中国南通精华制药公司获得美国Kadmon制药公司两个全人源抗体在大中华地区的开发和销售权利

2015年12月5日 | Filed under: 制药企业,抗肿瘤药,文献综合 | Posted by: 裘峻

【新闻事件】：亚洲药讯12月2号电，坐落在江苏南通的精华制药公司和美国的Kadmon制药公司达成协议，精华制药公司获得Kadmon制药公司两个全人源抗体（抗VEGFR2抗体和抗PDL1抗体）在大中华地区（含大陆、香港、台湾）的开发、制造、和营销权利。每个抗体首付是200万美元，里程碑付款总共可以达到4千万美元，而且在销售合同中精华制药公司须付给Kadmon制药公司百分之十的销售分红。除此之外，精华制药公司还投资1千万美元收购Kadmon约1.2%股份。这个消息显示中国制药企业在开发创新药的趋势下把眼光投向世界先进国家的实际行动。

【药源解析】：南通精华制药公司是一个市值约八十亿人民币的中等大小的制药企业。精华公司的主要业务是生产化合物中间体和中成药。面临行业竞争后继药开发无力的瓶颈，精华公司开始向创新药发展。

众所周知，新药开发是一个非常艰难的事业，象辉瑞这种巨无霸制药公司一年花七八十亿美元，自主研发连买公司产品线一起，也保不准每年一定出一个创新药。中国的制药公司要真的具备自主研发能力还有很长的道路要走。虽然有不少中国药企把创新药的目光转向国外投资，但这投资投谁太有讲究。其实各大制药公司都在瞄准有苗头的公司，成功与否眼光运气各半。Kadmon是一家什么样的公司似乎还不太为人知，Kadmon尚未上市，大众关注度有限。然而提起英克隆（ImClone）公司业界知道的人就不少。该公司研发的抗EGFR抗体Erbitux广泛应用于结肠直肠癌。2008年礼来以65亿美元在和施贵宝的同场竞标中胜出买下英克隆，其中一个重要的原因是看上其抗体产品线（pipelines）。其中全人源抗VEGFR2抗体Cyramza（ramucirumab）和全人源抗EGFR抗体Portrazza（necitumumab）分别在去年和今年获得美国FDA批准用于多种肿瘤的治疗，礼来的投资获得了相应的回报。

这个英克隆的抗体产品线不能不提到朱祯平博士。朱祯平博士从基因泰克做完博士后，1996年加入英克隆领导抗体药物研发。12年时间中，他领导的团队研发出了一个非常厚实的抗体产品线。其中由他发明的Cyramza和Portrazza抗体只是这条产品线的一部分。目前这个Kadmon公司，其中一部分其实就是当年英克隆公司的翻版。Kadmon公司的创始人就是当年英克隆的创始人和CEO Samuel Waksal，而現Kadmon执行副总裁就是当年英克隆的抗体开发副总裁朱祯平博士。南通精华制药公司的投资策略其实就是跟随着成功者的脚步走。

不过南通精华制药公司购两个抗体（抗VEGFR2抗体和抗PDL1抗体）都是业界公认的确认靶点，而且已经有针对同一药靶抗体药被批准或接近批准，那么是否目前开发就落后了呢？朱祯平博士不这样认为。因为抗体对同一个药靶可以有不同的结合位点，在抗体亲和性达到药理和药效要求的情况下（比如达到10^-9到10^-11，取决于需要作用的靶点及其作用机理），由于抗体的结合位点不一样，其导致的生物反应也可能不一样。另外，针对同一靶点的抗体还可以单独使用或和其它不同的治疗药物合用，用于开发不同的适应症。早年Erbitux是针对EGFR，适应症是结直肠癌和头颈部癌，而后来研发的Portrazza虽然作用的是同一个受体，但抗体的结合位点不同，最后开发的适应症也不同（肺鳞癌)。类似的例子还有目前临床上使用的几种不同的抗CD20抗体。可见同一个药靶，还有不少花样可玩。