Harvoni孤独求败，Viekira Pak拔剑助兴

作者：路人丙

【新闻事件】：今天美国FDA批准了艾伯维的无利巴韦林四药 (ombitasvir, paritaprevir， ritonavir，dasabuvir) 全口服组合Viekira Pak用于一型丙肝治疗。这四个药物中除了ritonavir作为PK增强剂是老药外其它三个是新分子药物，不知年底统计NME时是算三个还是一个新药。这个组合使不使用利巴韦林均可，但对于肝功障碍者建议避免使用。

【药源解析】: Harvoni和其组分之一Sovaldi是今年乃至整个制药史上的奇葩药物，上市一年销售110亿美元，可谓前无古人。由于疗效和安全性均很好，所以患者大量使用，令支付系统几乎崩溃。现在美国有些州已经限制这两个药的使用，只有最严重的丙肝患者才可以得到政府支持的治疗。Viekira Pak的上市结束了Harvoni独占市场的格局。12周的价格为83，319美元，比Harvoni低约10，000美元。

Viekira Pak的12周总治愈率在95%以上，尤其对难治病人比如同时感染HIV病人和肝移植、肝硬化病人也达到92%以上治愈率，这将是Viekira Pak的最大卖点和对患者提供的最大价值。使用方便性是Viekira Pak市场表现的一个不确定因素，因为患者需要每天吃4-6片药，但对于丙肝这样严重的疾病这个负担到底能起多大作用现在尚未可知。专家估计Viekira Pak将占有25-30%的丙肝市场占有率。

丙肝、抗癌、阿尔茨海默病药物的研发显示现在制药工业的技术极限分布。15年前没人能看出这三个疾病的市场回报和研发难度比值。整个制药工业在这三个领域都进行了大规模、斩钉截铁的投入，但每个公司的选择却是不同的。结果是10年之内已经找到两个完全治愈丙肝、几乎没有严重副作用的药物组合（Viekira Pak的临床实验退出率低于2%），癌症新药研发有得有失，而阿尔茨海默病药物则是全军覆没。15年前你要有30亿美元投到丙肝上现在就至少值300亿美元了，但如果投到阿尔茨海默上现在估计就和我资产差不多了。假如你现在有30亿美元你会投到哪个领域？

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