天开发迷幻蘑菇有效成分塞拉西滨(psilocybin)的公司Compass宣布FDA已经允许该药物开始抗抑郁二期临床试验。该试验将招募216位对已有药物耐受抑郁病人,将在北美欧洲的十几个试验中心进行。如果这个试验成功该公司准备开始三期临床。
Continue reading …昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正,此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果,这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险,
Continue reading …今天的《自然》杂志发表了一篇Scripps合成大牛Phi Baran的文章。他设计了一个巧妙的策略,把环加成反应的复杂性、碳碳偶联反应的灵活性和多样性结合在一起,
Continue reading …今天FDA批准了Alnylam的RNAi药物Onpattro (通用名patisiran)用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR,也称家族性淀粉样多发性神经病变,FAP)引起的神经损伤。
Continue reading …今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染(17票支持、1票反对)和社区获得性肺炎(14票支持、四票反对)。
Continue reading …今天SPARK公布了其A型血友病基因疗法SPK8011的一个一二期临床结果。在这个共有12人参与的试验中SPK8011令A型血友病患者出血事件和需要传统治疗频率降低97%,几乎是治愈。
Continue reading …今天神秘生物技术公司Samumed宣布融资4.4亿美元,加上以前融到的2.1亿美元,这个尚无上市产品、甚至尚无晚期临床资产的生物技术公司已经估值高达120亿美元。
Continue reading …今天Karuna宣布获得包括礼来原研发总监Steven Paul、Arch、 Puretech等投资者的4200万美元A轮融资,用于其AD和精神分裂药物KarXT 的二期临床开发。
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