智能型人工胰腺MiniMed530G系列获美国FDA批准上市

作者：吕顺

9月27日，美国FDA批准了美敦力公司的智能型人工胰腺MiniMed530G系列，用于I型糖尿病的治疗，成为首款全功能型人工胰腺（Artificial Pancreas）。

MiniMed530G系列智能胰腺包括胰岛素泵、血糖感应（Enlite）和界值暂停（Threshold Suspend）三个组件，而胰岛素泵又由储药器、注射针和驱动泵组成。Enlite可以持续地跟踪检测患者的血糖水平，而Threshold Suspend则是根据Enlite探测到的血糖水平选择性开关胰岛素泵。当血糖水平过低时，系统会自动给患者发出警报，而如果患者因为沉睡而不响应时，Threshold Suspend系统则自动关闭胰岛素泵两个小时，从而减少低血糖的发生率和持续时间。与常规胰岛素泵相比，智能型人工胰腺MiniMed530G系列显著地提高了胰岛素的安全使用，能够按既定程序持续注射微量胰岛素，模拟正常胰岛素分泌，平稳控制血糖。

低血糖可能导致意识丧失、昏阙、甚至死亡。按照今年6月美国芝加哥第73届糖尿病年会的报告和发表在《新英格兰医学杂志》的研究结果，在一个注册247位I型糖尿病患者，持续三个月的临床实验中，使用智能型人工胰腺MiniMed530G系列，可使夜间低血糖发生率降低32%，使其持续时间及严重程度降低38%。

美敦力公司（Medtronic, Inc.）总部设于美国明尼苏达州的明尼阿波利斯，是世界最大的医疗科技公司之一，主要为慢性疾病患者提供终身治疗方案。在2011年财富500强企业排名158。近年来，美敦力计划将中国发展为其除美国之外的最大市场，并计划于2016年前其在中国的雇员加倍至2000人。

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