薄利多销还是暴利少销？

2014年4月8日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：路人丙

【新闻事件】：今天制药工业发生两例并购事件。Mallinckrodt Plc以56亿美元收购Questcor Pharmaceuticals Inc，印度太阳药业以32亿美元收购同为仿制药大厂的兰博西。

【药源解析】: 虽然这两例并购均为制药公司之间的合并，但二者如同两个不同行业的商业行为。Questcor成立于1999年，只有一个产品Acthar，是从猪脑中提取的上腺皮质激素（ACTH)。而兰博西1961年成立，拥有众多仿制药，产品销往125个国家，年销售20亿美元，和太阳药业合并后将成为第五大仿制药生产厂家。

Questcor并没有开发Acthar ，而是仅以10万美元从Aventis收购了这个产品。Acthar 早在1952年就在美国上市，根据FDA橙皮书其有效成分为上腺皮质激素（ACTH)。该产品共有19个适应症，主要适应症是罕见婴儿痉挛。但今年有机构向FDA反映Acthar并不含ACTH，声称一个世界级实验室检测两批Acthar发现该产品几乎不含ACTH，只有一些ACTH降解产物。纯合成ACTH非常便宜，但Questcor声称Acthar是猪脑提取物，除了ACTH还含有其它未知成分。正是这些未知成分给了Acthar的过人疗效。2012年，Questcor将Acthar的价格从50美元涨到28000美元一瓶，理由是婴儿痉挛是个很小的适应症，只有800病人，只有高药价才能保证Acthar在市场上生存。但Acthar还有很多其它适应症，多数和免疫相关，如MS和关节炎。Acthar去年销售7亿美元，据估计2019年可达20亿美元。

Questcor是最有争议的制药公司之一。Acthar是个老产品，没有经过现在药物的严格临床研究。有人指责Questcor的成功是靠市场宣传，Acthar成分未知，临床数据缺乏，连生产工艺也是保密的，其它厂家无法复制。在当今循证医学数据为核心支付依据的今天，Acthar可以说是个罕见的例外。本人认为其成功不可持续，不可重复。

具有讽刺意味的是，虽然Acthar无严格临床实验数据支持，ACTH却是循证医学创立的重要诱因之一。50年代很多早产儿会失明。当时哥伦比亚大学生物系的一个教授生了一个早产儿（1.2公斤），在此之前此人流产6次，所以同事们都非常珍惜这个婴儿。为了避免失明的厄运，当时的Bill Silverman教授决定用唯一的希望，即ACTH来避免孩子的失明。使用了10个星期后，孩子的视力基本正常。Silverman又给他们医院的31个早产儿使用了ACTH，其中25名孩子视力正常，只有2名双目失明。而同时在附近另一家医院的7名早产儿有6人双目失明。Silverman没有立即推广这个疗法，而是在两个医院做了一个随机，双盲，对照的实验。实验结果发现用药组比对照组失明率还高。多年后才弄清是婴儿氧气箱的氧气量不同导致的失明率的不同。这个实验是导致循证医学运动兴起的重要事件。

Mallinckrodt收购Questcor还有税收考虑。Mallinckrodt虽然在美国运作但其总部设在爱尔兰。爱尔兰税率低于美国，去年Questcor的税率为35%，而Mallinckrodt的税率为29%。Questcor被收购后则可减少税负。

和产品众多的兰博西比Questcor只有一个产品，但后者市值却是前者的1.5倍。这就是为什么生物制药如此高风险还有人前仆后继的原因，因为高附加值（真实或虚幻）的产品可以以数倍于生产成本的价格销售。2013年10大畅销药多数为药价较高、使用人数较少的专科药也说明在制药行业价值比销量更重要。