2014年度美国FDA新药审批日程
作者：佚名
11月27日《华尔街日报》刊登Adam Feuerstein的文章，汇集主要根据BioMedTracker网站的资料以及其本人研究编写的2014年度美国FDA新药审批日程，当然最终日程可能会有调整。
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审批日期
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药品名
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审批适应症
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生产药厂
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备注
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2013-12-6
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Sofosbuvir
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HCV感染
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Gilead Sciences
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首个纯口服抗丙肝药物
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2013-12-6
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Xiaflex
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佩罗尼氏病
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Auxilium Pharma
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阴茎硬结症
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2013-12-18
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Anoro Ellipta
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慢性阻塞性肺病
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GSK/Theravance
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COPD
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2013-12-20
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Vascepa
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血脂异常
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Amarin
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ω-3脂肪酸
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2014-1-3
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Alprolix
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B型血友病
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Biogen Idec
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2014-1-14
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Dapagliflozin
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II型糖尿病
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Bristol-Myers Squibb
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第二个SGLT2抑制剂
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2014-1-24
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PA32540/PA8140
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心脏病
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Pozen
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2014-1-31
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Hetlioz
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非24小时睡眠障碍
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Vanda Pharma
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2014-2-14
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Northera
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直立性低血压
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Chelsea Therapeutics
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2014-2-14
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Oral Remodulin
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肺动脉高压
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United Therapeutics
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2014-2-27
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Metreleptin
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脂肪代谢障碍
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Bristol-Myers Squibb
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2014-2-28
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Vimizim
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莫基奥综合征
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Biomarin
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粘多糖贮积症Ⅳ型
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2014-2-28
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Imbruvica
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慢性淋巴细胞白血病
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J&J/Pharmacyclics
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ibrutinib重要适应症
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2014-3-21
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Apremilast
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牛皮癣性关节炎
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Celgene
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PDE4抑制剂
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2014-4-15
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Afrezza
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I/II型糖尿病
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MannKind
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吸入型胰岛素
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2014-4-15
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Abiglutide
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II型糖尿病
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GlaxoSmithKline
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长效GLP-1类似物
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2014-4-16
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Ruconest
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遗传性血管水肿
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Santarus
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ω-3脂肪酸
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2014-5-5
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Epanova
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高胆固醇血症
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AstraZeneca
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2014-5-11
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Idelalisib
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非霍奇金淋巴瘤
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Gilead Sciences
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PI3K抑制剂
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2014-5-21
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Plegridy
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多发性硬化症
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Biogen Idec
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2014-5-26
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Dalbavancin
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皮肤感染
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Durata Therapeutics
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2014-6-1
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OMS302
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眼部炎症
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Omeros
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2014-6-3
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Ramucirumab
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胃癌
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Eli Lilly
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2014-6-7
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Bunavail
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阿片成瘾
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BioDelivery Sciences
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2014-6-7
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Zerenex
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高磷血症
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Keryx Pharma
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2014-6-12
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Eloctate
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A型血友病
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Biogen Idec
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2014-6-22
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Tedizolid
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皮肤感染
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Cubist Pharma
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2014-7-29
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Tavaborole
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趾部真菌感染
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Anacor Pharma
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2014-9-16
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Naloxegol
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阿片引起的便秘
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AstraZeneca
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2014-10-24
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Natpara
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甲状旁腺功能减退症
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NPS Pharma
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