猜猜看：未来30天哪几个药物能获得FDA批准

作者：佚名

虽然制药公司的股价与其他公司一样，会因为盈利和并购的新闻变动，但真正让投资者兴奋的是新药是否获得上市的批准。这里列出了在接下来一个月里等待FDA批准的4个重要的药物。猜猜看，哪些能获得FDA批准呢？注意这些日期是最后期限，有时FDA会在最后期限作出决定。

1.BG-12

3月28日，FDA将决定是否批准百健艾迪（Biogen Idec）的多发性硬化症候选药物BG-12。研究结果显示，与新口服药诺华的Gileny和赛诺菲的Aubagio相比，这个药物是一个相对安全和有效的药物。分析师们一直认为，仅今年，该药的销售额就可以达到3.5-4亿美元，之后有望超过10亿美元。

因为试验数据不错，所以基本上每个人都期望BG-12能够获批。主要的问题是标签上会出现什么样的安全警告。FDA花了比预期更长的时间审查研究，几年前在动物实验中就发现BG-12可能与肾癌有关，因而有传闻称这个药物也许会得到一个最严格的"黑框警告"。不过股价证明了投资者的信心，该公司的股价在上周五创下了178.74的新高。

2.Remodulin

United Therapeutics再次向FDA提交之前曾被拒绝的Remodulin口服剂型上市申请，此举使华尔街震惊。Remodulin是该公司最畅销的药物，用于肺动脉高压，之前FDA批准的静脉注射剂型。这次，FDA不仅接受了该公司的申请，而且还不同寻常地将审查期限缩短为6周，最后日期为3月31日。分析师们对此药是否获批持不同意见，但股市一片乐观，自申请提交后股价已经涨了14%。

3.Invokana

同样在3月31日，FDA将决定是否批准强生公司的糖尿病药物Invokana。临床试验结果显示，这个药物毫不逊色于默沙东的畅销药捷诺维（Januvia）。因为近来FDA对于糖尿病药物的安全性问题越来越强硬，所以这个候选药物的命运颇受关注。上个月，FDA拒绝批准诺和诺德的超长效胰岛素degludec，要求该公司提供更多的数据证明该药不会引发心脏病的风险。这一结果使投资者感到失望。上周四，有消息称，FDA正在调查包括捷诺维在内的一些糖尿病药物与胰腺癌的关系。

4.Levadex

4月15日是爱力根（Allergan)的投资者翘首盼望的日子，投资者们期望眼力健近期9.58亿美元收购Map制药有所回报。在这一天，FDA将决定是否批准Map公司的主导候选药物，治疗偏头痛的吸入性药物Levadex。眼力健之前刚获得保妥适（Botox）用于抗皱的许可，希望能够通过收购Map扩大Levadex的权益。分析师们希望这可以推动爱力根的业务发展，减少对整容业务的依赖。

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