作者:路人丙
【新闻事件】:今天Vertex宣布以1.52亿美元将其丙肝药物Invicek转让给销售伙伴杨森,从2014年起将不再享受任何销售提成。Incivek成为史上最昙花一现的重磅药物。
【药源解析】:Incivek在2011年5月上市,当年第四季度销售即达到4.5亿美元,当年成为超过10亿美元的重磅药物,是史上销售最快的新药。但其下滑速度也同样惊人,今年第三季度仅销售8000万美元。上个月Vertex裁掉个和这个产品相关的大部分员工,已显示对该产品的放弃。我们以前分析过,和以往销售的快速下降不同,Incivek并非由于意外安全性问题或专利到期,而是因为目前有多个全口服丙肝药物组合会很快上市。和这些年青一代比,Incivek显得人老珠黄,基本没有参与竞争的能力。
Incivek的困境折射现在新药研发的残酷性。现有技术能够覆盖的疾病有限,尤其是大病种,所以一旦技术被确证,竞争极其激烈。和上个世纪不同,不是所有新药的销售都能在专利期内持续增长。现在主要市场的支付部门对产品的附加价值要求很高,如果没有足够的附加值则很难会以高价出售。美国正在推行的全面医保给政府很大的讨价还价砝码,根据药物附加价值支付已被列入新法律。前几天提到的另一个激烈厮杀的领域是PD-1抑制剂,厂家为了首个上市可谓使出浑身解术,默克创造了一期临床招募1000人的记录,目的就是争取首家上市。
事实上Incivek是首创药物,在2011,2012年几乎完胜默克的同类产品Victrelis。即使这样也无法保证长时间盈利因为更好的标准疗法即将出现,对于丙肝这种非短时间致命的疾病,患者可以等待。标准疗法的快速更替令研发的不确定型比以前更加复杂,尤其是主要疾病。如CLL目前有多个机理十分新颖的药物将在不久的将来上市,虽然由于疾病的不均匀性不能盈者全拿,但也肯定会有巨额研发投入付之东流的情况,即使产品能顺利上市。现在只为最好药物支付高额费用的支付模式将对研发产生深远的影响。
最后,既然Incivek已经风烛残年,为何杨森还会买呢?当然白菜价是一个主要因素,另外这个产品还可能在某些对全口服不耐受或不应答的人群有一定市场。再一个渠道可能是以较低价格进入低端市场。无论如何,Incivek的昔日辉煌已成追忆。留给业内同仁的启示是未来新药市场的竞争将比以往任何时候都更加激烈。
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