西雅图遗传靶向CD19的ADC药物SGN-CD19A开始一期临床实验

作者：朱贵东

今天美国商业资讯（Business Wire）报道，西雅图遗传的又一个ADC药物SGN-CD19A开始一期临床实验，用于治疗B型急性淋巴细胞白血病（ALL）和B型非霍奇金淋巴瘤。前一个开发型临床研究计划招募80个成人或儿童复发或难治性B细胞ALL、Burkitt淋巴瘤或白血病、或者B型淋巴母细胞淋巴瘤患者，后者注册25个复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，评价SGN-CD19A治疗的安全性和抗肿瘤疗效。

CD19在包括非霍奇金淋巴瘤和ALL等多种血液肿瘤细胞表面高度表达，但在正常组织里较罕见。SGN-CD19A采用西雅图遗传自主知识产权的抗体药物偶联（ADC）技术，把效应分子单甲基auristatin F（MMAF）和抗CD19单抗连接而成。尽管公司还没有公布SGN-CD19A的完整分子结构，估计和其上市ADC药物Adcetris非常接近。跟据西雅图遗传公司披露的临床前数据，SGN-CD19A能迅速内化进入肿瘤细胞，并导致细胞死亡。剂量递增阶段的实验设计是每隔二至三周注射一次SGN-CD19A，最大耐受剂量和安全性是实验的主要观察终点。

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