作者:药源
据路透社今天消息,英国制药巨头葛兰素史克在1月14日宣布,已经向美国FDA递交其糖尿病新药albiglutide的上市申请(NDA),该公司同时还表示在不久将来还会向欧盟药监部门提出同样的申报。
Albiglutide由耐受DPP4的胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 agonist,GLP-1)融合人的白蛋白而成,是GLP-1激动剂,用于治疗2型糖尿病。Albiglutide的半衰期长达5天,远远长于目前市场上的同类药物exenatide(商品名:Byetta)和liraglutide(商品名:Victoza),适用每周(甚至每两周—)注射一次,相比其它GLP-1激动剂的一天一次更方便。虽然albiglutide是GLP-1类糖尿病药物的迟到者,但分析人士认为albiglutide可能成为GLP-1激动剂市场的最主要产品。
根据汤森路透的医药信息,人们预测albiglutide在2017年之前其保守销售额在3.67亿美元左右。
据称Albiglutide是葛兰素史克关键的待批新药之一,其它待批产品还包括两个肺癌药物Relvar和Anoro、一个艾滋病药物dolutegravir以及两个黑色素瘤药物dabrafenib和trametinib。除此之外,葛兰素史克还期望在未来两年内完成包括心脏病药物darapladib和抗癌药MAGE-A3等14个在研产品的临床评价。
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