FDA批准阿斯列康的瘦素类似物Myalept，礼来一周一次GLP激动剂Dulaglutide和诺和诺德每日一次Victoza比非劣效

2014年2月26日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：路人丙

【新闻事件】：今天代谢病领域有两个好消息。一是FDA批准了FDA批准阿斯列康的瘦素类似物Metreleptin (Myalept),用于治疗一种极罕见的代谢病叫做获得性一般化脂肪萎缩症（acquired generalized lipodystrophy）。礼来也宣布其一周一次GLP激动剂Dulaglutide和诺和诺德每日一次Victoza比较显示非劣效。

【药源解析】: 虽然都是代谢疾病，糖尿病和一般化脂肪萎缩显然市场不可同日而语。前者是只有数百人的超级罕见病，后者则是当今最为庞大的疾病。这两个极端不同的疾病却都有大公司追逐，而且这两个药物都是注射剂，令人深思。

Metreleptin源自Amlyn，后被施贵宝和阿斯列康收购。去年年底，施贵宝把所有权益卖给阿斯列康专攻免疫抗癌药物。所以这个药物是收购的遗留产物，并非由大公司首先开始研发。但是阿斯列康一直保留这个项目也说明对其价值的认同。大公司进军罕见病已不是新闻，罗氏和葛兰素都公开进军这个领域。孤儿药的好处我们以前讲过多次。Leptin于1994被发现，到现在只有这么一个产品，说明竞争非常不激烈。Metreleptin的目标是能用于稍大的部分脂肪紊乱症，如果能批下这个适应症Metreleptin的年销售可达3亿美元。这对阿斯列康不是什么大产品，但也不是毫无价值。由于这个机理十分新颖，如果在临床使用中能发现其它适应症则可以继续扩大销售。这种罕见病使用注射剂不足为怪。

Dulaglutide则正相反。GLP是糖尿病血糖控制的一个关键荷尔蒙，竞争十分激烈，现在已有3个同类产品在市场上。DPP4抑制剂能减缓GLP的降解，但每日GLP的分泌有限，所以DPP4抑制剂疗效有极限。而GLP激动剂则有更广阔的治疗空间，而且有降低体重的疗效。减肥效果尽管一般，但对糖尿病患者（多数是肥胖患者）这只能是个优势。这也是为什么注射剂Victoza作为降糖药去年也卖了21亿美元。对于糖尿病患者来说注射是个很大负担，Dulaglutide只需每周注射一次，所以使用上更方便。专家估计虽然作为第四个GLP激动剂上市其峰值销售也可达20亿美元。

另一个相似的地方是礼来和阿斯列康是最近5年研发成绩最差的两个大药厂，今天二者殊途同归，对这两个公司来说也算是天边的一丝光亮。当然最为受益的还是患者，我们今天又多了两个和疾病斗争的武器。