Intercept Pharmaceutical股票一日涨3倍，增值近40亿美元

2014年1月10日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：路人丙

【新闻事件】：今天美国生物技术公司Intercept Pharmaceutical股票一天之内涨了3倍，收盘价为275美元/股，而昨天收盘价为75美元，一天增值近40亿美元。其原因是该公司非酒精脂肪肝药物Obeticholic acid （OBA）在一个283人叫做FLINT的二期临床实验中因为疗效显著而提前终止。Intercept拥有OBA除日本和中国（属于大日本住友药业）的全球权益。去年Intercept上市，IPO价格是15美元/股。

【药源解析】: 非酒精脂肪肝是一个很严重的疾病，据说按现在的发展趋势会成为以后肝移植的最重要诱因。非酒精脂肪肝是代谢综合症在肝脏的表现，胰岛素耐受和炎症是主要诱因，但减缓肝纤维化是主要的疗效指标。以前用胰岛素增敏剂发现可以改善肝脏脂肪蓄积和炎症但并未转化为缓解肝纤维化。

虽然非酒精脂肪肝现在无药物治疗，但一个二期临床数据就值40亿美元？现在首创药物的三期失败率接近75%，按这个比例转换如果OBA上市则价值160亿美元，如果按10年独占市场算，那该产品的平均（而不是峰值）年销售得在20亿美元左右，这已经接近超级重磅（megablockbuster）的水平。在市场吸收未知的情况下（因为尚没有非酒精脂肪肝药物在市场上）我认为这个估计有点过于乐观。OBA是细胞核受体farnesoid X 受体激动剂，临产前数据表明激活这个受体可以增加胰岛素敏感度，降低体重，所以这个产品有可能更广泛地用于减肥、糖尿病等代谢综合症。如果这样，OBA是有可能成为超级重磅药物的，但标签上如果增加这些大众病也是需要10亿美元以上的临床研究投入的。细胞核受体控制很多基因表达，其潜在副作用不可忽视。著名糖尿病药物罗格列酮是细胞核受体PPAR激动剂，可以启动脂肪合成基因的表达，因此有增加体重副作用。上市后发现有心血管副作用，使用和销售都大受影响。一度被FDA加上黑框经过，尽管FDA去年改变了对罗格列酮的判决但业界很多专家对此决定持有异议。

Intercept今天的暴涨显示医药资本对真正创新药物的无比热爱，制药业也是唯一能用一个280人、几个月的实验创造40亿美元价值的产业。对于敢于冒险、对新药有深刻了解的投资者，创新药物的研发仍然是一夜暴富的捷径。当然如此成功的故事还是凤毛麟角，更多的时候投资者还是要忍受多年的过山车一样的折磨，而且多数项目是以失败结束。但是，至少今天Intercept的成功给所有医药投资者打了一支强力兴奋剂。