2013年上市新药前18名销售榜

2014年5月13日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：吕顺

5月12日，《基因工程和生物技术新闻》刊登了2013年上市的新药当年销售额的前18名。这个数字可能让很多人有点失望，比如所有36个在2013年开始销售的新药中销售额排名第18的Lemtrada当年的全球销售额甚至少于300万美元，远远小于想象中上市新药动辄上十亿美元销售额。而且该药早在4月份就得到FDA的批准，不象吉利德抗丙肝药物Sovaldi在12月6日才获得FDA的上市许可。后者在第一季度即获得23亿美元销售额的惊人业绩。从新药推出到销售峰值需要一个过程，比如伊马替尼在2002年开始推出的时候其销售额也很低，但2013年的全球销售额高达46亿美元。实际上和2012年相比，2013年上市新药的业绩并不逊色，有4个新药第一年的销售额过亿，另外14个新药的销售额和前一年也相差无几，更不要说Sovaldi将来创纪录，以及Tecfidera、Kadcyla等成为重磅炸弹型药物的潜力。因为强生拒绝透露其2型糖尿病新药Invokana和ISIS/赛诺菲未披露其高胆固醇新药Kynamro首年的销售额，而且Biogen Idec只公布了其Gazyva（obinutuzumab）和Rituxan（rituximab）销售额的总和，否则这个2013年销售额榜单看上去会更好些。诚然，新药推出是一门艺术，其中固然有象Sovaldi这样最成功的案例，也有一些有待改进的营销方案，除了以上几个例子以外，Biogen Idec 的me-better型药物Gazyva和强生的抗丙肝Olysio / Sovriad也极有可能成为“重磅炸弹”。

2013年上市新药前18名销售榜

名次	商品名	中文/英文通用名	适应症	厂家	FDA批准日期	EMA批准日期	销售额（亿美元）
1	Tecfidera	富马酸二甲酯	多发性硬化症	Biogen Idec	2013-03	2014-02	8.76
2	Pomalyst / Imnovid	泊马度胺	多发性骨髓瘤	Celgene	2013-02	2013-08	3.05
3	Kadcyla	ado-trastuzumab emtansine	HER2阳性乳腺癌	Genentech/罗氏	2013-02	2013-11	2.66
4	Sovaldi	sofosbuvir	HCV感染	Gilead Sciences	2013-12	2014-01	1.39
5	Xofigo	氯化镭-223	骨转移或耐阉割型前列腺癌	拜尔	2013-05	2013-11	0.55
6	Juxtapid	洛美他派	纯合子家族性高胆固醇血症	Aegerion Pharma	2012-12	2013-07	0.49
7	Iclusig	ponatinib	慢性髓性白血病	Ariad Pharmaceuticals	2012-12	2013-7	0.45
8	Farxiga /Forxiga	达格列净	II型糖尿病	阿斯利康	2014-01	2012-11	0.33
9	Tivicay	dolutegravir	HIV-1感染	葛兰素史克	2013-08	2014-01	0.32
10	Gattex / Revestive	替度鲁肽	短肠综合征	NPS Pharma	2012-12	2012-08	0.32
11	Tafinlar	dabrafenib	BRAF V600E突变型黑素瘤	葛兰素史克	2013-05	2013-09	0.27
12	Olysio / Sovriad	simeprevir	HCV感染	强生	2013-11	2014年底？	0.23
13	Mekinist	trametinib	BRAF V600E/V600K突变型黑素瘤	葛兰素史克	2013-05	2013-09	0.17
14	Imbruvica	ibrutinib	套细胞淋巴瘤/慢性髓性白血病	强生	2013-11/2014-2	NA	0.14
15	Breo Ellipta	糠酸氟替卡松和vilanterol吸入粉末	慢性阻塞性肺病（COPD）	葛兰素史克	2013-05	2013-11	0.13
16	Opsumit	· 马西替坦	肺动脉高血压	Actelion Pharmaceuticals	2013-10	2013-12	0.0057
17	Osphena	ospemifene	· 性交痛	Shionogi	2013-2	NA	0.0049
18	Lemtrada	alemtuzumab	成人多发性硬化症（RRMS）	Genzyme/拜尔	2013-4	2013-9	0.0028