制药公司
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通过审批的新药数目
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1997-2011年每个新药的平均开发费用
(亿美元)
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1997-2011年研发总投入
(亿美元)
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阿斯利康
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5
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118
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590
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葛兰素史克
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10
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82
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817
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赛诺菲
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8
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79
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633
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罗氏
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11
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78
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858
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辉瑞
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14
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77
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1082
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礼来
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11
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46
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503
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默沙东
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16
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42
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674
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诺华
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21
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40
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836
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*所有数据已经剔除通货膨胀的因素。数据来源:InnoThink Center for Research in Biomedical Innovation; Thomson Reuters Fundamentals via FactsSet Research Systems.
从事新药研发的同行,尤其是那些正在创业又需要融资的业界朋友总是不可避免地回答一个问题:将一个新药推向市场平均需要花费多少钱?一直以来,13 亿美元是他们幻灯片上最常用的一个数字。这个数字主要是依据塔夫斯大学(Tufts University)迪马思(Joseph DiMasi )所进行的一份研究。对制药公司而言,那是一个不错的数字,因为它似乎给药物保持高昂的价格一个合理的理由,而它同时又不至于高得吓坏股东们。
事实上,大型制药公司开发新药的平均成本是那个数字的两倍有余,至少是40亿美元。这个数字甚至可以飙升到120 亿美元。福布斯的Scott DeCarlo和Matthew Herper采用InnoThink 生物医学创新研究中心(InnoThink Center for Research in Biomedical Innovation)和汤姆森路透公司(Thomson Reuters)的数据,对大型制药公司在过去15年内的药品获批数量和同期的研发费用进行了分析,并剔除了数据中的通货膨胀因素得出:阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)在他们获批的每款新药上平均花费了120亿美元的研发费用,那几乎等于该行业里最畅销的药物一年的销售额。以这一成本来计算的话,研发能盈利的新药是相当困难的事情。诺华公司(Novartis)只花费了40 亿美元。但鉴于新药可以在十年或更长的时间里进行销售,这一数字还算是合理的。
礼来公司前研发负责人保罗(Steven Paul)认为,产品研发费用中涵括了太多其他的成本,其中包括审批过后的安全监测和临床试验。他提到他和穆诺斯在2008年曾公布平均成本估计为18亿美元,但他承认那个数字现在已经有所提高,但没有超过40 亿美元。成本主要来自哪里?来自失败,而不是临床试验或者其他因素。阿斯利康公司做得很差,原因在于他们没有什么药品在市场上相当成功。礼来公司在产品研发上的费用与阿斯利康公司大致相同。
当然,新药研发的费用和具体适应症、新药类型、研发时间密切相关,这样笼统地统计平均一个新药的研发成本不是最有意义。小型研发公司、生物公司的平均研发成本显然远远小于上述数字,而且随着研发技术、效率的提高,开发每一种新药的平均成本已经开始下降。
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