要闻点评2013-10-2：盘点近年最成功的15个上市新药

2013年10月3日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：吕顺

然而，评选标准既不是完全取决于销售额或商业成功，也不是看上市新药的创新性或对医学科学的贡献，所以上榜名单有很大的主观因素。当然，一部分新药既有开创性，也展现了商业成功，这些药物的上榜是显而易见的，还有一部分估计有相当大的商榷余地。

【药源解析】：和幸福指数一样，每个人对成功的理解可能会有很大差异。新药开发也一样。销售额只是衡量上市新药的一个标准，而且过去的成功未必预示销售额的持续走高。在下表列出的15个明星新药中，有的是技术上开创性的，象ImmunoGene和罗氏的抗癌药Kadcyla、Vertex治疗囊性纤维化的Kalydeco、或百时美施贵宝施贵宝治疗黑色素瘤的Yervoy。有一些以方便患者为目的象首个口服的多发性硬化症药物Gilenya、治疗前列腺癌药物Zytiga或Xtandi，以及四合一的抗艾滋药物Stribild也上了榜。还有一些主要基于商业表现和销售潜力挑选的。因为榜单药物主观性较大，所以列表按照字母顺序排列，仅供参考。销售数据主要来自各公司发布的年度报告，以及美国证劵交易委员会提交的文件。2018年预计销售额来自EvaluatePharma。

商品名	通用名	开发药厂	适应症	上市第一年销售额（百万美元）	2013年上半年销售额（百万美元）	2018年预计销售额（亿美元）	美国上市时间
Afinitor	everolimus	诺华	肿瘤/肝肾移植	243	611	34.8	2009年3月
Eylea	aflibercept	Regeneron/拜尔	多种癌症	838	643	47	2011年11月
Gilenya	fingolimod	诺华	多发性硬化症	494	889	24.8	2010年9月
Kadcyla	ado-trastuzumab emtansine	ImmunoGene /Rochue	乳腺癌	NA	83	25.5	2013年2月
Kalydeco	ivacaftor	Vertex	囊性纤维化	172	161	26.6	2012年1月
Kyprolis	carfilzomib	Onyx	多发性骨髓瘤	64	125	17	2012年7月
Stelara	ustekinumab	强生	银霄病关节炎	393	717	21	2009年2月
Stribild	四合一复方	Gilead	HIV-1感染	57.5	191.5	35.4	2012年8月
Tecfidera	dimethyl fumarate	Biogen Idec	多发性硬化症	NA	192	37.8	2013年4月
Victoza	liraglutide	Novo Nordisk	II型糖尿病	418	1000	40.7	2010年2月
Xarelto	rivaroxaban	拜尔/强生	卒中/血栓	760	952	36.8	2011年11月
Xgeva	denosumab	安进	骨质酥松	554	802	33.68	2010年6月
Xtandi	enzalutamide	Medivation /Astellas	前列腺癌	71.5	157.8	27.7	2012年9月
Yervoy	ipilimumab	施贵宝	黑色素瘤	706	462	15.4	2011年3月
Zytiga	abiraterone acetate	强生	前列腺癌	301	739	23	2011年4月