达比加群解药在早期临床实验中疗效明显

作者：佚名

据路透社11月18日报道，现已被广泛使用的新抗凝剂Pradaxa（Dabigatran Etexilate Capsules，达比加群酯胶囊。在我国注册名：泰毕全）的一种实验性解药在健康志愿者中进行的早期试验中疗效明显，为Pradaxa使用过程中出现紧急情况（出血）时逆转其血液稀化作用带来了希望。最近“安全药物实用研究所”提供的数据发现2012年在所有直接由患者向FDA汇报的药物不良反应中，达比加群酯位居老大，这种解药的发现无疑对德国制药商勃林格殷格翰来说是绝对令人振奋的消息。

Pradaxa是凝血酶的直接抑制剂，于2010年获准，用于房颤患者预防中风，房颤使中风风险增加5倍，在美国有250万成人受这种疾病的影响。

Pradaxa是旨在取代华法林（warfarin）的血液凝块和中风预防新药中首个产品，华法林已经在临床使用了半世纪，它需要频繁监测血液，防止严重的出血风险，并需限制饮食和生活方式。

Pradaxa和两个更新的血液稀化剂：强生和拜耳的Xarelto（Rivaroxaban tablets，利伐沙班片。在我国注册名：拜瑞妥）、施贵宝和辉瑞的Eliquis（Apixaban Tablets，阿哌沙班片，在我国注册名：艾乐妥）预防中风均与华法林至少同样有效，并更易于管理。但是，与华法林不同，它们都没有解药可以停止或防止危险的出血，诸如如发生车祸后或高处坠落，或急诊手术前有这种特别需要。因为没有解药一些医师不敢贸然处方这几个新药。

但在11月18日，研究人员透露：一项涉及150名健康志愿者使用Pradaxa的I期研究提示，一种Pradaxa安全有效的解药可能在未来几年内进入市场。该解药是一种单克隆抗体，能够清除血流中循环的Pradaxa。志愿者服用4天Pradaxa后通过静脉注射5分钟接受该解药。

“输注结束，我们观察到Pradaxa的抗凝血作用立即且完全逆转”勃林格公司的Glund说：“它与Pradaxa结合，并防止其进一步作用。”此外他还说：使用该解药没有严重的副作用，安全性非常肯定。这些数据在达拉斯举行的美国心脏协会年度科学会议作了介绍。

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