昙花一现：Olysio被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗

作者：路人丙

【新闻事件】：今天强生的丙肝药物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。今天这个标签扩展是根据一个叫做COSMOS的开放标签二期临床。按理说标签扩展应该是好事，但Olysio虽然才上市不到一年实际上已是日落西山。

【药源解析】: Olysio的经历可谓奇特，也反映了当前药品市场的复杂。Olysio是继默克的Victrelis （boceprevir，博赛泼维）和Vertex的Incivek （telaprevir，特拉泼维）之后第三个上市的NS3/4A蛋白酶抑制剂。Incivek曾经是制药史上最成功的药物上市之一，只用3个季度便超过10亿美元销售。然而天有不测风云，新一代丙肝药物如Sovaldi的出现使这个刚上市两年的明星药物去年被低价转让。Olysio作为第三个上市的me-too型药物虽然治疗时间短于Incivek和Victrelis，副作用也略小，但在sovaldi的威胁之下上市之初并不被看好。记得当时分析家预测的年销售是3500万美元。

然而Olysio上市第一年的表现却出乎包括强生管理层的意料，今年的销售可达20亿美元左右。这是为什么呢？这又得回到《顽主》那个经典镜头了。瘦骨嶙峋的马青:"我看谁TMD敢惹我?" 一壮汉:"我TMD敢惹你!" 马青:"那,,,,,,那,,,,,,谁TMD敢惹咱俩儿?"。既然打不过Sovaldi那就和它合作。强生的这个COSMOS实验可谓神来之笔，正是这个实验为他们今年挣了这20亿美元。这个实验结果早就公布了，根据这个结果权威的美国肝病研究协会很早就向医生推荐标签外使用Olysio和Sovaldi联用。Sovaldi成为历史上比Incivek强10倍（不是形容词，真是差不多10倍，Sovaldi前两个季度卖了60几亿）的产品上市，因此Olysio也跟着鸡犬升天，成为史上最成功的药品上市之一。据说iPhone 6也就和Incivek的吸金速度差不多，比sovaldi还有差距。

但是Olysio好日子马上就要到头了，因为吉利德科学自己的全口服复方Harvoni刚刚上市，12周只有94，000美元，较轻的病人只需用8周只要63，000美元。而Olysio标价66，000美元，加上Sovaldi的89，000美元价格上远远超过Harvoni，而且还得服用两片药而Harvoni是单片复方。所以除非Olysio大幅度降价，它借着Sovaldi狐假虎威的日子已经结束了。

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