作者:路人丙
【新闻事件】:今天阿斯列康宣布其抗凝药Brilinta(通用名ticagrelor)和阿司匹林联用比单独使用阿司匹林更有效降低心血管事件。在这个名为PEGASUS-TIMI54的三期临床实验中,21000位曾经有过心血管病史的病人分别使用两个剂量的Brilinta(60、90毫克)加上低剂量阿司匹林或单独使用阿司匹林,结果用药组效果更好。但具体数据并未公布,据称将会在以后的学术会议公布。
【药源解析】: Brilinta是P2Y12(叫P二Y一二,而不是P二Y十二)受体拮抗剂,和专利已过期的重磅药物波立维作用于同一靶点。不同的是波立维是不可逆抑制剂,而Brilinta是可逆抑制剂,所以起效、停药都理论上更为迅速。另外波立维需要2C19激活而很多人(尤其亚洲人)缺乏这个酶,所以有人对波立维不敏感。而Brilinta不需代谢激活,所以应答更好。据说阿斯列康总共花了24亿欧元开发这个药,但是这些优势难以抵抗波立维专利过期之后的低价格,所以Brilinta的销售一直不理想。自新CEO执政以来,Brilinta被列为阿斯列康增长的主要动力之一,当然这意味着更多的开发投入和推广花费。今天这个实验上亿美元是至少的。
这个实验能增加多少销售?那得看具体疗效。现在支付部门越来越要求物有所值,避免一例心梗需要多少病人使用多长时间Brilinta,根据这个可以算一下避免一例心梗需要花多少钱。根据另一个大型实验Plato的实验结果,150病人使用一年能比波立维减少一例心血管事件,按7美元一天的零售价算差不多40万美元避免一例心梗。如果病人对波立维敏感和耐受,Brilinta在以后的支付体系很难战胜波立维。
虽然现在免疫疗法成了制药工业的宇宙中心,但是大家不要忘记心血管疾病依然是人类的头号杀手,治疗心脑血管疾病药物依然可以成为超级重磅产品。理论上药物可以横向比较,比如假设使用Brilinta每40万美元可以减少一例死亡,那么其它救命药物比如CAR-T定价时就得考虑这个对照。尽管抗癌药研发现在如日中天,但医药的花费不可能完全用于抗癌,按现在抗癌药的价格很快支付系统就会做出反应。最终支付机构会按照每类药物为社会减轻的负担按比例支付。现在被边缘化的大众常见病还有巨大的商机,只是如何超越便宜仿制药是个巨大的技术难题。
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