作者:佚名
【药源按】药源路人丙已经对Biogen Idec的dexpramipexole三期临床失败做了深度分析,为了方便部分对dexpramipexole不熟悉的读者,美中药源转载了丁香园fyc5078刚刚发布的dexpramipexole三期临床信息,并添加了其化学结构式。
百健艾迪公司(Biogen Idec)首席执行官 George Scangos在dexpramipexole上下了一个很大的赌注,认为该产品会终结长期以来肌萎缩侧索硬化症试验药物的失败局面,相信该药物会在Ⅲ期临床试验中取得积极的结果。但现在公司却不得不承认Scangos这次赌注失败了,这也是他接掌百健艾迪公司以来的第一次失败。消息宣布以后,公司的股票每股迅速下降了8.25美元(5.5%)。
Scangos曾成功地扭转了这家已陷入困境的生物技术公司,他接掌公司之后不久对公司产品进行了审查,决定继续kaizdexpramipexole的研究。Dexpramipexole来自克诺普生物科学公司,百健艾迪已获得该产品的授权。就在一年前他与摩根大通分析人士交流的时候,他认为这个产品会是一个潜在的重磅炸弹级产品,将会有光明的前景。研究人员纳入81个中心的943名肌萎缩侧索硬化症患者,研究表明该药物对这部分患者没有效果,没有达到主要的预期疗效指标以及关键的次要疗效指标。
“然而,临床试验的授权代表了公司对肌萎缩侧索硬化症研究的突出贡献,并且百健艾迪正在致力于推动肌萎缩侧索硬化症科学研究。” 百健艾迪首席研发人员Doug Williams强调说。
百健艾迪已对肌萎缩侧索硬化症领域作了一个重大承诺,尽管该产品Ⅲ期临床试验失败,但公司还将继续在该领域进行研究。公司与杜克大学及哈森阿尔法生物技术科学研究院联合共同参与1000名肌萎缩侧索硬化症患者基因组序列的研究,并且最近成立了一个学术小组研究联合体,以进一步研究该种疾病,力争在该疾病的临床治疗上开辟新的途径。
“就像一位治疗肌萎缩侧索硬化症患者的医师所说,我希望为了一种不同的结果而全心全意地去奋斗。”百健艾迪神经退行性变临床研究主任Douglas Kerr说。“虽然研究结果不是我们所期望的,但我们希望这些研究数据会为进一步的肌萎缩侧索硬化症研究提供一些基础信息。”
dexpramipexole的化学结构是如下:
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