作者:佚名
【药源注】新年之际,各大媒体竞相上演年度盘点和来年预测。本文根据权威杂志《自然》(Nature)Richard Van Noorden的原文和生物通的翻译文章编译。《自然》预测干细胞临床实验、精神病诊断争议、全球气候评估、宇宙天体探索、饮食中的微生物与癌症,寻找暗物质粒子、大型水下监控网络第一阶段建设、神奇的材料硼化钐、法庭上基因专利之争、论文数据免费获取及研究经费预算会成为2013年重要科技发现和热点事件。下面几项和生物医药相关:
干细胞临床实验
人类胚胎干细胞hESCs开展的一项早期临床实验应该在今年取得一些里程碑式的结果。在这项临床实验中,美国的Advanced Cell Technology(ACT)生物技术公司给三十多名患有不治性退行性失明眼疾的病人注射hESC源性的视网膜细胞。ACT公司是目前获得FDA批准进行hESC治疗测试的唯一公司,今年FDA还有希望向其开放绿灯,允许其测试由患者成体细胞诱导生成的干细胞。
精神病诊断争议
美国精神病学协会将在今年5月发布第五版《精神病诊断和统计手册》(DSM-5),这是19年来首次对精神疾病诊断标准参考指南进行重大更新。它将导致临床和研究方案发生争议性的改变,包括调整对自闭症和严重抑郁症的诊断。
饮食、微生物与癌症
科学家们日益怀疑:我们肠道中的微生物王国可能是将饮食与癌症等疾病联系到一起的关键环节。去年Science杂志(J. C. Arthur et al. Science 338, 120–123; 2012)上的一项研究证实,在炎性肠病小鼠中,高于正常比例的大肠杆菌与结肠癌相关联。今年更多的研究将阐析饮食对于肠道微生物组的影响,以及它们对于疾病风险的意义。同时,今年FDA将确定是否批准葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的黑色素治疗药物trametinib,其有可能是通过抑制某一激酶信号途径来调控细胞生长的一类新化合物中的首个获批药物。
法庭上的基因专利之争
2013年,美国最高法院将裁决一些具有科学影响的案件。它将重新审视基因是否可作为专利进行申请这一问题,考虑美国盐湖城Myriad Genetics公司所持有的专利的有效性。它还有可能针对孟山都种子公司的争议做出裁决。此外,法院还将考虑品牌药生产商是否应向仿制药生产商付费,延迟他们推出仿制药。
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