作者:佚名
据路透社消息,Affimax和武田制药合作研发的,治疗肾衰竭的药物Omontys在上周六由于部分患者出现严重副作用,导致极少数患者死亡,武田制药已宣布召回该产品。
Omontys在2012年3月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,是10余年来首个获批准的治疗贫血症药物。与以往的贫血症药物相比,Omontys的优势在于每月只需注射一次,而市场上已有的同类药物需每周注射,甚至更加频繁。Omontys是Amgen重磅药Epogen的首个竞争产品。
收到Omontys治疗的部分患者出现了严重的过敏反应,FDA称收到19例严重不良反应报告,其中3名患者死亡。
这对Affymax制药公司是一个毁灭性的打击,因为Omontys是其目前获得市场地位的唯一药物,也直接影响公司长期生存能力。北京时间2月25日,Affymax周一开盘暴跌84.05%
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