FDA为抗丙肝实验药Sovaprevir解禁，Achillion公司股票大幅上扬

2014年6月13日 | Filed under: 感染疾病,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：吕顺

【新闻事件】6月10日，美国Achillion制药公司宣布，FDA允许继续其抗丙肝实验药Sovaprevir的临床开发。当天公司股票上扬62%，达到每股6.89美元，是公司自去年9月以来的最高值，超过上周五每股2.88美元收盘价的两倍。

【药源解析】周二Achillion的股票看涨固然是因为FDA为其抗丙肝实验药sovaprevir的解禁，更重要的原因还是因为上周制药巨头默克宣布以总价38.5亿美元和238%的溢价收购Idenix。Achillion公司的在研管线和Idenix有很多相似之处，导致投资人联想是否Achillion会成为Idenix第二。

Achillion目前有四个处于临床阶段的抗丙肝实验药，其中HCV NS3/4蛋白酶抑制剂Sovaprevir和ACH-3102处于二期临床，ACH-2684和ACH-3422已经开始一期临床。而且ACH-3422是核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂，通常这类化合物被认为是全口服抗丙肝组合的必要成分。Sovaprevir属广谱性药物，对基因Ia和Ib亚型的抑制活性都高达1纳摩尔（IC50= 1 nM）。且具有较好的药物动力学特征，允许一天一次的口服给药方案。

去年Achillion公司在发现使用Sovaprevir的一些自愿者出现肝酶升高以后自愿停止临床注册并进行调查。初步结果发现，两种药物的联合使用导致药物间的相互作用并明显提高二者的血药浓度。这样如果适当调整双方给药的初始剂量，应该可以把副作用控制在耐受范围之内。但是去年9月，FDA并没有同意Achillion公司解禁Sovaprevir临床开发的申请。导致公司股票大幅下滑。这个星期二FDA终于决定允许公司继续在这些健康自愿者上评价Sovaprevir的安全性。

因为Sovaprevir得到解禁，Achillion公司的HCV在研管线因此不仅可以和Idenix相比较，而且如果再加上足够的资本，其本身的NS3/4A、NS5A以及核苷酸类NS5B抑制剂甚至都有潜力和吉利德、艾伯维、和默克竞争。几个临床评价的病毒学应答率也比较高，其中2-007实验的SVR12对之前未接受治疗的GT1B患者达到100%，这些实验的总病例数也超过五百人。Achillion的总裁Milind Deshpande表示，这些组合有望将丙肝治疗周期缩短至8周以内。所以，在Idenix被默克收购以后，如果再有制药巨头想在HCV领域分一杯羹且自身“无米下锅”的话， Achillion将会是下一个被收购的对象。JMP证券也认为Achillion股票仍有较大的上升空间，预计可以达到每股13美元。不过大家都知道的通常不会发生，第二个默克可能永远不会出现。